Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van folliculair spoelen op de snelheid waarmee eicellen worden opgehaald en de embryokwaliteit

20 mei 2023 bijgewerkt door: ŞAFAK OLGAN, Akdeniz University

Het effect van folliculair spoelen op de snelheid van het ophalen van eicellen en de kwaliteit van embryo's die zich ontwikkelen uit de index-eicel: prospectieve cohortstudie

Onderzoekers gaan onderzoeken wat het effect is van flushen op follikelgrootte op het succes van het verkrijgen van eicellen uit een enkele follikel. Daarnaast zal, door de morfologische kwaliteit van embryo's ontwikkeld uit oöcyten verkregen met en zonder spoeling, de mogelijke effecten van spoeling op de ontwikkelende embryokwaliteit te onderzoeken. Door slechts één follikel voor elke patiënt te evalueren, is het de bedoeling om de effectiviteit van het spoelproces te onderzoeken op basis van individuele follikelkenmerken, met een onderzoeksopzet die nog niet in de literatuur is opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Onvruchtbaarheid

Gedetailleerde beschrijving

Voorafgaand aan de oöcyt pick-up (OPU) procedure worden de afmetingen (hoogte x breedte x diepte) van de eerste toegankelijke follikel in een eierstok geregistreerd in millimeters. In dit verband wordt elke follikel groter dan 12 mm geselecteerd voor de eerste aspiratie. Het is de bedoeling om de effectiviteit van het wasproces bij follikels van verschillende grootte te evalueren door de eerste aspiratieprocedure uit te voeren, ongeacht de grootte van de follikel. Nadat alle follikelvloeistof is opgezogen met een naald met dubbel lumen (17 gauge), wordt de resterende vloeistof in de naald en lijn afgezogen door 2 cc "spoelmedium" aan de follikel te geven. Op deze manier wordt al het zuivere follikelvocht met de OPU-buis afgeleverd aan het laboratorium voor in-vitrofertilisatie (IVF) voor een eerste evaluatie. Als er na de evaluatie geen cumulus-oöcytencomplex (COC) wordt waargenomen in het eerste monster, wordt het wasproces gestart. In dit opzicht zullen respectievelijk spoelen en aspiratie worden uitgevoerd door 3 keer 2 cc "spoelmedium" aan dezelfde follikel te geven. In totaal wordt 6 cc spoelmedium verkregen na het spoel-aspiratieproces afgeleverd aan het IVF-laboratorium en wordt de aanwezigheid van COC daarin opnieuw onder de microscoop onderzocht. Afhankelijk van de eicelpunctie door directe aspiratie of spoeling, wordt elke eicel afzonderlijk gevolgd en wordt de kwaliteit ervan beoordeeld in geval van embryonale ontwikkeling van deze eicel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: ŞAFAK OLGAN, MD
Telefoonnummer: 00905064068740
E-mail: safakolgan@gmail.com

Studie Contact Back-up

Naam: ARİF C ÖZSİPAHİ, MD
Telefoonnummer: 005068301073
E-mail: a.canozsipahi@hotmail.com

Studie Locaties

Kalkoen
- - Antalya, Kalkoen, 07700
    - Werving
    - Akdeniz University
    - Contact:
      
      Şafak Olgan, MD
      
      Telefoonnummer: +905064068740
      
      E-mail: safakolgan@gmail.com
    - Contact:
      
      Arif C Özsipahi, MD
      
      Telefoonnummer: +905068301073
      
      E-mail: a.canozsipahi@hotmail.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Şafak Olgan, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Arif C Özsipahi, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten tussen de 18 en 43 jaar die een OPU zullen ondergaan tussen juni 2022 en maart 2023 zullen in de studie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Tussen 18-43 jaar oud
Patiënten die een ICSI-procedure zullen ondergaan

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die oöcytcryopreservatie zullen ondergaan
Patiënten met "lege follikelsyndroom" in een eerdere OPU-procedure
Gevallen waarin OPU niet kan worden uitgevoerd vanwege voortijdige ovulatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
eicellen verkregen zonder spoelen Eerste toegankelijke follikel groter dan 12 mm
oöcyten verkregen na het spoelen Oöcyten verkregen na in totaal 6 cc doorspoelen van follikels waarvan oöcyt cumulus complex niet verkregen kon worden na de eerste aspiratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gemiddeld aantal rijpe metafase II eicellen Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar	Aantal eicellen dat meiose 1 heeft voltooid	Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Gemiddeld aantal bevruchte (2PN) eicellen Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar	Aantal eicellen met twee pronuclei	Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Gemiddeld aantal hoogwaardige blastocysten Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar	Aantal embryo's met >2BB kwaliteit	Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Akdeniz University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: ŞAFAK OLGAN, MD, Akdeniz University
Studie stoel: ARİF C ÖZSİPAHİ, MD, Akdeniz University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

49829697

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .