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Ácido salicílico versus crioterapia para o tratamento de verrugas plantares induzidas por HPV1

8 de novembro de 2022 atualizado por: The 306 Hospital of People's Liberation Army

Ácido salicílico versus crioterapia para o tratamento de verrugas plantares induzidas por HPV1: um estudo controlado randomizado

Avaliar se o ácido salicílico foi superior à crioterapia para verrugas plantares

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes com verrugas plantares foram randomizados igualmente para receber ácido salicílico ou crioterapia. A crioterapia é administrada por um técnico até um máximo de quatro tratamentos com 3 semanas de intervalo. Trinta por cento de ácido salicílico é aplicado uma vez ao dia pelo paciente (ou pai) por no máximo 12 semanas. Os resultados primários foram as taxas de cura em 12 semanas; os resultados secundários incluíram o tempo de eliminação das verrugas, a satisfação do paciente com o tratamento e os efeitos adversos relacionados ao tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

174

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com verrugas plantares induzidas por HPV1.
  • O número total de verrugas é ≤5.
  • Com 12 anos ou mais.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes estão atualmente participando de outro estudo para o tratamento de verrugas plantares.
  • Os pacientes receberam duas ou mais sessões consecutivas de crioterapia, com intervalo não superior a 4 semanas (o histórico de tratamento com ácido salicílico não foi considerado critério de exclusão porque o ácido salicílico em alta concentração não está disponível comercialmente na China continental).
  • Os pacientes tomaram medicamentos imunossupressores (como corticosteroides orais) durante os últimos três meses.
  • Os pacientes têm cicatrização prejudicada, por exemplo, devido a diabetes, deficiência de vitamina A, hipertireoidismo e hipotireoidismo.
  • Os pacientes têm doenças autoimunes (como lúpus eritematoso sistêmico, dermatomiosite, esclerodermia ou outras doenças).
  • As pacientes estão grávidas ou prontas para engravidar ou amamentar.
  • Os pacientes têm intolerância ao frio (como urticária ao frio, crioglobulinemia, síndrome de aglutinina ao frio ou síndrome de Raynaud).
  • Os pacientes têm intolerância à dor local.
  • Os pacientes apresentam hipoestesia local.
  • Os pacientes são incapazes de tolerar ácido salicílico ou crioterapia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ácido salicílico
30% de ácido salicílico
Outro: ácido salicílico
O ácido salicílico é aplicado uma vez ao dia pelos pacientes (ou pais) por no máximo 12 semanas.
Comparador Ativo: crioterapia
nitrogenio liquido
Outro: crioterapia
A crioterapia é administrada por um técnico até um máximo de quatro tratamentos com 3 semanas de intervalo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de cura em 12 semanas
Prazo: 12 semanas desde o tratamento inicial
Um paciente foi considerado curado se todas as verrugas não fossem mais visíveis e não pudessem mais ser palpadas.
12 semanas desde o tratamento inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo para limpeza de verrugas
Prazo: 12 semanas desde o tratamento inicial
O tempo desde o início do tratamento até a eliminação de todas as verrugas
12 semanas desde o tratamento inicial
satisfação do paciente com o tratamento
Prazo: 12 semanas desde o tratamento inicial
A satisfação do paciente foi avaliada em uma escala de 5 pontos (de muito feliz a muito infeliz)
12 semanas desde o tratamento inicial
eventos adversos relacionados ao tratamento
Prazo: 12 semanas desde o tratamento inicial
Alguns efeitos adversos, incluindo dor, inchaço, bolhas, bolhas hemorrágicas, hematomas e ruptura da pele, foram registrados pelos pacientes, enquanto outros, incluindo infecção bacteriana secundária, hiperpigmentação, hipopigmentação e cicatrizes foram avaliados por um dermatologista
12 semanas desde o tratamento inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The 306 Hospital of People's Liberation Army

Investigadores

  • Investigador principal: Shichao Lu, MD, The 306 Hospital of People's Liberation Army

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 306PLA-005

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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