Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalna ocena poznawcza przy użyciu FLAME (CRA-FLAME)

Naszym celem jest zastosowanie multimodalnego podejścia obejmującego konwencjonalne neuropsychologiczne testy poznawcze, płynne i obrazowe dane biomarkerów, w celu zbadania ich związku z nienadzorowaną komputerową oceną poznawczą FLAME. Wierzymy, że dostarczyłoby to krytycznych informacji, które posunęłyby naprzód obecne ramy badawcze w tej dziedzinie.

Uczestnicy zostaną wybrani spośród badań sponsorowanych przez BBRC, takich jak projekt ALFA (STUDY 45-65 FPM/2012), badanie kohortowe ALFA+ (ALFA - FPM - 0311), badanie Beta-AARC (β-AARC_BBRC2020) lub BarcelonaBeta Badanie kliniki zapobiegania demencji (BBRC-DemPrev-2018)

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naszym celem jest zastosowanie multimodalnego podejścia obejmującego konwencjonalne neuropsychologiczne testy poznawcze, płynne i obrazowe dane biomarkerów, w celu zbadania ich związku z nienadzorowaną komputerową oceną poznawczą FLAME. Wierzymy, że dostarczyłoby to krytycznych informacji, które posunęłyby naprzód obecne ramy badawcze w tej dziedzinie.

Uczestnicy zostaną wybrani spośród badań sponsorowanych przez BBRC, takich jak projekt ALFA (STUDY 45-65 FPM/2012), badanie kohortowe ALFA+ (ALFA - FPM - 0311), badanie Beta-AARC (β-AARC_BBRC2020) lub BarcelonaBeta Badanie kliniki zapobiegania demencji (BBRC-DemPrev-2018)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08005
        • Barcelonabeta Brain Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy to osoby, które brały udział/uczestniczą w badaniach sponsorowanych przez BBRC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy muszą spełniać WSZYSTKIE poniższe kryteria:

  1. Podpisać formularz świadomej zgody na badanie zatwierdzony przez odpowiednie władze.
  2. Mężczyźni i kobiety, którzy uczestniczyli/uczestniczą w badaniu sponsorowanym przez BBRC.
  3. Aby to zaakceptować:

    • Wyniki uzyskane w tym badaniu mogą być publikowane w czasopismach naukowych oraz w kanałach komunikacyjnych BBRC (np. Strona internetowa)
    • Zebrane dane mogą być wykorzystywane w połączeniu z danymi zebranymi w innych badaniach sponsorowanych przez BBRC, w których mogą (mieli) uczestniczyć(d)

Kryteria wyłączenia:

1. Brak umiejętności korzystania z ICT na tyle, aby uzyskać dostęp do testów online i je ukończyć.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nienaruszony poznawczo
Osoby bez zaburzeń poznawczych z badań sponsorowanych przez BBRC
Zdalne testy poznawcze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalny wynik złożony FLAME
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
obliczone przez połączenie informacji z dwóch internetowych baterii testów neuropsychologicznych, które są już zintegrowane w unikalnej platformie: PROTECT Cognitive Tests System (PCTS) (Corbett i in., 2015) oraz CogTrackTM (Wesnes i in., 2017)
do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRA- FLAME/BBRC2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj