- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05624632
Evaluación Cognitiva Remota Usando FLAME (CRA-FLAME)
Nuestro objetivo es utilizar un enfoque multimodal que comprenda pruebas cognitivas neuropsicológicas convencionales, datos de biomarcadores de imágenes y fluidos, para explorar su asociación con la evaluación computarizada cognitiva no supervisada FLAME. Creemos que esto proporcionaría información crítica para avanzar en el marco de investigación actual en el campo.
Los participantes serán seleccionados de estudios patrocinados por BBRC, como el proyecto ALFA (ESTUDIO 45-65 FPM/2012), el estudio de cohorte ALFA+ (ALFA - FPM - 0311), el estudio Beta-AARC (β-AARC_BBRC2020) o el BarcelonaBeta Estudio de la Clínica de Investigación para la Prevención de la Demencia (BBRC-DemPrev-2018)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo es utilizar un enfoque multimodal que comprenda pruebas cognitivas neuropsicológicas convencionales, datos de biomarcadores de imágenes y fluidos, para explorar su asociación con la evaluación computarizada cognitiva no supervisada FLAME. Creemos que esto proporcionaría información crítica para avanzar en el marco de investigación actual en el campo.
Los participantes serán seleccionados de estudios patrocinados por BBRC, como el proyecto ALFA (ESTUDIO 45-65 FPM/2012), el estudio de cohorte ALFA+ (ALFA - FPM - 0311), el estudio Beta-AARC (β-AARC_BBRC2020) o el BarcelonaBeta Estudio de la Clínica de Investigación para la Prevención de la Demencia (BBRC-DemPrev-2018)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08005
- BarcelonaBeta Brain Research Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes deben cumplir con TODOS los siguientes criterios:
- Firmar el formulario de consentimiento informado del estudio aprobado por las autoridades correspondientes.
- Hombres y mujeres que han participado/están participando en un estudio patrocinado por BBRC.
Para aceptar que:
- Los resultados obtenidos en este estudio podrán ser publicados en revistas científicas y en los canales de comunicación del BBRC (ej. Página web)
- Los datos recopilados pueden usarse en combinación con los recopilados en otros estudios patrocinados por BBRC en los que pueden (haber) participado (d)
Criterio de exclusión:
1. No tener conocimientos TIC suficientes para acceder y completar las pruebas en línea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Cognitivamente intacto
Participantes sin deterioro cognitivo de estudios patrocinados por BBRC
|
Pruebas cognitivas remotas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntaje compuesto global de FLAME
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
calculado mediante la combinación de información de dos baterías de pruebas neuropsicológicas en línea basadas en la web que ya están integradas en una plataforma única: PROTECT Cognitive Tests System (PCTS) (Corbett et al., 2015) y CogTrackTM (Wesnes et al., 2017)
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRA- FLAME/BBRC2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .