Влияние промывания фолликулов на скорость извлечения ооцитов и качество эмбрионов
20 мая 2023 г. обновлено: ŞAFAK OLGAN, Akdeniz University
Влияние промывания фолликулов на скорость извлечения ооцитов и качество эмбриона, развивающегося из индексного ооцита: проспективное когортное исследование
Исследователи изучат влияние промывки в зависимости от размера фолликула на успешность получения ооцитов из одного фолликула.
Кроме того, путем сравнения морфологического качества эмбрионов, полученных из ооцитов, полученных с промывкой и без нее, будет исследовано возможное влияние промывки на качество развивающихся эмбрионов.
Путем оценки только одного фолликула у каждого пациента планируется изучить эффективность процесса промывки в соответствии с индивидуальными характеристиками фолликула, с планом исследования, который еще не был включен в литературу.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Перед процедурой забора ооцитов (OPU) размеры (высота x ширина x глубина) первого доступного фолликула в любом яичнике будут записаны в миллиметрах.
В связи с этим для первой аспирации будет выбран любой фолликул размером более 12 мм.
Планируется оценить эффективность процесса промывания фолликулов разного размера путем проведения первой процедуры аспирации независимо от размера фолликула.
После аспирации всей фолликулярной жидкости двухпросветной иглой (калибра 17) оставшуюся жидкость в игле и катетере аспирируют, вводя 2 мл «промывочной среды» в фолликул.
Таким образом, вся чистая фолликулярная жидкость будет доставлена в лабораторию экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) с трубкой OPU для первоначальной оценки.
После оценки, если в первом образце не наблюдается комплекс кумулюсных ооцитов (COC), начинается процесс промывки.
В связи с этим промывание и аспирация будут выполняться соответственно путем введения 2 мл «промывочной среды» в один и тот же фолликул 3 раза.
В общей сложности 6 мл промывочной среды, полученной после процесса промывания-аспирации, будут доставлены в лабораторию ЭКО, и присутствие в ней КОК будет повторно исследовано под микроскопом.
В зависимости от извлечения ооцита путем прямой аспирации или промывки каждый ооцит будет отслеживаться индивидуально, и его качество будет оцениваться в случае развития эмбриона из этого ооцита.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ŞAFAK OLGAN, MD
- Номер телефона: 00905064068740
- Электронная почта: safakolgan@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ARİF C ÖZSİPAHİ, MD
- Номер телефона: 005068301073
- Электронная почта: a.canozsipahi@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция, 07700
- Рекрутинг
- Akdeniz University
-
Контакт:
- Şafak Olgan, MD
- Номер телефона: +905064068740
- Электронная почта: safakolgan@gmail.com
-
Контакт:
- Arif C Özsipahi, MD
- Номер телефона: +905068301073
- Электронная почта: a.canozsipahi@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Şafak Olgan, MD
-
Младший исследователь:
- Arif C Özsipahi, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 43 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены все пациенты в возрасте от 18 до 43 лет, которые будут проходить OPU в период с июня 2022 года по март 2023 года.
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 43 лет
- Пациенты, которым предстоит процедура ИКСИ
Критерий исключения:
- Пациентки, которым предстоит криоконсервация ооцитов
- Пациенты с «синдромом пустого фолликула» в предыдущей процедуре OPU
- Случаи, когда ОПУ не может быть выполнено из-за преждевременной овуляции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ооциты, полученные без промывки
Первый доступный фолликул размером более 12 мм
|
|
ооциты, полученные после промывки
Ооциты, полученные после общего промывания фолликулов объемом 6 мл, которые не смогли получить кумулюсный комплекс ооцитов после первой аспирации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество зрелых ооцитов метафазы II
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Количество ооцитов, завершивших мейоз 1
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Среднее количество оплодотворенных (2PN) ооцитов
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Количество ооцитов с двумя пронуклеусами
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Среднее количество качественных бластоцист
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Количество эмбрионов с качеством >2BB
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ŞAFAK OLGAN, MD, Akdeniz University
- Учебный стул: ARİF C ÖZSİPAHİ, MD, Akdeniz University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 49829697
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .