O potencial de uma câmara ambiental com baixo teor de oxigênio como auxílio ao treinamento de exercícios para melhorar a saúde metabólica
A obesidade é um importante problema de saúde global e um fator de risco primário para distúrbios relacionados ao metabolismo. Embora a inatividade física seja um dos principais contribuintes para a obesidade, é um fator de risco modificável com o treinamento físico como um tratamento não farmacológico estabelecido para prevenir o aparecimento de distúrbios metabólicos, incluindo a obesidade. A exposição à hipóxia por meio de hipóxia normobárica (altitude simulada por meio de fração inspirada de oxigênio reduzida), denominada condicionamento hipóxico, em combinação com exercícios tem demonstrado cada vez mais na última década aumentar a regulação da glicose no sangue e diminuir o índice de massa corporal, fornecendo uma estratégia viável para tratar a obesidade .
No entanto, as descobertas de estudos que investigam o potencial de um ambiente hipóxico para aumentar a resposta ao treinamento físico e a subsequente saúde metabólica são equívocas. Notavelmente, há uma escassez de informações sobre a combinação ideal de variáveis de exercício e carga hipóxica (ou seja, nível de hipóxia) para permitir uma prática individualizada e segura de exercícios em um ambiente hipóxico.
No presente estudo randomizado, simples-cego, cruzado, os investigadores investigarão os efeitos de uma única sessão de exercício sob normóxia (FiO2, 20,9%), moderada (FiO2, 16,5%) e condições de hipóxia normobárica alta (FiO2, 14,8%) (sessão de ciclismo de 60 min a 90% LT) em 2h OGTT e 24h de nível de glicose em indivíduos com sobrepeso. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o exercício em combinação com a hipóxia melhora a homeostase da glicose em indivíduos com excesso de peso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
No presente estudo randomizado, simples-cego, cruzado, os participantes serão expostos a normobárica 1) normóxia (nível de oxigênio 20,9%), 2) hipóxia moderada (nível de oxigênio 16,5%) e 3) hipóxia alta (nível de oxigênio 14,8%). ) 1) durante o exercício (60 minutos em cicloergômetro) a 90% LT. Os participantes serão designados aleatoriamente para cada condição (plano de randomização gerado por computador), separados por um período de washout (5-7 dias). Para conseguir isso, os participantes se exercitarão em uma câmara ambiental na qual a concentração de oxigênio do ar ambiente e, como tal, os níveis de oxigênio podem ser controlados e monitorados de perto. Os participantes pedalarão por 60 minutos em um limiar de lactato de 90% (LT), determinado por um teste de LT.
Visita 1 (Triagem e consentimento):
Apresentação à equipe de pesquisa e visita às instalações. Preencha e assine o formulário do Sistema de Triagem Pré-Exercício para Adultos. Preencha e assine o formulário de informações de consentimento.
Visita 2:
Triagem da composição corporal usando análise de bioimpedância (Inbody 770, Cerritos, CA, EUA) Triagem da pressão arterial. Os participantes do teste de limiar de lactato utilizarão um cicloergômetro Velotron (Racermate, Seattle, EUA) com uma carga inicial de 50 Watts. A carga aumentou progressivamente em incrementos de 15 Watts a cada 4 minutos, com os participantes mantendo uma frequência de pedalada constante (cadência ~90 rpm) até atingir o LT.
Visita 3:
Teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de linha de base - Os participantes consumirão 75 gramas de glicose dissolvida em água (pó de glicose Glucolin) e amostras de sangue serão coletadas para determinar o nível de glicose e insulina da linha de base.
Visita 4:
O acessório do Monitor Contínuo de Glicose (CGM) (FreeStyle Libre, Abbott Diabetes Care, Witney, Reino Unido) será colocado na parte de trás do braço, conforme recomendado pelo fabricante.
Visita 5:
Amostragem de sangue pré-exercício - para determinar glicose plasmática, insulina e fatores circulatórios.
Os participantes terão 60 minutos de sessões de ciclismo a 90% do LT sob exposição de altitude simulada (normóxia ou duas condições hipóxicas) na câmara ambiental.
Amostragem de sangue pós-exercício - 2 horas OGTT será realizada imediatamente após cada tentativa experimental para determinar a homeostase da glicose e os fatores circulatórios.
Visita 6:
Amostragem de sangue 24 horas após o exercício - para determinar a homeostase da glicose e os fatores circulatórios.
Remoção de CGM
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kuala Lumpur, Malásia, 57000
- National Sports Institute of Malaysia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O IMC está entre 25-29 kg/m²
- Sedentário (atividade física <150 min/semana)
- Sem doenças cardíacas ou metabólicas conhecidas (como diabetes tipo 2)
- Atualmente não está tomando nenhum medicamento prescrito
- Nenhuma lesão musculoesquelética relatada recentemente
- Não exposto a hipóxia > 1000 m antes do estudo
Critério de exclusão:
- Tolerância à glicose prejudicada (glicose de 2 horas: >7,8 - 11,1 mmol/L)
- diabetes melito tipo 2
- Apneia obstrutiva do sono
- Doença pulmonar obstrutiva crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Exercício de intensidade moderada sob normóxia
Os participantes realizarão exercício de ciclismo de intensidade baixa-moderada a 90% do limiar de lactato (LL) (determinado durante o teste de LT) sob normóxia (FiO2: 20,9%) por 60 minutos em um cicloergômetro.
Imediatamente após o exercício, o teste oral de tolerância à glicose (OGTT) será determinado com a concentração de glicose de 24 horas monitorada continuamente.
Fatores circulatórios serão determinados pré, imediatamente após o exercício e 24 horas após o exercício.
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O participante realizará as intervenções de exercícios que consistem em pedalar no limiar de 90% de lactato em normóxia (fração de oxigênio: 20,9%) por 60 minutos em dias separados (5-7 dias).
Imediatamente após o exercício, o teste oral de tolerância à glicose (TOTG) e a concentração de glicose em 24 horas serão monitorados continuamente.
Marcadores circulatórios pré, pós e pós-24h serão determinados.
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EXPERIMENTAL: Exercício de intensidade moderada sob hipóxia
Os participantes realizarão exercícios de ciclismo de intensidade baixa a moderada a 90% do limiar de lactato (LT) (determinado durante o teste de LT) sob hipóxia (FiO2: 16,5-14,8%)
durante 60 minutos em cicloergômetro.
Imediatamente após o exercício, o teste oral de tolerância à glicose (OGTT) será determinado com a concentração de glicose de 24 horas monitorada continuamente.
Fatores circulatórios serão determinados pré, imediatamente após o exercício e 24 horas após o exercício.
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O participante realizará as intervenções de exercício que consistem em pedalar no limiar de 90% de lactato em normóxia (fração de oxigênio: 16,5%) por 60 minutos em dias separados (5-7 dias).
Imediatamente após o exercício, o teste oral de tolerância à glicose (TOTG) e a concentração de glicose em 24 horas serão monitorados continuamente.
Marcadores circulatórios pré, pós e pós-24h serão determinados.
O participante realizará as intervenções de exercícios que consistem em pedalar no limiar de 90% de lactato em normóxia (fração de oxigênio: 14,8%) por 60 minutos em dias separados (5-7 dias).
Imediatamente após o exercício, o teste oral de tolerância à glicose (TOTG) e a concentração de glicose em 24 horas serão monitorados continuamente.
Marcadores circulatórios pré, pós e pós-24h serão determinados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de glicose plasmática em jejum e pós-prandial
Prazo: Alteração das concentrações plasmáticas de glicose em jejum e pós-prandial (mmol/L) em comparação com exercício de intensidade moderada sob normóxia (20,9% de oxigênio) imediatamente após o exercício (teste oral de tolerância à glicose por 2 horas).
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Alteração da concentração plasmática de glicose imediatamente após o exercício sob hipóxia (14,8-16,5% de oxigênio) em comparação com normóxia.
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Alteração das concentrações plasmáticas de glicose em jejum e pós-prandial (mmol/L) em comparação com exercício de intensidade moderada sob normóxia (20,9% de oxigênio) imediatamente após o exercício (teste oral de tolerância à glicose por 2 horas).
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Concentração plasmática de insulina em jejum e pós-prandial
Prazo: Alteração das concentrações plasmáticas de insulina em jejum e pós-prandial (mU/L) em comparação com exercícios de intensidade moderada sob normóxia (20,9% de oxigênio) imediatamente após o exercício (teste oral de tolerância à glicose por 2 horas).
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Alteração da concentração plasmática de insulina imediatamente após o exercício sob hipóxia (14,8-16,5% de oxigênio) em comparação com normóxia.
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Alteração das concentrações plasmáticas de insulina em jejum e pós-prandial (mU/L) em comparação com exercícios de intensidade moderada sob normóxia (20,9% de oxigênio) imediatamente após o exercício (teste oral de tolerância à glicose por 2 horas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração média de glicose em 24 horas
Prazo: Alteração da concentração média de glicose em comparação ao exercício de intensidade moderada sob normóxia (20,9% de oxigênio) até 24 horas após o exercício.
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A concentração de glicose será medida no líquido intersticial do tecido adiposo subcutâneo a cada 15 min usando um sensor de glicose (FreeStyle Libre, Abbott Diabetes Care, Witney, UK), que será inserido por via subcutânea, sob a pele do braço, e será conectado a um monitor contínuo de glicose (Abbott FreeStyle Libre™).
Os efeitos cumulativos do exercício agudo de sessão única serão determinados usando os níveis médios de glicose de 24 horas coletados após 24 horas.
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Alteração da concentração média de glicose em comparação ao exercício de intensidade moderada sob normóxia (20,9% de oxigênio) até 24 horas após o exercício.
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Concentração circulante de fator de crescimento de fibroblastos 21 (FGF-21)
Prazo: Alteração das concentrações de FGF-21 em relação ao exercício de intensidade moderada sob normóxia (20,9% de oxigênio) imediatamente após o exercício e 24 horas após o exercício.
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Exercício de intensidade moderada sob hipóxia moderada-alta em comparação com normóxia.
O sangue pré, pós imediato e pós 24 horas será coletado e analisado para marcadores circulantes por meio de ELISA
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Alteração das concentrações de FGF-21 em relação ao exercício de intensidade moderada sob normóxia (20,9% de oxigênio) imediatamente após o exercício e 24 horas após o exercício.
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Concentração circulante de apelina
Prazo: Alteração das concentrações de apelina em comparação ao exercício de intensidade moderada sob normóxia (20,9% de oxigênio) imediatamente após o exercício e 24 horas após o exercício.
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Exercício de intensidade moderada sob hipóxia moderada-alta em comparação com normóxia.
O sangue pré, pós imediato e pós 24 horas será coletado e analisado para marcadores circulantes por meio de ELISA
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Alteração das concentrações de apelina em comparação ao exercício de intensidade moderada sob normóxia (20,9% de oxigênio) imediatamente após o exercício e 24 horas após o exercício.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donny Camera, PhD, Swinburne University of Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20225950-9155
- ISNRG003/2020 (OTHER_GRANT: National Sports Institute of Malaysia)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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