- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05624632
Avaliação remota cognitiva usando FLAME (CRA-FLAME)
Nosso objetivo é usar uma abordagem multimodal compreendendo testes cognitivos neuropsicológicos convencionais, dados de biomarcadores de fluidos e de imagem, para explorar sua associação com a avaliação computadorizada cognitiva não supervisionada FLAME. Acreditamos que isso forneceria informações críticas para avançar a atual estrutura de pesquisa no campo.
Os participantes serão selecionados a partir de estudos patrocinados pelo BBRC, como o projeto ALFA (STUDY 45-65 FPM/2012), o estudo de coorte ALFA+ (ALFA - FPM - 0311), o estudo Beta-AARC (β-AARC_BBRC2020) ou o BarcelonaBeta Estudo da Clínica de Pesquisa em Prevenção da Demência (BBRC-DemPrev-2018)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo é usar uma abordagem multimodal compreendendo testes cognitivos neuropsicológicos convencionais, dados de biomarcadores de fluidos e de imagem, para explorar sua associação com a avaliação computadorizada cognitiva não supervisionada FLAME. Acreditamos que isso forneceria informações críticas para avançar a atual estrutura de pesquisa no campo.
Os participantes serão selecionados a partir de estudos patrocinados pelo BBRC, como o projeto ALFA (STUDY 45-65 FPM/2012), o estudo de coorte ALFA+ (ALFA - FPM - 0311), o estudo Beta-AARC (β-AARC_BBRC2020) ou o BarcelonaBeta Estudo da Clínica de Pesquisa em Prevenção da Demência (BBRC-DemPrev-2018)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Barcelona, Espanha, 08005
- Barcelonabeta Brain Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes devem atender a TODOS os seguintes critérios:
- Assinar o formulário de consentimento informado do estudo aprovado pelas autoridades correspondentes.
- Homens e mulheres que participaram/estão participando de um estudo patrocinado pelo BBRC.
Para aceitar isso:
- Os resultados obtidos neste estudo podem ser publicados em revistas científicas e nos canais de comunicação do BBRC (ex. página da Internet)
- Os dados coletados podem ser usados em combinação com aqueles coletados em outros estudos patrocinados pelo BBRC nos quais eles podem (ter) participar(d)
Critério de exclusão:
1. Não ter alfabetização em TIC suficiente para acessar e concluir os testes online.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cognitivamente intacta
Participantes sem comprometimento cognitivo de estudos patrocinados pelo BBRC
|
Teste cognitivo remoto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação composta global FLAME
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
calculado pela combinação de informações de duas baterias de testes neuropsicológicos on-line baseados na web que já estão integrados em uma plataforma única: o PROTECT Cognitive Tests System (PCTS) (Corbett et al., 2015) e o CogTrackTM (Wesnes et al., 2017)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRA- FLAME/BBRC2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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