A follikuláris kipirulás hatása a petesejt-visszanyerési arányra és az embrió minőségére
2023. május 20. frissítette: ŞAFAK OLGAN, Akdeniz University
A follikuláris kipirulás hatása a petesejt-visszanyerési arányra és a petesejtek indexéből fejlődő embrió minőségére: Prospektív kohorsz vizsgálat
A kutatók azt fogják vizsgálni, hogy a tüszőméret szerinti kipirulás milyen hatást gyakorol egyetlen tüszőből származó petesejtek kinyerésére.
Ezen túlmenően, az öblítéssel és anélkül nyert petesejtekből fejlődött embriók morfológiai minőségének összehasonlításával megvizsgálják az öblítés lehetséges hatásait a fejlődő embrióminőségre.
Egy-egy betegnél csak egy tüsző értékelésével tervezik a kipirulási folyamat hatékonyságának vizsgálatát az egyes tüszők jellemzői szerint, a szakirodalomban még nem szereplő vizsgálati tervvel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az oocita felvétel (OPU) eljárás előtt az első hozzáférhető tüsző méreteit (magasság x szélesség x mélység) milliméterben rögzítjük bármely petefészekben.
Ebben a tekintetben minden 12 mm-nél nagyobb tüsző kerül kiválasztásra az első aspirációhoz.
A különböző méretű tüszők mosási folyamatának hatékonyságát az első aspirációs eljárás elvégzésével tervezik értékelni, függetlenül a tüsző méretétől.
Miután az összes tüszőfolyadékot egy dupla lumen tűvel (17 Gauge) felszívták, a tűben és a vezetékben maradt folyadékot 2 cm3 "öblítőközeg" adásával szívják le a tüszőnek.
Ily módon a tiszta tüszőfolyadék teljes mennyisége az in vitro megtermékenyítési (IVF) laboratóriumba kerül az OPU csővel a kezdeti értékelés céljából.
A kiértékelés után, ha az első mintában nem figyelhető meg cumulus oocita komplex (COC), akkor elindul a mosási folyamat.
Ebben a tekintetben az öblítést és az aspirációt úgy kell végrehajtani, hogy ugyanahhoz a tüszőhöz háromszor 2 cm3 "öblítőközeget" adnak.
Az öblítés-leszívás után kapott, összesen 6 cc öblítőközeg az IVF laboratóriumba kerül, és mikroszkóp alatt ismét megvizsgálják a benne lévő COC jelenlétét.
A petesejtek közvetlen leszívással vagy öblítéssel történő kinyerésének függvényében minden petesejteket külön-külön követnek nyomon, és minőségét értékelik, ha ebből a petesejtből fejlődik ki az embrió.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ŞAFAK OLGAN, MD
- Telefonszám: 00905064068740
- E-mail: safakolgan@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: ARİF C ÖZSİPAHİ, MD
- Telefonszám: 005068301073
- E-mail: a.canozsipahi@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka, 07700
- Toborzás
- Akdeniz University
-
Kapcsolatba lépni:
- Şafak Olgan, MD
- Telefonszám: +905064068740
- E-mail: safakolgan@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Arif C Özsipahi, MD
- Telefonszám: +905068301073
- E-mail: a.canozsipahi@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Şafak Olgan, MD
-
Alkutató:
- Arif C Özsipahi, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba minden 18-43 év közötti beteget bevonnak, akik 2022 júniusa és 2023 márciusa között OPU-n esnek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-43 év között
- ICSI eljáráson áteső betegek
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknél petesejtek mélyhűtését fogják elvégezni
- Egy korábbi OPU eljárás során „üres tüszőszindrómában” szenvedő betegek
- Olyan esetek, amikor az OPU nem hajtható végre korai ovuláció miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
öblítés nélkül nyert petesejtek
Az első hozzáférhető tüsző 12 mm-nél nagyobb
|
|
öblítés után nyert petesejtek
A tüszők összesen 6 cm3-es kiöblítése után nyert petesejtek, amelyek petesejtek kumulusz komplexét az első leszívás után nem sikerült megszerezni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érett metafázis II petesejtek átlagos száma
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A meiózist befejező oociták száma 1
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
A megtermékenyített (2PN) petesejtek átlagos száma
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Két pronukleuszú oociták száma
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
A jó minőségű blasztociszták átlagos száma
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A >2BB minőségű embriók száma
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ŞAFAK OLGAN, MD, Akdeniz University
- Tanulmányi szék: ARİF C ÖZSİPAHİ, MD, Akdeniz University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. július 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 15.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 49829697
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .