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Evaluación Cognitiva Remota Usando FLAME (CRA-FLAME)

Nuestro objetivo es utilizar un enfoque multimodal que comprenda pruebas cognitivas neuropsicológicas convencionales, datos de biomarcadores de imágenes y fluidos, para explorar su asociación con la evaluación computarizada cognitiva no supervisada FLAME. Creemos que esto proporcionaría información crítica para avanzar en el marco de investigación actual en el campo.

Los participantes serán seleccionados de estudios patrocinados por BBRC, como el proyecto ALFA (ESTUDIO 45-65 FPM/2012), el estudio de cohorte ALFA+ (ALFA - FPM - 0311), el estudio Beta-AARC (β-AARC_BBRC2020) o el BarcelonaBeta Estudio de la Clínica de Investigación para la Prevención de la Demencia (BBRC-DemPrev-2018)

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestro objetivo es utilizar un enfoque multimodal que comprenda pruebas cognitivas neuropsicológicas convencionales, datos de biomarcadores de imágenes y fluidos, para explorar su asociación con la evaluación computarizada cognitiva no supervisada FLAME. Creemos que esto proporcionaría información crítica para avanzar en el marco de investigación actual en el campo.

Los participantes serán seleccionados de estudios patrocinados por BBRC, como el proyecto ALFA (ESTUDIO 45-65 FPM/2012), el estudio de cohorte ALFA+ (ALFA - FPM - 0311), el estudio Beta-AARC (β-AARC_BBRC2020) o el BarcelonaBeta Estudio de la Clínica de Investigación para la Prevención de la Demencia (BBRC-DemPrev-2018)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08005
        • BarcelonaBeta Brain Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes son personas que han participado o están participando en estudios patrocinados por BBRC.

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes deben cumplir con TODOS los siguientes criterios:

  1. Firmar el formulario de consentimiento informado del estudio aprobado por las autoridades correspondientes.
  2. Hombres y mujeres que han participado/están participando en un estudio patrocinado por BBRC.
  3. Para aceptar que:

    • Los resultados obtenidos en este estudio podrán ser publicados en revistas científicas y en los canales de comunicación del BBRC (ej. Página web)
    • Los datos recopilados pueden usarse en combinación con los recopilados en otros estudios patrocinados por BBRC en los que pueden (haber) participado (d)

Criterio de exclusión:

1. No tener conocimientos TIC suficientes para acceder y completar las pruebas en línea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cognitivamente intacto
Participantes sin deterioro cognitivo de estudios patrocinados por BBRC
Pruebas cognitivas remotas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje compuesto global de FLAME
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
calculado mediante la combinación de información de dos baterías de pruebas neuropsicológicas en línea basadas en la web que ya están integradas en una plataforma única: PROTECT Cognitive Tests System (PCTS) (Corbett et al., 2015) y CogTrackTM (Wesnes et al., 2017)
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CRA- FLAME/BBRC2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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