- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05624632
Zdalna ocena poznawcza przy użyciu FLAME (CRA-FLAME)
Naszym celem jest zastosowanie multimodalnego podejścia obejmującego konwencjonalne neuropsychologiczne testy poznawcze, płynne i obrazowe dane biomarkerów, w celu zbadania ich związku z nienadzorowaną komputerową oceną poznawczą FLAME. Wierzymy, że dostarczyłoby to krytycznych informacji, które posunęłyby naprzód obecne ramy badawcze w tej dziedzinie.
Uczestnicy zostaną wybrani spośród badań sponsorowanych przez BBRC, takich jak projekt ALFA (STUDY 45-65 FPM/2012), badanie kohortowe ALFA+ (ALFA - FPM - 0311), badanie Beta-AARC (β-AARC_BBRC2020) lub BarcelonaBeta Badanie kliniki zapobiegania demencji (BBRC-DemPrev-2018)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naszym celem jest zastosowanie multimodalnego podejścia obejmującego konwencjonalne neuropsychologiczne testy poznawcze, płynne i obrazowe dane biomarkerów, w celu zbadania ich związku z nienadzorowaną komputerową oceną poznawczą FLAME. Wierzymy, że dostarczyłoby to krytycznych informacji, które posunęłyby naprzód obecne ramy badawcze w tej dziedzinie.
Uczestnicy zostaną wybrani spośród badań sponsorowanych przez BBRC, takich jak projekt ALFA (STUDY 45-65 FPM/2012), badanie kohortowe ALFA+ (ALFA - FPM - 0311), badanie Beta-AARC (β-AARC_BBRC2020) lub BarcelonaBeta Badanie kliniki zapobiegania demencji (BBRC-DemPrev-2018)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08005
- Barcelonabeta Brain Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy muszą spełniać WSZYSTKIE poniższe kryteria:
- Podpisać formularz świadomej zgody na badanie zatwierdzony przez odpowiednie władze.
- Mężczyźni i kobiety, którzy uczestniczyli/uczestniczą w badaniu sponsorowanym przez BBRC.
Aby to zaakceptować:
- Wyniki uzyskane w tym badaniu mogą być publikowane w czasopismach naukowych oraz w kanałach komunikacyjnych BBRC (np. Strona internetowa)
- Zebrane dane mogą być wykorzystywane w połączeniu z danymi zebranymi w innych badaniach sponsorowanych przez BBRC, w których mogą (mieli) uczestniczyć(d)
Kryteria wyłączenia:
1. Brak umiejętności korzystania z ICT na tyle, aby uzyskać dostęp do testów online i je ukończyć.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nienaruszony poznawczo
Osoby bez zaburzeń poznawczych z badań sponsorowanych przez BBRC
|
Zdalne testy poznawcze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalny wynik złożony FLAME
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
obliczone przez połączenie informacji z dwóch internetowych baterii testów neuropsychologicznych, które są już zintegrowane w unikalnej platformie: PROTECT Cognitive Tests System (PCTS) (Corbett i in., 2015) oraz CogTrackTM (Wesnes i in., 2017)
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRA- FLAME/BBRC2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .