Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Potentialet i et miljøkammer med lavt iltindhold som en hjælp til træning for at forbedre metabolisk sundhed

9. oktober 2022 opdateret af: Swinburne University of Technology

Fedme er et stort globalt sundhedsproblem og en primær risikofaktor for stofskifterelaterede lidelser. Mens fysisk inaktivitet er en af ​​de vigtigste bidragydere til fedme, er det en modificerbar risikofaktor med træning som en etableret, ikke-farmakologisk behandling for at forhindre opståen af ​​metaboliske relaterede lidelser, herunder fedme. Eksponering for hypoksi via normobarisk hypoxi (simuleret højde via reduceret inspireret iltfraktion), kaldet hypoxisk konditionering, i kombination med træning har i det sidste årti i stigende grad vist sig at forbedre blodsukkerreguleringen og reducere kropsmasseindekset, hvilket giver en gennemførlig strategi til behandling af fedme .

Ikke desto mindre er resultater fra undersøgelser, der undersøger potentialet for, at et hypoxisk miljø kan øge træningsreaktionen og den efterfølgende metaboliske sundhed, tvetydige. Navnlig er der mangel på information om den optimale kombination af træningsvariabler og hypoxisk belastning (dvs. niveau af hypoxi) for at muliggøre en individualiseret og sikker praksis med at træne i et hypoksisk miljø.

I det nuværende randomiserede, enkeltblinde, cross-over-studie, vil efterforskerne undersøge virkningerne af enkelt-anfald af træning under normoksi (FiO2, 20,9%), moderat (FiO2, 16,5%) og høje normobariske hypoxiske tilstande (FiO2, 14,8 %) (60 minutters cykelsession ved 90 % LT) på 2 timers OGTT og 24 timers glukoseniveau hos personer med overvægt. Forskerne antager, at træning i kombination med hypoxi forbedrer glukosehomeostase hos personer med overvægt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I den nuværende randomiserede, enkeltblinde, cross-over undersøgelse vil deltagerne blive udsat for normobarisk 1) normoksi (iltniveau 20,9%), 2) moderat hypoxi (iltniveau 16,5%) og 3) høj hypoxi (iltniveau 14,8% ) 1) under træning (60 minutter på et cykelergometer) ved 90 % LT. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt hver tilstand (computergenereret randomiseringsplan), adskilt af en udvaskningsperiode (5-7 dage). For at opnå dette vil deltagerne træne i et miljøkammer, hvor iltkoncentrationen i den omgivende luft og som sådan iltniveauer kan kontrolleres og overvåges nøje. Deltagerne vil cykle i 60 minutter ved en 90 % laktat-tærskel (LT), bestemt ved en LT-test.

Besøg 1 (Screening og samtykke):

Introduktion til forskerholdet og rundvisning på anlægget. Udfyld og underskriv formularen til screeningsystem for voksne før træning. Udfyld og underskriv samtykkeoplysningsskemaet.

Besøg 2:

Kropssammensætningsscreening ved hjælp af bioimpedansanalyse (Inbody 770, Cerritos, CA, USA) Blodtryksscreening. Lactat-tærskeltestdeltagere vil køre på et Velotron-cykelergometer (Racermate, Seattle, USA) med en startbelastning på 50 watt. Belastningen steg gradvist i trin på 15 Watt hvert 4. minut, hvor deltagerne bibeholdt en konstant pedalfrekvens (kadence ~90 rpm), indtil de nåede LT.

Besøg 3:

Baseline oral glucosetolerancetest (OGTT) - Deltagerne vil blive indtaget 75 gram glucose opløst i vand (Glucolin glucosepulver), og blodprøver vil blive indsamlet for at bestemme baseline glucose og insulinniveau.

Besøg 4:

Fastgørelse af kontinuerlig glukosemonitor (CGM) (FreeStyle Libre, Abbott Diabetes Care, Witney, UK) vil blive placeret på bagsiden af ​​overarmen som anbefalet af producenten.

Besøg 5:

Blodprøvetagning før træning - for at bestemme plasmaglukose, insulin og kredsløbsfaktorer.

Deltagerne vil være 60 minutters cykelkampe ved 90 % af LT under simuleret højdeeksponering (normoksi eller to hypoksiske forhold) i miljøkammeret.

Blodprøvetagning efter træning - 2 timer OGTT vil blive udført umiddelbart efter hvert eksperimentelt forsøg for at bestemme glukosehomeostase og kredsløbsfaktorer.

Besøg 6:

Efter træning 24 timers blodprøvetagning - for at bestemme glukosehomeostase og kredsløbsfaktorer.

Fjernelse af CGM

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 57000
        • National Sports Institute of Malaysia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI er mellem 25-29 kg/m²
  • Stillesiddende (fysisk aktivitet <150 min/uge)
  • Ingen kendte hjerte- eller stofskiftesygdomme (såsom type 2-diabetes)
  • Tager ikke i øjeblikket nogen ordineret medicin
  • Ingen rapporterede muskel- og skeletskader for nylig
  • Ikke udsat for hypoxi >1000 m før undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat glukosetolerance (2 timers glukose: >7,8 - 11,1 mmol/L)
  • Type 2 diabetes mellitus
  • Obstruktiv søvnapnø
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Moderat intensitetstræning under normoksi
Deltagerne vil udføre lav-moderat intensitet cykeltræning ved 90 % laktat-tærskel (LT) (bestemt under LT-test) under normoksi (FiO2: 20,9 %) i 60 minutter på et cykelergometer. Umiddelbart efter træning vil oral glukosetolerancetest (OGTT) blive bestemt med 24-timers glukosekoncentration vil blive overvåget kontinuerligt. Kredsløbsfaktorer vil blive bestemt før, umiddelbart efter træning og 24 timer efter træning.
Andet: Træning med lav-moderat intensitet under normoksi
Deltageren vil udføre træningsinterventionerne bestående af cykling ved 90% laktat-tærsklen ved normoksi (fraktion oxygen: 20,9%) i 60 minutter på separate dage (5-7 dage). Umiddelbart efter træning vil oral glucosetolerancetest (OGTT) og 24-timers glucosekoncentration blive overvåget kontinuerligt. Før, efter og efter 24 timers kredsløbsmarkører vil blive bestemt.
EKSPERIMENTEL: Moderat intensitetstræning under hypoxi
Deltagerne vil udføre lav-moderat intensitet cykeltræning ved 90% laktat-tærskel (LT) (bestemt under LT-test) under hypoxi (FiO2: 16,5-14,8%) i 60 minutter på et cykelergometer. Umiddelbart efter træning vil oral glukosetolerancetest (OGTT) blive bestemt med 24-timers glukosekoncentration vil blive overvåget kontinuerligt. Kredsløbsfaktorer vil blive bestemt før, umiddelbart efter træning og 24 timer efter træning.
Andet: Træning med lav-moderat intensitet under moderat hypoxi
Deltageren vil udføre træningsinterventionerne bestående af cykling ved 90% laktat-tærsklen ved normoksi (fraktion oxygen: 16,5%) i 60 minutter på separate dage (5-7 dage). Umiddelbart efter træning vil oral glucosetolerancetest (OGTT) og 24-timers glucosekoncentration blive overvåget kontinuerligt. Før, efter og efter 24 timers kredsløbsmarkører vil blive bestemt.
Andet: Træning med lav-moderat intensitet under høj hypoxi
Deltageren vil udføre træningsinterventionerne bestående af cykling ved 90% laktat-tærsklen ved normoksi (fraktion oxygen: 14,8%) i 60 minutter på separate dage (5-7 dage). Umiddelbart efter træning vil oral glucosetolerancetest (OGTT) og 24-timers glucosekoncentration blive overvåget kontinuerligt. Før, efter og efter 24 timers kredsløbsmarkører vil blive bestemt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende og postprandial plasmaglukosekoncentration
Tidsramme: Ændring af fastende og postprandiale plasmaglukosekoncentrationer (mmol/L) sammenlignet med moderat intensitetstræning under normoksi (20,9 % oxygen) umiddelbart efter træning (2 timers oral glucosetolerancetest).
Ændring af plasmaglukosekoncentration umiddelbart efter træning under hypoxi (14,8-16,5 % oxygen) sammenlignet med normoksi.
Ændring af fastende og postprandiale plasmaglukosekoncentrationer (mmol/L) sammenlignet med moderat intensitetstræning under normoksi (20,9 % oxygen) umiddelbart efter træning (2 timers oral glucosetolerancetest).
Fastende og postprandial plasma insulinkoncentration
Tidsramme: Ændring af fastende og postprandiale plasmainsulinkoncentrationer (mU/L) sammenlignet med moderat intensitetstræning under normoksi (20,9 % oxygen) umiddelbart efter træning (2 timers oral glukosetolerancetest).
Ændring af plasmainsulinkoncentration umiddelbart efter træning under hypoxi (14,8-16,5 % oxygen) sammenlignet med normoksi.
Ændring af fastende og postprandiale plasmainsulinkoncentrationer (mU/L) sammenlignet med moderat intensitetstræning under normoksi (20,9 % oxygen) umiddelbart efter træning (2 timers oral glukosetolerancetest).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig 24 timers glukosekoncentration
Tidsramme: Ændring af den gennemsnitlige glukosekoncentration sammenlignet med træning med moderat intensitet under normoksi (20,9 % oxygen) op til 24 timer efter træning.
Glukosekoncentrationen vil blive målt i den interstitielle væske i det subkutane fedtvæv hvert 15. minut ved hjælp af en glukosesensor (FreeStyle Libre, Abbott Diabetes Care, Witney, UK), som vil blive indsat subkutant under huden på armen og vil blive forbundet til en kontinuerlig glukosemonitor (Abbott FreeStyle Libre™). De kumulative virkninger af den akutte single-bout-øvelse vil blive bestemt ved at bruge de gennemsnitlige 24 timers glukoseniveauer opsamlet efter 24 timer.
Ændring af den gennemsnitlige glukosekoncentration sammenlignet med træning med moderat intensitet under normoksi (20,9 % oxygen) op til 24 timer efter træning.
Cirkulerende koncentration af fibroblast vækstfaktor 21 (FGF-21)
Tidsramme: Ændring af koncentrationer af FGF-21 sammenlignet med moderat intensitetstræning under normoksi (20,9 % oxygen) umiddelbart efter træning og 24 timer efter træning.
Moderat intensitetstræning under moderat-høj hypoxi sammenlignet med normoksi. Blodprøver før, umiddelbart efter og efter 24 timer vil blive udtaget og analyseret for cirkulerende markører ved hjælp af ELISA
Ændring af koncentrationer af FGF-21 sammenlignet med moderat intensitetstræning under normoksi (20,9 % oxygen) umiddelbart efter træning og 24 timer efter træning.
Cirkulerende koncentration af apelin
Tidsramme: Ændring af koncentrationer af apelin sammenlignet med træning med moderat intensitet under normoksi (20,9 % ilt) umiddelbart efter træning og 24 timer efter træning.
Moderat intensitetstræning under moderat-høj hypoxi sammenlignet med normoksi. Blodprøver før, umiddelbart efter og efter 24 timer vil blive udtaget og analyseret for cirkulerende markører ved hjælp af ELISA
Ændring af koncentrationer af apelin sammenlignet med træning med moderat intensitet under normoksi (20,9 % ilt) umiddelbart efter træning og 24 timer efter træning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swinburne University of Technology

Samarbejdspartnere

National Sports Institute of Malaysia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donny Camera, PhD, Swinburne University of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. juni 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. marts 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2022

Først opslået (FAKTISKE)

13. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20225950-9155
  • ISNRG003/2020 (OTHER_GRANT: National Sports Institute of Malaysia)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træning med lav-moderat intensitet under normoksi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner