Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv fjernvurdering ved bruk av FLAME (CRA-FLAME)

27. mai 2025 oppdatert av: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation

Vi tar sikte på å bruke en multimodal tilnærming som omfatter konvensjonelle nevropsykologiske kognitive tester, væske- og avbildningsbiomarkørdata, for å utforske deres tilknytning til FLAME uovervåket kognitiv datastyrt vurdering. Vi tror at dette vil gi kritisk informasjon for å komme videre med dagens forskningsrammeverk på feltet.

Deltakerne vil bli valgt fra BBRC-sponsede studier, slik som ALFA-prosjektet (STUDY 45-65 FPM/2012), ALFA+ kohortstudien (ALFA - FPM - 0311), Beta-AARC-studien (β-AARC_BBRC2020) eller BarcelonaBeta Demensforebyggende forskningsklinikkstudie (BBRC-DemPrev-2018)

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi tar sikte på å bruke en multimodal tilnærming som omfatter konvensjonelle nevropsykologiske kognitive tester, væske- og avbildningsbiomarkørdata, for å utforske deres tilknytning til FLAME uovervåket kognitiv datastyrt vurdering. Vi tror at dette vil gi kritisk informasjon for å komme videre med dagens forskningsrammeverk på feltet.

Deltakerne vil bli valgt fra BBRC-sponsede studier, slik som ALFA-prosjektet (STUDY 45-65 FPM/2012), ALFA+ kohortstudien (ALFA - FPM - 0311), Beta-AARC-studien (β-AARC_BBRC2020) eller BarcelonaBeta Demensforebyggende forskningsklinikkstudie (BBRC-DemPrev-2018)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08005
        • Barcelonabeta Brain Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere er personer som har deltatt/deltok i BBRC-sponsede studier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakere må oppfylle ALLE følgende kriterier:

  1. For å signere skjemaet for informert samtykke til studien godkjent av de tilsvarende myndighetene.
  2. Menn og kvinner som har deltatt/deltok i en BBRC-sponset studie.

  3. For å akseptere det:

    • Resultatene oppnådd i denne studien kan publiseres i vitenskapelige tidsskrifter og på BBRCs kommunikasjonskanaler (f. nettside)
    • Dataene som samles inn kan brukes i kombinasjon med de som er samlet inn i andre BBRC-sponsede studier der de kan (ha) delta(d)

Ekskluderingskriterier:

1. Ikke ha IKT-kunnskaper nok til å få tilgang til og fullføre online-testene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kognitivt uhemmet
Kognitivt uhemmede deltakere fra BBRC-sponsede studier
Annen: Kognitiv fjerntesting
Kognitiv fjerntesting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FLAME global sammensatt poengsum
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
beregnet ved å kombinere informasjon fra to nettbaserte nettbaserte nevropsykologiske testbatterier som allerede er integrert i en unik plattform: PROTECT Cognitive Tests System (PCTS) (Corbett et al., 2015) og CogTrackTM (Wesnes et al., 2017)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRA- FLAME/BBRC2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere