Vliv folikulárního vyplachování na rychlost získávání oocytů a kvalitu embrya
20. května 2023 aktualizováno: ŞAFAK OLGAN, Akdeniz University
Vliv folikulárního vyplachování na rychlost získávání oocytů a kvalitu vývoje embrya z indexového oocytu: prospektivní kohortová studie
Vědci budou zkoumat vliv vyplachování podle velikosti folikulu na úspěšnost získání oocytů z jednoho folikulu.
Kromě toho, porovnáním morfologické kvality embryí vyvinutých z oocytů získaných s a bez proplachu budou zkoumány možné účinky zarudnutí na kvalitu vyvíjejícího se embrya.
Vyhodnocením pouze jednoho folikulu u každého pacienta se plánuje prozkoumat účinnost procesu proplachování podle individuálních charakteristik folikulů s designem studie, který dosud nebyl zahrnut v literatuře.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Před odběrem oocytu (OPU) budou rozměry (výška x šířka x hloubka) prvního dostupného folikulu v jakémkoli vaječníku zaznamenány v milimetrech.
V tomto ohledu bude pro první aspiraci vybrán jakýkoli folikul větší než 12 mm.
Plánuje se vyhodnotit účinnost promývacího procesu u folikulů s různými velikostmi provedením první aspirační procedury bez ohledu na velikost folikulu.
Po odsátí veškeré tekutiny z folikulu jehlou s dvojitým lumenem (17 Gauge) bude zbývající tekutina v jehle a hadičce odsáta podáním 2 cm3 „proplachovacího média“ do folikulu.
Tímto způsobem bude veškerá čistá folikulární tekutina dodána do laboratoře pro oplodnění in vitro (IVF) se zkumavkou OPU k počátečnímu vyhodnocení.
Po vyhodnocení, pokud v prvním vzorku není pozorován žádný cumulus oocyte complex (COC), bude zahájen proces promývání.
V tomto ohledu se propláchnutí a aspirace provede příslušně podáním 2 cm3 "proplachovacího média" do stejného folikulu třikrát.
Celkem 6 cm3 proplachovacího média získaného po procesu proplachování-aspirace bude dodáno do IVF laboratoře a přítomnost COC v něm bude znovu zkoumána pod mikroskopem.
V závislosti na odběru oocytu přímou aspirací nebo proplachem bude každý oocyt individuálně sledován a bude hodnocena jeho kvalita v případě vývoje embrya z tohoto oocytu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ŞAFAK OLGAN, MD
- Telefonní číslo: 00905064068740
- E-mail: safakolgan@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ARİF C ÖZSİPAHİ, MD
- Telefonní číslo: 005068301073
- E-mail: a.canozsipahi@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan, 07700
- Nábor
- Akdeniz University
-
Kontakt:
- Şafak Olgan, MD
- Telefonní číslo: +905064068740
- E-mail: safakolgan@gmail.com
-
Kontakt:
- Arif C Özsipahi, MD
- Telefonní číslo: +905068301073
- E-mail: a.canozsipahi@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Şafak Olgan, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Arif C Özsipahi, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 43 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeni všichni pacienti ve věku 18-43 let, kteří podstoupí OPU mezi červnem 2022 a březnem 2023.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18-43 lety
- Pacienti, kteří podstoupí proceduru ICSI
Kritéria vyloučení:
- Pacientky, které podstoupí kryokonzervaci oocytů
- Pacienti se „syndromem prázdného folikulu“ v předchozím výkonu OPU
- Případy, kdy OPU nelze provést z důvodu předčasné ovulace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
oocyty získané bez proplachování
První přístupný folikul větší než 12 mm
|
|
oocyty získané po propláchnutí
Oocyty získané po celkovém vypláchnutí 6 cm3 folikulů, které nebylo možné získat po první aspiraci komplex oocytového kumulu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný počet zralých oocytů metafáze II
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Počet oocytů, které dokončily meiózu 1
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Průměrný počet oplodněných (2PN) oocytů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Počet oocytů se dvěma pronukley
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Průměrný počet vysoce kvalitních blastocyst
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Počet embryí s kvalitou >2BB
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ŞAFAK OLGAN, MD, Akdeniz University
- Studijní židle: ARİF C ÖZSİPAHİ, MD, Akdeniz University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 49829697
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .