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Kognitive Fernbewertung mit FLAME (CRA-FLAME)

Wir zielen darauf ab, einen multimodalen Ansatz zu verwenden, der herkömmliche neuropsychologische kognitive Tests, Flüssigkeits- und bildgebende Biomarkerdaten umfasst, um ihre Assoziation mit der unüberwachten kognitiven computergestützten Bewertung von FLAME zu untersuchen. Wir glauben, dass dies wichtige Informationen liefern würde, um den aktuellen Forschungsrahmen auf diesem Gebiet voranzubringen.

Die Teilnehmer werden aus BBRC-gesponserten Studien ausgewählt, wie dem ALFA-Projekt (STUDY 45-65 FPM/2012), der ALFA+-Kohortenstudie (ALFA - FPM - 0311), der Beta-AARC-Studie (β-AARC_BBRC2020) oder der BarcelonaBeta Studie der Dementia Prevention Research Clinic (BBRC-DemPrev-2018)

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir zielen darauf ab, einen multimodalen Ansatz zu verwenden, der herkömmliche neuropsychologische kognitive Tests, Flüssigkeits- und bildgebende Biomarkerdaten umfasst, um ihre Assoziation mit der unüberwachten kognitiven computergestützten Bewertung von FLAME zu untersuchen. Wir glauben, dass dies wichtige Informationen liefern würde, um den aktuellen Forschungsrahmen auf diesem Gebiet voranzubringen.

Die Teilnehmer werden aus BBRC-gesponserten Studien ausgewählt, wie dem ALFA-Projekt (STUDY 45-65 FPM/2012), der ALFA+-Kohortenstudie (ALFA - FPM - 0311), der Beta-AARC-Studie (β-AARC_BBRC2020) oder der BarcelonaBeta Studie der Dementia Prevention Research Clinic (BBRC-DemPrev-2018)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Barcelona, Spanien, 08005
        • Barcelonabeta Brain Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer sind Personen, die an BBRC-gesponserten Studien teilgenommen haben/an diesen teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Teilnehmer müssen ALLE folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Unterzeichnung der von den entsprechenden Behörden genehmigten Einwilligungserklärung für die Studie.
  2. Männer und Frauen, die an einer BBRC-gesponserten Studie teilgenommen haben/an einer teilnehmen.
  3. Um das zu akzeptieren:

    • Die in dieser Studie erzielten Ergebnisse können in wissenschaftlichen Zeitschriften und auf den Kommunikationskanälen des BBRC (z. Website)
    • Die gesammelten Daten können in Kombination mit denen verwendet werden, die in anderen BBRC-gesponserten Studien gesammelt wurden, an denen sie möglicherweise teilnehmen (haben).

Ausschlusskriterien:

1. Sie verfügen nicht über ausreichende IKT-Kenntnisse, um auf die Online-Tests zuzugreifen und diese abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kognitiv unbeeinträchtigt
Kognitiv nicht beeinträchtigte Teilnehmer aus BBRC-gesponserten Studien
Kognitive Ferntests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FLAME Global Composite Score
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
berechnet durch die Kombination von Informationen aus zwei webbasierten neuropsychologischen Online-Testbatterien, die bereits in einer einzigartigen Plattform integriert sind: dem PROTECT Cognitive Test System (PCTS) (Corbett et al., 2015) und dem CogTrackTM (Wesnes et al., 2017)
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRA- FLAME/BBRC2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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