- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05624632
Évaluation cognitive à distance à l'aide de FLAME (CRA-FLAME)
Nous visons à utiliser une approche multimodale comprenant des tests cognitifs neuropsychologiques conventionnels, des données de biomarqueurs fluides et d'imagerie, pour explorer leur association avec l'évaluation cognitive informatisée non supervisée FLAME. Nous pensons que cela fournirait des informations essentielles pour faire avancer le cadre de recherche actuel dans le domaine.
Les participants seront sélectionnés parmi les études parrainées par le BBRC, telles que le projet ALFA (STUDY 45-65 FPM/2012), l'étude de cohorte ALFA+ (ALFA - FPM - 0311), l'étude Beta-AARC (β-AARC_BBRC2020) ou la BarcelonaBeta Étude de la clinique de recherche sur la prévention de la démence (BBRC-DemPrev-2018)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous visons à utiliser une approche multimodale comprenant des tests cognitifs neuropsychologiques conventionnels, des données de biomarqueurs fluides et d'imagerie, pour explorer leur association avec l'évaluation cognitive informatisée non supervisée FLAME. Nous pensons que cela fournirait des informations essentielles pour faire avancer le cadre de recherche actuel dans le domaine.
Les participants seront sélectionnés parmi les études parrainées par le BBRC, telles que le projet ALFA (STUDY 45-65 FPM/2012), l'étude de cohorte ALFA+ (ALFA - FPM - 0311), l'étude Beta-AARC (β-AARC_BBRC2020) ou la BarcelonaBeta Étude de la clinique de recherche sur la prévention de la démence (BBRC-DemPrev-2018)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08005
- Barcelonabeta Brain Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les participants doivent répondre à TOUS les critères suivants :
- Signer le formulaire de consentement éclairé à l'étude approuvé par les autorités correspondantes.
- Hommes et femmes qui ont participé/participent à une étude parrainée par le BBRC.
Accepter que :
- Les résultats obtenus dans cette étude peuvent être publiés dans des revues scientifiques et sur les canaux de communication du BBRC (par ex. page web)
- Les données recueillies peuvent être utilisées en combinaison avec celles recueillies dans d'autres études parrainées par le BBRC auxquelles ils peuvent (avoir) participé (d)
Critère d'exclusion:
1. Ne pas avoir une connaissance suffisante des TIC pour accéder et compléter les tests en ligne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cognitivement intact
Participants sans troubles cognitifs des études parrainées par le BBRC
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Tests cognitifs à distance
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score composite global FLAME
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
|
calculé en combinant les informations de deux batteries de tests neuropsychologiques en ligne déjà intégrées dans une plateforme unique : le PROTECT Cognitive Tests System (PCTS) (Corbett et al., 2015) et le CogTrackTM (Wesnes et al., 2017)
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRA- FLAME/BBRC2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .