- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05617950
Acido salicilico contro crioterapia per il trattamento delle verruche plantari indotte da HPV1
8 novembre 2022 aggiornato da: The 306 Hospital of People's Liberation Army
Acido salicilico vs crioterapia per il trattamento delle verruche plantari indotte da HPV1: uno studio controllato randomizzato
Valutare se l'acido salicilico fosse superiore alla crioterapia per le verruche plantari
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con verruche plantari sono stati randomizzati ugualmente a ricevere acido salicilico o crioterapia.
La crioterapia viene erogata da un tecnico fino a un massimo di quattro trattamenti a distanza di 3 settimane.
Il 30% di acido salicilico viene applicato una volta al giorno dal paziente (o dal genitore) per un massimo di 12 settimane.
Gli esiti primari erano i tassi di guarigione a 12 settimane; gli esiti secondari includevano il tempo necessario per eliminare le verruche, la soddisfazione del paziente per il trattamento e gli effetti avversi correlati al trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
174
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shichao Lu, MD
- Numero di telefono: 8610-010-66356984
- Email: lvshichao@sina.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con verruche plantari indotte da HPV1.
- Il numero totale di verruche è ≤5.
- Dai 12 anni in su.
Criteri di esclusione:
- I pazienti stanno attualmente partecipando a un altro studio per il trattamento delle verruche plantari.
- I pazienti avevano ricevuto due o più sessioni consecutive di crioterapia, con un intervallo non superiore a 4 settimane (la storia del trattamento con acido salicilico non è stata considerata come criterio di esclusione perché l'acido salicilico ad alta concentrazione non è disponibile in commercio nella Cina continentale).
- I pazienti hanno assunto farmaci immunosoppressori (come corticosteroidi orali) negli ultimi tre mesi.
- I pazienti hanno una guarigione compromessa, ad esempio a causa di diabete, carenza di vitamina A, ipertiroidismo e ipotiroidismo.
- I pazienti hanno malattie autoimmuni (come lupus eritematoso sistemico, dermatomiosite, sclerodermia o altre malattie).
- I pazienti sono in stato di gravidanza o pronti per una gravidanza o per l'allattamento.
- I pazienti presentano intolleranza al freddo (come orticaria da freddo, crioglobulinemia, sindrome da agglutinine fredde o sindrome di Raynaud).
- I pazienti hanno intolleranza al dolore locale.
- I pazienti hanno ipoestesia locale.
- I pazienti non sono in grado di tollerare l'acido salicilico o la crioterapia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: acido salicilico
30% di acido salicilico
|
L'acido salicilico viene applicato una volta al giorno dai pazienti (o dai genitori) per un massimo di 12 settimane.
|
Comparatore attivo: crioterapia
nitrogeno liquido
|
La crioterapia viene erogata da un tecnico fino a un massimo di quattro trattamenti a distanza di 3 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
tasso di guarigione a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane dal trattamento iniziale
|
Un paziente era considerato guarito se tutte le verruche non erano più visibili e non potevano più essere palpate.
|
12 settimane dal trattamento iniziale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
tempo per l'eliminazione delle verruche
Lasso di tempo: 12 settimane dal trattamento iniziale
|
Il tempo dall'inizio del trattamento fino alla scomparsa di tutte le verruche
|
12 settimane dal trattamento iniziale
|
soddisfazione del paziente rispetto al trattamento
Lasso di tempo: 12 settimane dal trattamento iniziale
|
La soddisfazione del paziente è stata valutata su una scala a 5 punti (da molto felice a molto infelice)
|
12 settimane dal trattamento iniziale
|
eventi avversi correlati al trattamento
Lasso di tempo: 12 settimane dal trattamento iniziale
|
Alcuni effetti avversi, tra cui dolore, gonfiore, vesciche, bolle emorragiche, lividi e rottura della pelle, sono stati registrati dai pazienti, mentre altri, tra cui infezione batterica secondaria, iperpigmentazione, ipopigmentazione e cicatrici sono stati valutati da un dermatologo
|
12 settimane dal trattamento iniziale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shichao Lu, MD, The 306 Hospital of People's Liberation Army
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni da virus del DNA
- Malattie della pelle, infettive
- Infezioni da papillomavirus
- Malattie della pelle, virali
- Infezioni da virus tumorali
- Verruche
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Agenti dermatologici
- Agenti antimicotici
- Agenti cheratolitici
- Acido salicilico
- Salicilati
Altri numeri di identificazione dello studio
- 306PLA-005
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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