El potencial de una cámara ambiental de bajo oxígeno como ayuda para el entrenamiento físico para mejorar la salud metabólica
La obesidad es un importante problema de salud mundial y un factor de riesgo principal para los trastornos relacionados con el metabolismo. Si bien la inactividad física es uno de los principales contribuyentes a la obesidad, es un factor de riesgo modificable con el entrenamiento físico como un tratamiento no farmacológico establecido para prevenir la aparición de trastornos relacionados con el metabolismo, incluida la obesidad. La exposición a la hipoxia a través de la hipoxia normobárica (altitud simulada a través de una fracción de oxígeno inspirada reducida), denominada acondicionamiento hipóxico, en combinación con el ejercicio ha demostrado cada vez más en la última década que mejora la regulación de la glucosa en sangre y disminuye el índice de masa corporal, lo que proporciona una estrategia factible para tratar la obesidad .
No obstante, los hallazgos de los estudios que investigan el potencial de un entorno hipóxico para aumentar la respuesta al entrenamiento físico y la salud metabólica subsiguiente son equívocos. En particular, hay escasez de información sobre la combinación óptima de las variables del ejercicio y la carga hipóxica (es decir, el nivel de hipoxia) para permitir una práctica individualizada y segura de hacer ejercicio en un entorno hipóxico.
En el presente estudio aleatorizado, simple ciego, cruzado, los investigadores investigarán los efectos de una serie única de ejercicio en condiciones de normoxia (FiO2, 20,9%), moderada (FiO2, 16,5%) y condiciones de hipoxia normobárica alta (FiO2, 14,8 %) (sesión de ciclismo de 60 min al 90 % del LT) en PTOG de 2 h y nivel de glucosa de 24 h en personas con sobrepeso. Los investigadores plantean la hipótesis de que el ejercicio en combinación con la hipoxia mejora la homeostasis de la glucosa en personas con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En el presente estudio aleatorizado, simple ciego, cruzado, los participantes estarán expuestos a 1) normoxia normobárica (nivel de oxígeno 20,9 %), 2) hipoxia moderada (nivel de oxígeno 16,5 %) y 3) hipoxia alta (nivel de oxígeno 14,8 %). ) 1) durante el ejercicio (60 minutos en un cicloergómetro) al 90% LT. Los participantes serán asignados aleatoriamente a cada condición (plan de aleatorización generado por computadora), separados por un período de lavado (5 a 7 días). Para lograr esto, los participantes harán ejercicio en una cámara ambiental en la que la concentración de oxígeno del aire ambiente y, como tal, los niveles de oxígeno pueden controlarse y monitorearse de cerca. Los participantes pedalearán durante 60 minutos a un umbral de lactato (LT) del 90 %, determinado por una prueba de LT.
Visita 1 (Evaluación y consentimiento):
Introducción al equipo de investigación y recorrido por las instalaciones. Complete y firme el formulario del Sistema de evaluación previa al ejercicio para adultos. Complete y firme el formulario de información de consentimiento.
Visita 2:
Detección de la composición corporal mediante análisis de bioimpedancia (Inbody 770, Cerritos, CA, EE. UU.) Detección de la presión arterial. Los participantes de la prueba de umbral de lactato montarán un cicloergómetro Velotron (Racermate, Seattle, EE. UU.) con una carga inicial de 50 vatios. La carga aumentó progresivamente en incrementos de 15 Watts cada 4 minutos, manteniendo los participantes una frecuencia de pedaleo constante (cadencia ~90 rpm) hasta alcanzar el LT.
Visita 3:
Prueba de tolerancia a la glucosa oral inicial (OGTT): los participantes consumirán 75 gramos de glucosa disueltos en agua (polvo de glucosa Glucolin) y se recolectarán muestras de sangre para determinar el nivel inicial de glucosa e insulina.
Visita 4:
El accesorio del monitor continuo de glucosa (CGM) (FreeStyle Libre, Abbott Diabetes Care, Witney, Reino Unido) se colocará en la parte posterior de la parte superior del brazo según lo recomendado por el fabricante.
Visita 5:
Muestreo de sangre antes del ejercicio: para determinar la glucosa plasmática, la insulina y los factores circulatorios.
Los participantes realizarán 60 minutos de sesiones de ciclismo al 90% de LT bajo exposición a altitud simulada (normoxia o dos condiciones hipóxicas) en la cámara ambiental.
Inmediatamente después de cada prueba experimental se realizará una muestra de sangre posterior al ejercicio: se realizará una OGTT de 2 horas para determinar la homeostasis de la glucosa y los factores circulatorios.
Visita 6:
Muestreo de sangre de 24 horas después del ejercicio para determinar la homeostasis de la glucosa y los factores circulatorios.
Eliminación de CGM
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kuala Lumpur, Malasia, 57000
- National Sports Institute of Malaysia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El IMC está entre 25-29 kg/m²
- Sedentario (actividad física <150 min/semana)
- Sin enfermedades cardíacas o metabólicas conocidas (como diabetes tipo 2)
- Actualmente no toma ningún medicamento recetado
- No se han reportado lesiones musculoesqueléticas recientemente
- No expuesto a hipoxia >1000 m antes del estudio
Criterio de exclusión:
- Alteración de la tolerancia a la glucosa (glucosa a las 2 horas: >7,8 - 11,1 mmol/L)
- Diabetes mellitus tipo 2
- Apnea obstructiva del sueño
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Ejercicio de intensidad moderada en normoxia
Los participantes realizarán ejercicio de ciclismo de intensidad baja a moderada al 90 % del umbral de lactato (LT) (determinado durante la prueba LT) en condiciones de normoxia (FiO2: 20,9 %) durante 60 minutos en un cicloergómetro.
Inmediatamente después del ejercicio, se determinará la prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) con una concentración de glucosa de 24 horas que se controlará continuamente.
Los factores circulatorios se determinarán antes, inmediatamente después del ejercicio y 24 horas después del ejercicio.
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El participante realizará las intervenciones de ejercicio consistentes en pedalear al 90% del umbral de lactato en normoxia (fracción de oxígeno: 20,9%) durante 60 minutos en días separados (5-7 días).
Inmediatamente después del ejercicio, se controlará continuamente la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) y la concentración de glucosa de 24 horas.
Se determinarán los marcadores circulatorios pre, post y post 24 h.
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EXPERIMENTAL: Ejercicio de intensidad moderada bajo hipoxia
Los participantes realizarán ejercicio de ciclismo de intensidad baja a moderada al 90% del umbral de lactato (LT) (determinado durante la prueba LT) bajo hipoxia (FiO2: 16.5-14.8%)
durante 60 minutos en una bicicleta ergométrica.
Inmediatamente después del ejercicio, se determinará la prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) con una concentración de glucosa de 24 horas que se controlará continuamente.
Los factores circulatorios se determinarán antes, inmediatamente después del ejercicio y 24 horas después del ejercicio.
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El participante realizará las intervenciones de ejercicio consistentes en pedalear al 90% del umbral de lactato en normoxia (fracción de oxígeno: 16,5%) durante 60 minutos en días separados (5-7 días).
Inmediatamente después del ejercicio, se controlará continuamente la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) y la concentración de glucosa de 24 horas.
Se determinarán los marcadores circulatorios pre, post y post 24 h.
El participante realizará las intervenciones de ejercicio consistentes en pedalear al 90% del umbral de lactato en normoxia (fracción de oxígeno: 14,8%) durante 60 minutos en días separados (5-7 días).
Inmediatamente después del ejercicio, se controlará continuamente la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) y la concentración de glucosa de 24 horas.
Se determinarán los marcadores circulatorios pre, post y post 24 h.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de glucosa plasmática en ayunas y posprandial
Periodo de tiempo: Cambio de las concentraciones de glucosa en plasma posprandial y en ayunas (mmol/L) en comparación con el ejercicio de intensidad moderada en normoxia (20,9% de oxígeno) inmediatamente después del ejercicio (prueba de tolerancia oral a la glucosa de 2 horas).
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Cambio de la concentración de glucosa plasmática inmediatamente después del ejercicio bajo hipoxia (14,8-16,5% de oxígeno) en comparación con normoxia.
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Cambio de las concentraciones de glucosa en plasma posprandial y en ayunas (mmol/L) en comparación con el ejercicio de intensidad moderada en normoxia (20,9% de oxígeno) inmediatamente después del ejercicio (prueba de tolerancia oral a la glucosa de 2 horas).
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Concentración de insulina plasmática en ayunas y posprandial
Periodo de tiempo: Cambio de las concentraciones de insulina plasmática en ayunas y posprandiales (mU/L) en comparación con el ejercicio de intensidad moderada en normoxia (20,9% de oxígeno) inmediatamente después del ejercicio (prueba de tolerancia oral a la glucosa de 2 horas).
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Cambio de la concentración de insulina plasmática inmediatamente después del ejercicio bajo hipoxia (14,8-16,5% de oxígeno) en comparación con normoxia.
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Cambio de las concentraciones de insulina plasmática en ayunas y posprandiales (mU/L) en comparación con el ejercicio de intensidad moderada en normoxia (20,9% de oxígeno) inmediatamente después del ejercicio (prueba de tolerancia oral a la glucosa de 2 horas).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración media de glucosa en 24 horas
Periodo de tiempo: Cambio de la concentración de glucosa promedio en comparación con el ejercicio de intensidad moderada en normoxia (20,9% de oxígeno) hasta 24 horas después del ejercicio.
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La concentración de glucosa se medirá en el líquido intersticial del tejido adiposo subcutáneo cada 15 min mediante un sensor de glucosa (FreeStyle Libre, Abbott Diabetes Care, Witney, UK), que se insertará por vía subcutánea, bajo la piel del brazo, y se conectará a un monitor continuo de glucosa (Abbott FreeStyle Libre™).
Los efectos acumulativos del ejercicio agudo de una sola serie se determinarán utilizando los niveles de glucosa promedio de 24 horas recopilados en las 24 horas posteriores.
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Cambio de la concentración de glucosa promedio en comparación con el ejercicio de intensidad moderada en normoxia (20,9% de oxígeno) hasta 24 horas después del ejercicio.
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Concentración circulante del factor de crecimiento de fibroblastos 21 (FGF-21)
Periodo de tiempo: Cambio de las concentraciones de FGF-21 en comparación con el ejercicio de intensidad moderada en normoxia (20,9% de oxígeno) inmediatamente después del ejercicio y a las 24 horas después del ejercicio.
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Ejercicio de intensidad moderada bajo hipoxia moderada-alta en comparación con normoxia.
Se tomarán muestras de sangre antes, inmediatamente después y después de las 24 horas y se analizarán los marcadores circulantes por medio de ELISA.
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Cambio de las concentraciones de FGF-21 en comparación con el ejercicio de intensidad moderada en normoxia (20,9% de oxígeno) inmediatamente después del ejercicio y a las 24 horas después del ejercicio.
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Concentración circulante de apelina
Periodo de tiempo: Cambio de concentraciones de apelina en comparación con ejercicio de intensidad moderada en normoxia (20,9% de oxígeno) inmediatamente después del ejercicio y a las 24 horas después del ejercicio.
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Ejercicio de intensidad moderada bajo hipoxia moderada-alta en comparación con normoxia.
Se tomarán muestras de sangre antes, inmediatamente después y después de las 24 horas y se analizarán los marcadores circulantes por medio de ELISA.
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Cambio de concentraciones de apelina en comparación con ejercicio de intensidad moderada en normoxia (20,9% de oxígeno) inmediatamente después del ejercicio y a las 24 horas después del ejercicio.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donny Camera, PhD, Swinburne University of Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20225950-9155
- ISNRG003/2020 (OTHER_GRANT: National Sports Institute of Malaysia)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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