Die Auswirkung der Follikelspülung auf die Oozytenentnahmerate und die Embryoqualität
20. Mai 2023 aktualisiert von: ŞAFAK OLGAN, Akdeniz University
Die Wirkung der Follikelspülung auf die Oozytenentnahmerate und die Qualität des Embryos, der sich aus der Index-Oozyte entwickelt: Prospektive Kohortenstudie
Die Forscher werden die Wirkung der Spülung je nach Follikelgröße auf den Erfolg der Gewinnung von Eizellen aus einem einzelnen Follikel untersuchen.
Darüber hinaus werden durch den Vergleich der morphologischen Qualität von Embryonen, die aus Eizellen entwickelt wurden, die mit und ohne Spülung gewonnen wurden, die möglichen Auswirkungen der Spülung auf die sich entwickelnde Embryonenqualität untersucht.
Durch die Auswertung von nur einem Follikel pro Patient soll mit einem noch nicht in die Literatur aufgenommenen Studiendesign die Wirksamkeit des Spülvorgangs nach individuellen Follikelmerkmalen untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Vor der Oozytenentnahme (OPU) werden die Abmessungen (Höhe x Breite x Tiefe) des ersten zugänglichen Follikels in jedem Eierstock in Millimetern aufgezeichnet.
In diesem Zusammenhang wird jeder Follikel, der größer als 12 mm ist, für die erste Aspiration ausgewählt.
Es ist geplant, die Wirksamkeit des Waschvorgangs bei Follikeln mit unterschiedlichen Größen zu evaluieren, indem der erste Aspirationsvorgang unabhängig von der Follikelgröße durchgeführt wird.
Nach dem Absaugen der gesamten Follikelflüssigkeit mit einer doppellumigen Nadel (17 Gauge) wird die restliche Flüssigkeit in der Nadel und Leitung abgesaugt, indem dem Follikel 2 ml „Spülmedium“ zugeführt werden.
Auf diese Weise wird die gesamte reine Follikelflüssigkeit mit dem OPU-Röhrchen zur ersten Bewertung an das Labor für die In-vitro-Fertilisation (IVF) geliefert.
Wenn nach der Auswertung kein Cumulus-Oozyten-Komplex (COC) in der ersten Probe beobachtet wird, wird der Waschvorgang gestartet.
Diesbezüglich werden das Spülen und das Absaugen jeweils durchgeführt, indem 2 ml „Spülmedium“ dreimal an denselben Follikel gegeben werden.
Insgesamt 6 cc Spülmedium, das nach dem Spül-Aspirations-Prozess gewonnen wird, wird an das IVF-Labor geliefert und das Vorhandensein von COC darin wird erneut unter dem Mikroskop untersucht.
Abhängig von der Gewinnung der Eizelle durch direkte Aspiration oder Spülung wird jede Eizelle einzeln verfolgt und ihre Qualität im Falle einer Embryoentwicklung aus dieser Eizelle bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: ŞAFAK OLGAN, MD
- Telefonnummer: 00905064068740
- E-Mail: safakolgan@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: ARİF C ÖZSİPAHİ, MD
- Telefonnummer: 005068301073
- E-Mail: a.canozsipahi@hotmail.com
Studienorte
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Antalya, Truthahn, 07700
- Rekrutierung
- Akdeniz University
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Kontakt:
- Şafak Olgan, MD
- Telefonnummer: +905064068740
- E-Mail: safakolgan@gmail.com
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Kontakt:
- Arif C Özsipahi, MD
- Telefonnummer: +905068301073
- E-Mail: a.canozsipahi@hotmail.com
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Hauptermittler:
- Şafak Olgan, MD
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Unterermittler:
- Arif C Özsipahi, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten im Alter zwischen 18 und 43 Jahren, die sich zwischen Juni 2022 und März 2023 einer OPU unterziehen, werden in die Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18-43 Jahre alt
- Patienten, die sich einem ICSI-Verfahren unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patientinnen, die sich einer Eizellen-Kryokonservierung unterziehen
- Patienten mit „leerem Follikel-Syndrom“ in einem früheren OPU-Eingriff
- Fälle, in denen die OPU aufgrund eines vorzeitigen Eisprungs nicht durchgeführt werden kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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ohne Spülung gewonnene Eizellen
Erster zugänglicher Follikel größer als 12 mm
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nach dem Spülen gewonnene Eizellen
Oozyten, die nach insgesamt 6 cc Spülung der Follikel erhalten wurden, dass der Oozyten-Kumulus-Komplex nach der ersten Aspiration nicht erhalten werden konnte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Anzahl reifer Metaphase-II-Oozyten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Anzahl der Eizellen, die die Meiose abgeschlossen haben 1
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mittlere Anzahl befruchteter (2PN) Eizellen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Anzahl der Eizellen mit zwei Vorkernen
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mittlere Anzahl hochwertiger Blastozysten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Anzahl der Embryonen mit Qualität >2BB
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ŞAFAK OLGAN, MD, Akdeniz University
- Studienstuhl: ARİF C ÖZSİPAHİ, MD, Akdeniz University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. Juli 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 49829697
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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