Ácido salicílico versus crioterapia para el tratamiento de verrugas plantares inducidas por HPV1
8 de noviembre de 2022 actualizado por: The 306 Hospital of People's Liberation Army
Ácido salicílico versus crioterapia para el tratamiento de verrugas plantares inducidas por HPV1: un ensayo controlado aleatorio
Evaluar si el ácido salicílico fue superior a la crioterapia para las verrugas plantares
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con verrugas plantares fueron aleatorizados por igual para recibir ácido salicílico o crioterapia.
La crioterapia es administrada por un técnico hasta un máximo de cuatro tratamientos con 3 semanas de diferencia.
El paciente (o los padres) aplican el treinta por ciento de ácido salicílico una vez al día durante un máximo de 12 semanas.
Los resultados primarios fueron las tasas de curación a las 12 semanas; los resultados secundarios incluyeron el tiempo hasta la eliminación de las verrugas, la satisfacción del paciente con el tratamiento y los efectos adversos relacionados con el tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
174
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shichao Lu, MD
- Número de teléfono: 8610-010-66356984
- Correo electrónico: lvshichao@sina.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con verrugas plantares inducidas por HPV1.
- El número total de verrugas es ≤5.
- Mayor de 12 años.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes están participando actualmente en otro ensayo para el tratamiento de las verrugas plantares.
- Los pacientes habían recibido dos o más sesiones consecutivas de crioterapia, con un intervalo de no más de 4 semanas (el historial de tratamiento con ácido salicílico no se consideró como criterio de exclusión porque el ácido salicílico de alta concentración no está disponible comercialmente en China continental).
- Los pacientes han tomado medicamentos inmunosupresores (como corticosteroides orales) durante los últimos tres meses.
- Los pacientes tienen problemas de curación, por ejemplo, debido a diabetes, deficiencia de vitamina A, hipertiroidismo e hipotiroidismo.
- Los pacientes tienen enfermedades autoinmunes (como lupus eritematoso sistémico, dermatomiositis, esclerodermia u otras enfermedades).
- Las pacientes están embarazadas o listas para embarazos o lactancia.
- Los pacientes tienen intolerancia al frío (como urticaria por frío, crioglobulinemia, síndrome de crioaglutinina o síndrome de Raynaud).
- Los pacientes tienen intolerancia al dolor local.
- Los pacientes tienen hipoestesia local.
- Los pacientes no pueden tolerar el ácido salicílico o la crioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ácido salicílico
30% de ácido salicílico
|
El ácido salicílico se aplica una vez al día por los pacientes (o padres) durante un máximo de 12 semanas.
|
|
Comparador activo: crioterapia
nitrógeno líquido
|
La crioterapia es administrada por un técnico hasta un máximo de cuatro tratamientos con 3 semanas de diferencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de curación a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas desde el tratamiento inicial
|
Se consideró que un paciente estaba curado si todas las verrugas ya no eran visibles y ya no se podían palpar.
|
12 semanas desde el tratamiento inicial
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo para la eliminación de las verrugas
Periodo de tiempo: 12 semanas desde el tratamiento inicial
|
El tiempo desde el inicio del tratamiento hasta la eliminación de todas las verrugas
|
12 semanas desde el tratamiento inicial
|
|
satisfacción del paciente con el tratamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas desde el tratamiento inicial
|
La satisfacción del paciente se calificó en una escala de 5 puntos (desde muy feliz hasta muy infeliz)
|
12 semanas desde el tratamiento inicial
|
|
eventos adversos relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas desde el tratamiento inicial
|
Los pacientes registraron algunos efectos adversos, como dolor, hinchazón, ampollas, ampollas hemorrágicas, hematomas y ruptura de la piel, mientras que un dermatólogo evaluó otros, como infección bacteriana secundaria, hiperpigmentación, hipopigmentación y cicatrización.
|
12 semanas desde el tratamiento inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shichao Lu, MD, The 306 Hospital of People's Liberation Army
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Infecciones por virus del papiloma
- Enfermedades De La Piel Virales
- Infecciones por virus tumorales
- Verrugas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Agentes dermatológicos
- Agentes antifúngicos
- Agentes queratolíticos
- Ácido salicílico
- Salicilatos
Otros números de identificación del estudio
- 306PLA-005
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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