Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потенциал климатической камеры с низким содержанием кислорода в качестве вспомогательного средства при тренировках для улучшения метаболического здоровья

9 октября 2022 г. обновлено: Swinburne University of Technology

Ожирение является серьезной глобальной проблемой здравоохранения и основным фактором риска метаболических нарушений. В то время как отсутствие физической активности является одним из основных факторов, способствующих ожирению, оно является поддающимся изменению фактором риска с помощью физических упражнений в качестве установленного немедикаментозного лечения для предотвращения возникновения нарушений, связанных с обменом веществ, включая ожирение. Воздействие гипоксии через нормобарическую гипоксию (имитация высоты за счет снижения фракции кислорода во вдыхаемом воздухе), называемое гипоксическим кондиционированием, в сочетании с физическими упражнениями в последнее десятилетие все чаще показывает усиление регуляции уровня глюкозы в крови и снижение индекса массы тела, что обеспечивает осуществимую стратегию лечения ожирения. .

Тем не менее, результаты исследований, изучающих способность гипоксической среды усиливать реакцию на тренировку и последующее метаболическое здоровье, неоднозначны. Примечательно, что существует недостаток информации об оптимальном сочетании переменных упражнений и гипоксической нагрузки (т.е. уровня гипоксии), чтобы обеспечить индивидуализированную и безопасную практику упражнений в гипоксической среде.

В настоящем рандомизированном одинарном слепом перекрестном исследовании исследователи изучат влияние однократной физической нагрузки в условиях нормоксии (FiO2, 20,9%), умеренной (FiO2, 16,5%) и высокой нормобарической гипоксии (FiO2, 14,8%) (60-минутная езда на велосипеде при 90% LT) по 2-часовому ПГТТ и 24-часовому уровню глюкозы у лиц с избыточной массой тела. Исследователи предполагают, что физические упражнения в сочетании с гипоксией улучшают гомеостаз глюкозы у лиц с избыточным весом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящем рандомизированном одиночном слепом перекрестном исследовании участники будут подвергаться нормобарической 1) нормоксии (уровень кислорода 20,9%), 2) умеренной гипоксии (уровень кислорода 16,5%) и 3) высокой гипоксии (уровень кислорода 14,8%). ) 1) при физической нагрузке (60 мин на велоэргометре) при 90% ЛТ. Участники будут случайным образом распределены по каждому состоянию (план рандомизации, созданный компьютером), разделенные периодом вымывания (5-7 дней). Для этого участники будут тренироваться в климатической камере, в которой концентрация кислорода в окружающем воздухе и, следовательно, уровни кислорода могут тщательно контролироваться и контролироваться. Участники будут ездить на велосипеде в течение 60 минут при 90% лактатном пороге (LT), определяемом тестом LT.

Визит 1 (скрининг и согласие):

Знакомство с исследовательской группой и экскурсия по объекту. Заполните и подпишите форму системы скрининга взрослых перед тренировкой. Заполните и подпишите форму информации о согласии.

Визит 2:

Скрининг состава тела с использованием анализа биоимпеданса (Inbody 770, Серритос, Калифорния, США) Скрининг артериального давления. Участники теста на порог лактата будут ездить на велоэргометре Velotron (Racermate, Сиэтл, США) с начальной нагрузкой 50 Вт. Нагрузка постепенно увеличивалась с шагом 15 Вт каждые 4 минуты, при этом участники поддерживали постоянную частоту вращения педалей (каденс ~ 90 об/мин) до достижения LT.

Посетите 3:

Базовый пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ). Участникам будет выпито 75 граммов глюкозы, растворенной в воде (порошок глюколина), и будут взяты образцы крови для определения исходного уровня глюкозы и инсулина.

Визит 4:

Приставка непрерывного монитора уровня глюкозы (CGM) (FreeStyle Libre, Abbott Diabetes Care, Уитни, Великобритания) будет размещена на тыльной стороне плеча в соответствии с рекомендациями производителя.

Визит 5:

Забор крови перед тренировкой — для определения уровня глюкозы в плазме, инсулина и факторов кровообращения.

Участникам предстоит 60-минутная езда на велосипеде при 90% LT при имитации высотного воздействия (нормоксия или два гипоксических состояния) в климатической камере.

Забор крови после тренировки – через 2 часа ПГТТ будет проводиться сразу после каждого экспериментального испытания для определения гомеостаза глюкозы и факторов кровообращения.

Визит 6:

Забор крови через 24 часа после тренировки — для определения гомеостаза глюкозы и факторов кровообращения.

Удаление CGM

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малайзия
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 57000
        • National Sports Institute of Malaysia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ находится в пределах 25-29 кг/м²
  • Сидячий образ жизни (физическая активность <150 мин/неделю)
  • Нет известных сердечных или метаболических заболеваний (таких как диабет 2 типа)
  • В настоящее время не принимает никаких назначенных лекарств
  • О травмах опорно-двигательного аппарата в последнее время не сообщалось
  • Не подвергались гипоксии >1000 м до исследования

Критерий исключения:

  • Нарушенная толерантность к глюкозе (глюкоза за 2 часа: >7,8–11,1 ммоль/л)
  • Сахарный диабет 2 типа
  • Обструктивное апноэ сна
  • Хроническая обструктивная болезнь легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Упражнения средней интенсивности в условиях нормоксии
Участники будут выполнять упражнения на велосипеде низкой умеренной интенсивности при 90% лактатном пороге (LT) (определенном во время теста LT) в условиях нормоксии (FiO2: 20,9%) в течение 60 минут на велоэргометре. Сразу после физической нагрузки будет определен оральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ), при этом концентрация глюкозы в течение 24 часов будет контролироваться непрерывно. Факторы кровообращения будут определяться до, сразу после тренировки и через 24 часа после тренировки.
Другой: Упражнения низкой и средней интенсивности в условиях нормоксии
Участник будет выполнять упражнения, состоящие из езды на велосипеде при 90% лактатном пороге при нормоксии (фракция кислорода: 20,9%) в течение 60 минут в отдельные дни (5-7 дней). Непосредственно после физической нагрузки проводится пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ) и 24-часовой контроль концентрации глюкозы. Будут определены маркеры кровообращения до, после и после 24 часов.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Физические упражнения средней интенсивности в условиях гипоксии
Участники будут выполнять велотренировки низкой и средней интенсивности при 90% лактатном пороге (LT) (определенном во время LT-теста) в условиях гипоксии (FiO2: 16,5-14,8%). в течение 60 минут на велоэргометре. Сразу после физической нагрузки будет определен оральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ), при этом концентрация глюкозы в течение 24 часов будет контролироваться непрерывно. Факторы кровообращения будут определяться до, сразу после тренировки и через 24 часа после тренировки.
Другой: Упражнения низкой и средней интенсивности в условиях умеренной гипоксии.
Участник будет выполнять упражнения, состоящие из езды на велосипеде при 90% лактатном пороге при нормоксии (фракция кислорода: 16,5%) в течение 60 минут в отдельные дни (5-7 дней). Непосредственно после физической нагрузки проводится пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ) и 24-часовой контроль концентрации глюкозы. Будут определены маркеры кровообращения до, после и после 24 часов.
Другой: Упражнения низкой умеренной интенсивности в условиях высокой гипоксии
Участник будет выполнять упражнения, состоящие из езды на велосипеде при 90% лактатном пороге при нормоксии (фракция кислорода: 14,8%) в течение 60 минут в отдельные дни (5-7 дней). Непосредственно после физической нагрузки проводится пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ) и 24-часовой контроль концентрации глюкозы. Будут определены маркеры кровообращения до, после и после 24 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация глюкозы в плазме натощак и после приема пищи
Временное ограничение: Изменение концентрации глюкозы в плазме натощак и после приема пищи (ммоль/л) по сравнению с физической нагрузкой умеренной интенсивности в условиях нормоксии (20,9% кислорода) сразу после физической нагрузки (2-часовой пероральный тест на толерантность к глюкозе).
Изменение концентрации глюкозы в плазме сразу после тренировки в условиях гипоксии (14,8-16,5% кислорода) по сравнению с нормоксией.
Изменение концентрации глюкозы в плазме натощак и после приема пищи (ммоль/л) по сравнению с физической нагрузкой умеренной интенсивности в условиях нормоксии (20,9% кислорода) сразу после физической нагрузки (2-часовой пероральный тест на толерантность к глюкозе).
Концентрация инсулина в плазме крови натощак и после приема пищи
Временное ограничение: Изменение концентрации инсулина в плазме натощак и после приема пищи (мЕд/л) по сравнению с физической нагрузкой умеренной интенсивности в условиях нормоксии (20,9% кислорода) сразу после физической нагрузки (2-часовой пероральный тест на толерантность к глюкозе).
Изменение концентрации инсулина в плазме сразу после тренировки в условиях гипоксии (14,8-16,5% кислорода) по сравнению с нормоксией.
Изменение концентрации инсулина в плазме натощак и после приема пищи (мЕд/л) по сравнению с физической нагрузкой умеренной интенсивности в условиях нормоксии (20,9% кислорода) сразу после физической нагрузки (2-часовой пероральный тест на толерантность к глюкозе).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя концентрация глюкозы за 24 часа
Временное ограничение: Изменение средней концентрации глюкозы по сравнению с нагрузкой средней интенсивности в условиях нормоксии (20,9% кислорода) в течение 24 часов после нагрузки.
Концентрация глюкозы будет измеряться в интерстициальной жидкости подкожной жировой ткани каждые 15 минут с помощью датчика глюкозы (FreeStyle Libre, Abbott Diabetes Care, Witney, UK), который будет вставлен подкожно, под кожу на руке и будет подключен к непрерывному монитору глюкозы (Abbott FreeStyle Libre™). Кумулятивный эффект однократного упражнения будет определяться с использованием среднего уровня глюкозы за 24 часа, полученного через 24 часа.
Изменение средней концентрации глюкозы по сравнению с нагрузкой средней интенсивности в условиях нормоксии (20,9% кислорода) в течение 24 часов после нагрузки.
Циркулирующая концентрация фактора роста фибробластов 21 (FGF-21)
Временное ограничение: Изменение концентраций FGF-21 по сравнению с физической нагрузкой умеренной интенсивности в условиях нормоксии (20,9% кислорода) сразу после физической нагрузки и через 24 часа после физической нагрузки.
Упражнения средней интенсивности в условиях умеренно-высокой гипоксии по сравнению с нормоксией. До, сразу после и через 24 часа кровь будет взята и проанализирована на циркулирующие маркеры с помощью ELISA.
Изменение концентраций FGF-21 по сравнению с физической нагрузкой умеренной интенсивности в условиях нормоксии (20,9% кислорода) сразу после физической нагрузки и через 24 часа после физической нагрузки.
Циркулирующая концентрация апелина
Временное ограничение: Изменение концентраций апелина по сравнению с нагрузкой умеренной интенсивности в условиях нормоксии (20,9% кислорода) сразу после нагрузки и через 24 ч после нагрузки.
Упражнения средней интенсивности в условиях умеренно-высокой гипоксии по сравнению с нормоксией. До, сразу после и через 24 часа кровь будет взята и проанализирована на циркулирующие маркеры с помощью ELISA.
Изменение концентраций апелина по сравнению с нагрузкой умеренной интенсивности в условиях нормоксии (20,9% кислорода) сразу после нагрузки и через 24 ч после нагрузки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Swinburne University of Technology

Соавторы

National Sports Institute of Malaysia

Следователи

  • Главный следователь: Donny Camera, PhD, Swinburne University of Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 июня 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 марта 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20225950-9155
  • ISNRG003/2020 (OTHER_GRANT: National Sports Institute of Malaysia)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться