Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ płukania pęcherzyków jajnikowych na szybkość pobierania oocytów i jakość zarodka

20 maja 2023 zaktualizowane przez: ŞAFAK OLGAN, Akdeniz University

Wpływ płukania pęcherzyków na szybkość pobierania oocytów i jakość zarodka rozwijającego się z oocytu wskaźnikowego: prospektywne badanie kohortowe

Naukowcy zbadają wpływ płukania w zależności od wielkości pęcherzyka na powodzenie pozyskiwania oocytów z pojedynczego pęcherzyka. Ponadto, porównując jakość morfologiczną zarodków uzyskanych z oocytów uzyskanych z płukaniem i bez, zbadany zostanie możliwy wpływ płukania na rozwijającą się jakość zarodka. Oceniając tylko jeden pęcherzyk dla każdego pacjenta, planuje się zbadanie skuteczności procesu płukania zgodnie z indywidualnymi cechami pęcherzyka, z projektem badania, który nie został jeszcze włączony do literatury.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Przed procedurą pobrania oocytu (OPU) wymiary (wysokość x szerokość x głębokość) pierwszego dostępnego pęcherzyka w dowolnym jajniku zostaną zapisane w milimetrach. W związku z tym do pierwszej aspiracji zostanie wybrany każdy pęcherzyk większy niż 12 mm. Planuje się ocenę skuteczności procesu płukania w pęcherzykach o różnej wielkości poprzez wykonanie pierwszej procedury aspiracji niezależnie od wielkości pęcherzyka. Po odessaniu całego płynu pęcherzykowego za pomocą igły o podwójnym świetle (17 Gauge), pozostały płyn w igle i przewodzie zostanie odessany przez podanie 2 cm3 „środka płuczącego” do pęcherzyka. W ten sposób cały czysty płyn pęcherzykowy zostanie dostarczony do laboratorium zapłodnienia in vitro (IVF) z rurką OPU w celu wstępnej oceny. Po dokonaniu oceny, jeżeli w pierwszej próbce nie zostanie stwierdzony kompleks wzgórka oocytowego (COC), rozpocznie się proces płukania. W związku z tym przepłukanie i aspiracja zostaną przeprowadzone odpowiednio przez podanie 2 cm3 „pożywki płuczącej” do tego samego pęcherzyka 3 razy. Łącznie 6 cm3 medium płuczącego otrzymanego po procesie aspiracji płukania zostanie dostarczone do laboratorium IVF i ponownie zbadana zostanie w nim obecność COC pod mikroskopem. W zależności od pobrania oocytu metodą bezpośredniej aspiracji lub płukania, każdy oocyt będzie obserwowany indywidualnie i oceniana będzie jego jakość w przypadku rozwoju zarodka z tego oocytu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Antalya, Indyk, 07700
        • Rekrutacyjny
        • Akdeniz University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Şafak Olgan, MD
        • Pod-śledczy:
          • Arif C Özsipahi, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostaną objęci wszyscy pacjenci w wieku od 18 do 43 lat, którzy zostaną poddani OPU w okresie od czerwca 2022 do marca 2023 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Między 18 a 43 rokiem życia
  • Pacjenci, którzy będą poddani zabiegowi ICSI

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy będą poddani kriokonserwacji oocytów
  • Pacjenci z „zespołem pustego pęcherzyka” w poprzedniej procedurze OPU
  • Przypadki, w których OPU nie można wykonać z powodu przedwczesnej owulacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
oocyty uzyskane bez płukania
Pierwszy dostępny pęcherzyk większy niż 12 mm
komórki jajowe uzyskane po wypłukaniu
Oocyty uzyskane po całkowitym przepłukaniu 6 cm3 pęcherzyków, których nie można było uzyskać kompleksu wzgórka oocytu po pierwszej aspiracji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba dojrzałych oocytów metafazy II
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Liczba oocytów, które zakończyły mejozę 1
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Średnia liczba zapłodnionych (2PN) oocytów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Liczba oocytów z dwoma przedjądrzami
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Średnia liczba wysokiej jakości blastocyst
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Liczba zarodków o jakości >2BB
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: ŞAFAK OLGAN, MD, Akdeniz University
  • Krzesło do nauki: ARİF C ÖZSİPAHİ, MD, Akdeniz University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj