- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05584436
Wpływ płukania pęcherzyków jajnikowych na szybkość pobierania oocytów i jakość zarodka
20 maja 2023 zaktualizowane przez: ŞAFAK OLGAN, Akdeniz University
Wpływ płukania pęcherzyków na szybkość pobierania oocytów i jakość zarodka rozwijającego się z oocytu wskaźnikowego: prospektywne badanie kohortowe
Naukowcy zbadają wpływ płukania w zależności od wielkości pęcherzyka na powodzenie pozyskiwania oocytów z pojedynczego pęcherzyka.
Ponadto, porównując jakość morfologiczną zarodków uzyskanych z oocytów uzyskanych z płukaniem i bez, zbadany zostanie możliwy wpływ płukania na rozwijającą się jakość zarodka.
Oceniając tylko jeden pęcherzyk dla każdego pacjenta, planuje się zbadanie skuteczności procesu płukania zgodnie z indywidualnymi cechami pęcherzyka, z projektem badania, który nie został jeszcze włączony do literatury.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Przed procedurą pobrania oocytu (OPU) wymiary (wysokość x szerokość x głębokość) pierwszego dostępnego pęcherzyka w dowolnym jajniku zostaną zapisane w milimetrach.
W związku z tym do pierwszej aspiracji zostanie wybrany każdy pęcherzyk większy niż 12 mm.
Planuje się ocenę skuteczności procesu płukania w pęcherzykach o różnej wielkości poprzez wykonanie pierwszej procedury aspiracji niezależnie od wielkości pęcherzyka.
Po odessaniu całego płynu pęcherzykowego za pomocą igły o podwójnym świetle (17 Gauge), pozostały płyn w igle i przewodzie zostanie odessany przez podanie 2 cm3 „środka płuczącego” do pęcherzyka.
W ten sposób cały czysty płyn pęcherzykowy zostanie dostarczony do laboratorium zapłodnienia in vitro (IVF) z rurką OPU w celu wstępnej oceny.
Po dokonaniu oceny, jeżeli w pierwszej próbce nie zostanie stwierdzony kompleks wzgórka oocytowego (COC), rozpocznie się proces płukania.
W związku z tym przepłukanie i aspiracja zostaną przeprowadzone odpowiednio przez podanie 2 cm3 „pożywki płuczącej” do tego samego pęcherzyka 3 razy.
Łącznie 6 cm3 medium płuczącego otrzymanego po procesie aspiracji płukania zostanie dostarczone do laboratorium IVF i ponownie zbadana zostanie w nim obecność COC pod mikroskopem.
W zależności od pobrania oocytu metodą bezpośredniej aspiracji lub płukania, każdy oocyt będzie obserwowany indywidualnie i oceniana będzie jego jakość w przypadku rozwoju zarodka z tego oocytu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ŞAFAK OLGAN, MD
- Numer telefonu: 00905064068740
- E-mail: safakolgan@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: ARİF C ÖZSİPAHİ, MD
- Numer telefonu: 005068301073
- E-mail: a.canozsipahi@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk, 07700
- Rekrutacyjny
- Akdeniz University
-
Kontakt:
- Şafak Olgan, MD
- Numer telefonu: +905064068740
- E-mail: safakolgan@gmail.com
-
Kontakt:
- Arif C Özsipahi, MD
- Numer telefonu: +905068301073
- E-mail: a.canozsipahi@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Şafak Olgan, MD
-
Pod-śledczy:
- Arif C Özsipahi, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 43 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem zostaną objęci wszyscy pacjenci w wieku od 18 do 43 lat, którzy zostaną poddani OPU w okresie od czerwca 2022 do marca 2023 roku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 18 a 43 rokiem życia
- Pacjenci, którzy będą poddani zabiegowi ICSI
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy będą poddani kriokonserwacji oocytów
- Pacjenci z „zespołem pustego pęcherzyka” w poprzedniej procedurze OPU
- Przypadki, w których OPU nie można wykonać z powodu przedwczesnej owulacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
oocyty uzyskane bez płukania
Pierwszy dostępny pęcherzyk większy niż 12 mm
|
komórki jajowe uzyskane po wypłukaniu
Oocyty uzyskane po całkowitym przepłukaniu 6 cm3 pęcherzyków, których nie można było uzyskać kompleksu wzgórka oocytu po pierwszej aspiracji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średnia liczba dojrzałych oocytów metafazy II
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Liczba oocytów, które zakończyły mejozę 1
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Średnia liczba zapłodnionych (2PN) oocytów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Liczba oocytów z dwoma przedjądrzami
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Średnia liczba wysokiej jakości blastocyst
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Liczba zarodków o jakości >2BB
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ŞAFAK OLGAN, MD, Akdeniz University
- Krzesło do nauki: ARİF C ÖZSİPAHİ, MD, Akdeniz University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 lipca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 49829697
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .