L'effet du rinçage folliculaire sur le taux de récupération des ovocytes et la qualité des embryons
20 mai 2023 mis à jour par: ŞAFAK OLGAN, Akdeniz University
L'effet du rinçage folliculaire sur le taux de récupération des ovocytes et la qualité de l'embryon se développant à partir de l'ovocyte index : étude de cohorte prospective
Les chercheurs étudieront l'effet du rinçage en fonction de la taille du follicule sur le succès de l'obtention d'ovocytes à partir d'un seul follicule.
De plus, en comparant la qualité morphologique des embryons développés à partir d'ovocytes obtenus avec et sans rinçage, les effets possibles du rinçage sur la qualité des embryons en développement seront étudiés.
En évaluant un seul follicule pour chaque patient, il est prévu d'étudier l'efficacité du processus de rinçage en fonction des caractéristiques individuelles des follicules, avec un plan d'étude qui n'a pas encore été inclus dans la littérature.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Avant la procédure de prélèvement d'ovocytes (OPU), les dimensions (hauteur x largeur x profondeur) du premier follicule accessible dans n'importe quel ovaire seront enregistrées en millimètres.
A cet égard, tout follicule supérieur à 12 mm sera sélectionné pour la première aspiration.
Il est prévu d'évaluer l'efficacité du processus de lavage dans des follicules de différentes tailles en effectuant la première procédure d'aspiration quelle que soit la taille du follicule.
Après aspiration de tout le liquide folliculaire avec une aiguille à double lumière (calibre 17), le liquide restant dans l'aiguille et la ligne sera aspiré en donnant 2 cc de "milieu de rinçage" au follicule.
De cette manière, tout le liquide folliculaire pur sera livré au laboratoire de fécondation in vitro (FIV) avec le tube OPU pour une évaluation initiale.
Après l'évaluation, si aucun complexe ovocytaire cumulus (COC) n'est observé dans le premier échantillon, le processus de lavage sera lancé.
À cet égard, le rinçage et l'aspiration seront effectués respectivement en donnant 2 cc de "milieu de rinçage" au même follicule 3 fois.
Un total de 6 cc de milieu de rinçage obtenu après le processus de rinçage-aspiration sera livré au laboratoire de FIV et la présence de COC dans celui-ci sera à nouveau étudiée au microscope.
En fonction du prélèvement d'ovocyte par aspiration directe ou rinçage, chaque ovocyte sera suivi individuellement et sa qualité sera évaluée en cas de développement embryonnaire à partir de cet ovocyte.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ŞAFAK OLGAN, MD
- Numéro de téléphone: 00905064068740
- E-mail: safakolgan@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ARİF C ÖZSİPAHİ, MD
- Numéro de téléphone: 005068301073
- E-mail: a.canozsipahi@hotmail.com
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie, 07700
- Recrutement
- Akdeniz University
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Contact:
- Şafak Olgan, MD
- Numéro de téléphone: +905064068740
- E-mail: safakolgan@gmail.com
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Contact:
- Arif C Özsipahi, MD
- Numéro de téléphone: +905068301073
- E-mail: a.canozsipahi@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Şafak Olgan, MD
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Sous-enquêteur:
- Arif C Özsipahi, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 43 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients âgés de 18 à 43 ans qui subiront une OPU entre juin 2022 et mars 2023 seront inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 43 ans
- Patients qui subiront une procédure ICSI
Critère d'exclusion:
- Patientes qui subiront une cryoconservation des ovocytes
- Patients atteints du "syndrome du follicule vide" lors d'une précédente procédure d'OPU
- Cas où l'OPU ne peut pas être effectuée en raison d'une ovulation prématurée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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ovocytes obtenus sans rinçage
Premier follicule accessible supérieur à 12 mm
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ovocytes obtenus après rinçage
Ovocytes obtenus après un total de 6 cc de rinçage des follicules dont le complexe cumulus ovocytaire n'a pas pu être obtenu après la première aspiration
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre moyen d'ovocytes matures en métaphase II
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Nombre d'ovocytes ayant terminé la méiose 1
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
|
Nombre moyen d'ovocytes fécondés (2PN)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Nombre d'ovocytes à deux pronoyaux
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
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Nombre moyen de blastocystes de haute qualité
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Nombre d'embryons avec une qualité> 2BB
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ŞAFAK OLGAN, MD, Akdeniz University
- Chaise d'étude: ARİF C ÖZSİPAHİ, MD, Akdeniz University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
15 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2022
Première publication (Réel)
18 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 49829697
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .