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Acido salicilico contro crioterapia per il trattamento delle verruche plantari indotte da HPV1

8 novembre 2022 aggiornato da: The 306 Hospital of People's Liberation Army

Acido salicilico vs crioterapia per il trattamento delle verruche plantari indotte da HPV1: uno studio controllato randomizzato

Valutare se l'acido salicilico fosse superiore alla crioterapia per le verruche plantari

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti con verruche plantari sono stati randomizzati ugualmente a ricevere acido salicilico o crioterapia. La crioterapia viene erogata da un tecnico fino a un massimo di quattro trattamenti a distanza di 3 settimane. Il 30% di acido salicilico viene applicato una volta al giorno dal paziente (o dal genitore) per un massimo di 12 settimane. Gli esiti primari erano i tassi di guarigione a 12 settimane; gli esiti secondari includevano il tempo necessario per eliminare le verruche, la soddisfazione del paziente per il trattamento e gli effetti avversi correlati al trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

174

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con verruche plantari indotte da HPV1.
  • Il numero totale di verruche è ≤5.
  • Dai 12 anni in su.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti stanno attualmente partecipando a un altro studio per il trattamento delle verruche plantari.
  • I pazienti avevano ricevuto due o più sessioni consecutive di crioterapia, con un intervallo non superiore a 4 settimane (la storia del trattamento con acido salicilico non è stata considerata come criterio di esclusione perché l'acido salicilico ad alta concentrazione non è disponibile in commercio nella Cina continentale).
  • I pazienti hanno assunto farmaci immunosoppressori (come corticosteroidi orali) negli ultimi tre mesi.
  • I pazienti hanno una guarigione compromessa, ad esempio a causa di diabete, carenza di vitamina A, ipertiroidismo e ipotiroidismo.
  • I pazienti hanno malattie autoimmuni (come lupus eritematoso sistemico, dermatomiosite, sclerodermia o altre malattie).
  • I pazienti sono in stato di gravidanza o pronti per una gravidanza o per l'allattamento.
  • I pazienti presentano intolleranza al freddo (come orticaria da freddo, crioglobulinemia, sindrome da agglutinine fredde o sindrome di Raynaud).
  • I pazienti hanno intolleranza al dolore locale.
  • I pazienti hanno ipoestesia locale.
  • I pazienti non sono in grado di tollerare l'acido salicilico o la crioterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: acido salicilico
30% di acido salicilico
L'acido salicilico viene applicato una volta al giorno dai pazienti (o dai genitori) per un massimo di 12 settimane.
Comparatore attivo: crioterapia
nitrogeno liquido
La crioterapia viene erogata da un tecnico fino a un massimo di quattro trattamenti a distanza di 3 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di guarigione a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane dal trattamento iniziale
Un paziente era considerato guarito se tutte le verruche non erano più visibili e non potevano più essere palpate.
12 settimane dal trattamento iniziale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo per l'eliminazione delle verruche
Lasso di tempo: 12 settimane dal trattamento iniziale
Il tempo dall'inizio del trattamento fino alla scomparsa di tutte le verruche
12 settimane dal trattamento iniziale
soddisfazione del paziente rispetto al trattamento
Lasso di tempo: 12 settimane dal trattamento iniziale
La soddisfazione del paziente è stata valutata su una scala a 5 punti (da molto felice a molto infelice)
12 settimane dal trattamento iniziale
eventi avversi correlati al trattamento
Lasso di tempo: 12 settimane dal trattamento iniziale
Alcuni effetti avversi, tra cui dolore, gonfiore, vesciche, bolle emorragiche, lividi e rottura della pelle, sono stati registrati dai pazienti, mentre altri, tra cui infezione batterica secondaria, iperpigmentazione, ipopigmentazione e cicatrici sono stati valutati da un dermatologo
12 settimane dal trattamento iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shichao Lu, MD, The 306 Hospital of People's Liberation Army

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su acido salicilico

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