Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation cognitive à distance à l'aide de FLAME (CRA-FLAME)

Nous visons à utiliser une approche multimodale comprenant des tests cognitifs neuropsychologiques conventionnels, des données de biomarqueurs fluides et d'imagerie, pour explorer leur association avec l'évaluation cognitive informatisée non supervisée FLAME. Nous pensons que cela fournirait des informations essentielles pour faire avancer le cadre de recherche actuel dans le domaine.

Les participants seront sélectionnés parmi les études parrainées par le BBRC, telles que le projet ALFA (STUDY 45-65 FPM/2012), l'étude de cohorte ALFA+ (ALFA - FPM - 0311), l'étude Beta-AARC (β-AARC_BBRC2020) ou la BarcelonaBeta Étude de la clinique de recherche sur la prévention de la démence (BBRC-DemPrev-2018)

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous visons à utiliser une approche multimodale comprenant des tests cognitifs neuropsychologiques conventionnels, des données de biomarqueurs fluides et d'imagerie, pour explorer leur association avec l'évaluation cognitive informatisée non supervisée FLAME. Nous pensons que cela fournirait des informations essentielles pour faire avancer le cadre de recherche actuel dans le domaine.

Les participants seront sélectionnés parmi les études parrainées par le BBRC, telles que le projet ALFA (STUDY 45-65 FPM/2012), l'étude de cohorte ALFA+ (ALFA - FPM - 0311), l'étude Beta-AARC (β-AARC_BBRC2020) ou la BarcelonaBeta Étude de la clinique de recherche sur la prévention de la démence (BBRC-DemPrev-2018)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 08005
        • Barcelonabeta Brain Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants sont des personnes qui ont participé/participent à des études parrainées par le BBRC.

La description

Critère d'intégration:

Les participants doivent répondre à TOUS les critères suivants :

  1. Signer le formulaire de consentement éclairé à l'étude approuvé par les autorités correspondantes.
  2. Hommes et femmes qui ont participé/participent à une étude parrainée par le BBRC.
  3. Accepter que :

    • Les résultats obtenus dans cette étude peuvent être publiés dans des revues scientifiques et sur les canaux de communication du BBRC (par ex. page web)
    • Les données recueillies peuvent être utilisées en combinaison avec celles recueillies dans d'autres études parrainées par le BBRC auxquelles ils peuvent (avoir) participé (d)

Critère d'exclusion:

1. Ne pas avoir une connaissance suffisante des TIC pour accéder et compléter les tests en ligne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cognitivement intact
Participants sans troubles cognitifs des études parrainées par le BBRC
Tests cognitifs à distance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score composite global FLAME
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
calculé en combinant les informations de deux batteries de tests neuropsychologiques en ligne déjà intégrées dans une plateforme unique : le PROTECT Cognitive Tests System (PCTS) (Corbett et al., 2015) et le CogTrackTM (Wesnes et al., 2017)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2022

Première publication (Réel)

22 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRA- FLAME/BBRC2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner