Effekten af follikulær skylning på oocytudvindingshastighed og embryokvalitet
20. maj 2023 opdateret af: ŞAFAK OLGAN, Akdeniz University
Effekten af follikulær skylning på oocytudvindingshastigheden og kvaliteten af embryoudvikling fra indekset oocyt: prospektiv kohorteundersøgelse
Forskere vil undersøge effekten af rødmen i henhold til follikelstørrelse på succesen med at opnå oocytter fra en enkelt follikel.
Ved at sammenligne den morfologiske kvalitet af embryoner udviklet fra oocytter opnået med og uden skylning, vil de mulige effekter af skylning på udvikling af embryokvalitet blive undersøgt.
Ved kun at evaluere én follikel for hver patient er det planlagt at undersøge effektiviteten af skylningsprocessen i henhold til individuelle follikelkarakteristika med et studiedesign, der endnu ikke er inkluderet i litteraturen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forud for oocytopsamlingsproceduren (OPU) vil dimensionerne (højde x bredde x dybde) af den første tilgængelige follikel i enhver æggestok blive registreret i millimeter.
I denne henseende vil enhver follikel større end 12 mm blive valgt til den første aspiration.
Det er planlagt at evaluere effektiviteten af vaskeprocessen i follikler med forskellige størrelser ved at udføre den første aspirationsprocedure uanset follikelstørrelsen.
Efter aspiration af al follikelvæsken med en dobbelt lumen nål (17 Gauge), vil den resterende væske i nålen og ledningen blive aspireret ved at give 2 cc "skyllemedium" til folliklen.
På denne måde vil al den rene follikelvæske blive leveret til in vitro fertilisation (IVF) laboratoriet med OPU-røret til indledende evaluering.
Efter evalueringen, hvis der ikke observeres noget cumulus oocytkompleks (COC) i den første prøve, vil vaskeprocessen blive startet.
I denne forbindelse vil skylning og aspiration blive udført ved at give 2 cc "skyllemedium" til den samme follikel 3 gange.
I alt 6 cc skyllemedium opnået efter skylle-aspirationsprocessen vil blive leveret til IVF-laboratoriet, og tilstedeværelsen af COC i det vil blive undersøgt igen under mikroskop.
Afhængig af udvinding af oocyt ved direkte aspiration eller skylning, vil hver oocyt blive fulgt individuelt, og dens kvalitet vil blive evalueret i tilfælde af embryoudvikling fra denne oocyt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ŞAFAK OLGAN, MD
- Telefonnummer: 00905064068740
- E-mail: safakolgan@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ARİF C ÖZSİPAHİ, MD
- Telefonnummer: 005068301073
- E-mail: a.canozsipahi@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun, 07700
- Rekruttering
- Akdeniz University
-
Kontakt:
- Şafak Olgan, MD
- Telefonnummer: +905064068740
- E-mail: safakolgan@gmail.com
-
Kontakt:
- Arif C Özsipahi, MD
- Telefonnummer: +905068301073
- E-mail: a.canozsipahi@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Şafak Olgan, MD
-
Underforsker:
- Arif C Özsipahi, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 43 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter mellem 18-43 år, som skal gennemgå OPU mellem juni 2022 og marts 2023, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18-43 år
- Patienter, der skal gennemgå ICSI-proceduren
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der vil gennemgå oocyt-cryopreservation
- Patienter med "tom follikelsyndrom" i en tidligere OPU-procedure
- Tilfælde, hvor OPU ikke kan udføres på grund af for tidlig ægløsning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
oocytter opnået uden skylning
Første tilgængelige follikel større end 12 mm
|
|
oocytter opnået efter skylning
Oocytter opnået efter i alt 6 cc skylning af follikler, som oocyt-cumulus-komplekset ikke kunne opnås efter den første aspiration
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt antal modne metafase II-oocytter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Antal oocytter, der har fuldført meiose 1
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Gennemsnitligt antal befrugtede (2PN) oocytter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Antal oocytter med to prokerner
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Gennemsnitligt antal blastocyster af høj kvalitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Antal embryoner med >2BB kvalitet
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ŞAFAK OLGAN, MD, Akdeniz University
- Studiestol: ARİF C ÖZSİPAHİ, MD, Akdeniz University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. juli 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 49829697
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .