- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05624632
Kognitive Fernbewertung mit FLAME (CRA-FLAME)
Wir zielen darauf ab, einen multimodalen Ansatz zu verwenden, der herkömmliche neuropsychologische kognitive Tests, Flüssigkeits- und bildgebende Biomarkerdaten umfasst, um ihre Assoziation mit der unüberwachten kognitiven computergestützten Bewertung von FLAME zu untersuchen. Wir glauben, dass dies wichtige Informationen liefern würde, um den aktuellen Forschungsrahmen auf diesem Gebiet voranzubringen.
Die Teilnehmer werden aus BBRC-gesponserten Studien ausgewählt, wie dem ALFA-Projekt (STUDY 45-65 FPM/2012), der ALFA+-Kohortenstudie (ALFA - FPM - 0311), der Beta-AARC-Studie (β-AARC_BBRC2020) oder der BarcelonaBeta Studie der Dementia Prevention Research Clinic (BBRC-DemPrev-2018)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir zielen darauf ab, einen multimodalen Ansatz zu verwenden, der herkömmliche neuropsychologische kognitive Tests, Flüssigkeits- und bildgebende Biomarkerdaten umfasst, um ihre Assoziation mit der unüberwachten kognitiven computergestützten Bewertung von FLAME zu untersuchen. Wir glauben, dass dies wichtige Informationen liefern würde, um den aktuellen Forschungsrahmen auf diesem Gebiet voranzubringen.
Die Teilnehmer werden aus BBRC-gesponserten Studien ausgewählt, wie dem ALFA-Projekt (STUDY 45-65 FPM/2012), der ALFA+-Kohortenstudie (ALFA - FPM - 0311), der Beta-AARC-Studie (β-AARC_BBRC2020) oder der BarcelonaBeta Studie der Dementia Prevention Research Clinic (BBRC-DemPrev-2018)
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08005
- Barcelonabeta Brain Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Teilnehmer müssen ALLE folgenden Kriterien erfüllen:
- Unterzeichnung der von den entsprechenden Behörden genehmigten Einwilligungserklärung für die Studie.
- Männer und Frauen, die an einer BBRC-gesponserten Studie teilgenommen haben/an einer teilnehmen.
Um das zu akzeptieren:
- Die in dieser Studie erzielten Ergebnisse können in wissenschaftlichen Zeitschriften und auf den Kommunikationskanälen des BBRC (z. Website)
- Die gesammelten Daten können in Kombination mit denen verwendet werden, die in anderen BBRC-gesponserten Studien gesammelt wurden, an denen sie möglicherweise teilnehmen (haben).
Ausschlusskriterien:
1. Sie verfügen nicht über ausreichende IKT-Kenntnisse, um auf die Online-Tests zuzugreifen und diese abzuschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kognitiv unbeeinträchtigt
Kognitiv nicht beeinträchtigte Teilnehmer aus BBRC-gesponserten Studien
|
Kognitive Ferntests
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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FLAME Global Composite Score
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
|
berechnet durch die Kombination von Informationen aus zwei webbasierten neuropsychologischen Online-Testbatterien, die bereits in einer einzigartigen Plattform integriert sind: dem PROTECT Cognitive Test System (PCTS) (Corbett et al., 2015) und dem CogTrackTM (Wesnes et al., 2017)
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRA- FLAME/BBRC2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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