Acide salicylique versus cryothérapie pour le traitement des verrues plantaires induites par le VPH1
8 novembre 2022 mis à jour par: The 306 Hospital of People's Liberation Army
Acide salicylique versus cryothérapie pour le traitement des verrues plantaires induites par le VPH1 : un essai contrôlé randomisé
Évaluer si l'acide salicylique était supérieur à la cryothérapie pour les verrues plantaires
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de verrues plantaires ont été randomisés de manière égale pour recevoir de l'acide salicylique ou de la cryothérapie.
La cryothérapie est délivrée par un technicien jusqu'à un maximum de quatre traitements espacés de 3 semaines.
Trente pour cent d'acide salicylique est appliqué une fois par jour par le patient (ou parent) pendant un maximum de 12 semaines.
Les critères de jugement principaux étaient les taux de guérison à 12 semaines ; les critères de jugement secondaires comprenaient le délai de disparition des verrues, la satisfaction des patients à l'égard du traitement et les effets indésirables liés au traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
174
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shichao Lu, MD
- Numéro de téléphone: 8610-010-66356984
- E-mail: lvshichao@sina.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de verrues plantaires induites par le VPH1.
- Le nombre total de verrues est ≤5.
- Âgé de 12 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Les patients participent actuellement à un autre essai pour le traitement des verrues plantaires.
- Les patients avaient reçu au moins deux séances consécutives de cryothérapie, avec un intervalle ne dépassant pas 4 semaines (les antécédents de traitement à l'acide salicylique n'ont pas été considérés comme des critères d'exclusion car l'acide salicylique à haute concentration n'est pas disponible dans le commerce en Chine continentale).
- Les patients ont pris des médicaments immunosuppresseurs (tels que des corticostéroïdes oraux) au cours des trois derniers mois.
- Les patients ont une cicatrisation altérée, par exemple en raison d'un diabète, d'une carence en vitamine A, d'une hyperthyroïdie et d'une hypothyroïdie.
- Les patients ont des maladies auto-immunes (telles que le lupus érythémateux disséminé, la dermatomyosite, la sclérodermie ou d'autres maladies).
- Les patientes sont enceintes ou prêtes à avoir une grossesse ou à allaiter.
- Les patients présentent une intolérance au froid (comme l'urticaire au froid, la cryoglobulinémie, le syndrome des agglutinines froides ou le syndrome de Raynaud).
- Les patients ont une intolérance locale à la douleur.
- Les patients ont une hypoesthésie locale.
- Les patients sont incapables de tolérer l'acide salicylique ou la cryothérapie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: acide salicylique
30% d'acide salicylique
|
L'acide salicylique est appliqué une fois par jour par les patients (ou les parents) pendant un maximum de 12 semaines.
|
|
Comparateur actif: cryothérapie
l'azote liquide
|
La cryothérapie est délivrée par un technicien jusqu'à un maximum de quatre traitements espacés de 3 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de guérison à 12 semaines
Délai: 12 semaines depuis le traitement initial
|
Un patient était considéré comme guéri si toutes les verrues n'étaient plus visibles et ne pouvaient plus être palpées.
|
12 semaines depuis le traitement initial
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
temps de disparition des verrues
Délai: 12 semaines depuis le traitement initial
|
Le temps écoulé entre le début du traitement et la disparition de toutes les verrues
|
12 semaines depuis le traitement initial
|
|
la satisfaction des patients vis-à-vis du traitement
Délai: 12 semaines depuis le traitement initial
|
La satisfaction des patients a été évaluée sur une échelle de 5 points (de très heureux à très mécontent)
|
12 semaines depuis le traitement initial
|
|
événements indésirables liés au traitement
Délai: 12 semaines depuis le traitement initial
|
Certains effets indésirables, notamment la douleur, l'enflure, les cloques, les bulles hémorragiques, les ecchymoses et les lésions cutanées, ont été enregistrés par les patients, tandis que d'autres, notamment l'infection bactérienne secondaire, l'hyperpigmentation, l'hypopigmentation et la cicatrisation, ont été évalués par un dermatologue.
|
12 semaines depuis le traitement initial
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shichao Lu, MD, The 306 Hospital of People's Liberation Army
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2022
Première publication (Réel)
16 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Maladies virales
- Infections
- Infections par le virus de l'ADN
- Maladies de la peau, infectieuses
- Infections à papillomavirus
- Maladies de la peau, virales
- Infections virales tumorales
- Verrues
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Agents dermatologiques
- Agents antifongiques
- Agents kératolytiques
- Acide salicylique
- Salicylates
Autres numéros d'identification d'étude
- 306PLA-005
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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