- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05624632
Cognitieve beoordeling op afstand met behulp van FLAME (CRA-FLAME)
We streven ernaar een multimodale benadering te gebruiken die bestaat uit conventionele neuropsychologische cognitieve tests, vloeistof- en beeldvormingsbiomarkergegevens, om hun associatie met de FLAME niet-gesuperviseerde cognitieve geautomatiseerde beoordeling te onderzoeken. Wij zijn van mening dat dit cruciale informatie zou opleveren om het huidige onderzoekskader in het veld vooruit te helpen.
Deelnemers worden geselecteerd uit door het BBRC gesponsorde studies, zoals het ALFA-project (STUDY 45-65 FPM/2012), de ALFA+ cohortstudie (ALFA - FPM - 0311), de Beta-AARC-studie (β-AARC_BBRC2020) of de BarcelonaBeta Dementia Prevention Research Clinic-studie (BBRC-DemPrev-2018)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We streven ernaar een multimodale benadering te gebruiken die bestaat uit conventionele neuropsychologische cognitieve tests, vloeistof- en beeldvormingsbiomarkergegevens, om hun associatie met de FLAME niet-gesuperviseerde cognitieve geautomatiseerde beoordeling te onderzoeken. Wij zijn van mening dat dit cruciale informatie zou opleveren om het huidige onderzoekskader in het veld vooruit te helpen.
Deelnemers worden geselecteerd uit door het BBRC gesponsorde studies, zoals het ALFA-project (STUDY 45-65 FPM/2012), de ALFA+ cohortstudie (ALFA - FPM - 0311), de Beta-AARC-studie (β-AARC_BBRC2020) of de BarcelonaBeta Dementia Prevention Research Clinic-studie (BBRC-DemPrev-2018)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08005
- Barcelonabeta Brain Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers moeten aan ALLE volgende criteria voldoen:
- Om het geïnformeerde toestemmingsformulier voor de studie te ondertekenen dat is goedgekeurd door de overeenkomstige autoriteiten.
- Mannen en vrouwen die hebben deelgenomen/deelnemen aan een door het BBRC gesponsorde studie.
Om dat te accepteren:
- De resultaten van deze studie kunnen gepubliceerd worden in wetenschappelijke tijdschriften en via de communicatiekanalen van het BBRC (bv. webpagina)
- De verzamelde gegevens kunnen worden gebruikt in combinatie met de gegevens die zijn verzameld in andere door het BBRC gesponsorde onderzoeken waaraan zij mogelijk (hebben) deelnemen(d)
Uitsluitingscriteria:
1. Niet genoeg ICT-kennis hebben om toegang te krijgen tot de online tests en deze af te ronden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cognitief onaangetast
Cognitief gezonde deelnemers aan door het BBRC gesponsorde studies
|
Cognitieve testen op afstand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FLAME globale samengestelde score
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 3 jaar
|
berekend door informatie te combineren van twee webgebaseerde online neuropsychologische testbatterijen die al zijn geïntegreerd in een uniek platform: het PROTECT Cognitive Tests System (PCTS) (Corbett et al., 2015) en de CogTrackTM (Wesnes et al., 2017)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRA- FLAME/BBRC2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .