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Valutazione cognitiva remota utilizzando FLAME (CRA-FLAME)

Miriamo a utilizzare un approccio multimodale che comprenda test cognitivi neuropsicologici convenzionali, dati di biomarcatori fluidi e di imaging, per esplorare la loro associazione con la valutazione computerizzata cognitiva senza supervisione FLAME. Riteniamo che ciò fornirebbe informazioni critiche per far avanzare l'attuale quadro di ricerca nel campo.

I partecipanti saranno selezionati da studi sponsorizzati da BBRC, come il progetto ALFA (STUDY 45-65 FPM/2012), lo studio di coorte ALFA+ (ALFA - FPM - 0311), lo studio Beta-AARC (β-AARC_BBRC2020) o il BarcelonaBeta Studio clinico di ricerca sulla prevenzione della demenza (BBRC-DemPrev-2018)

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Miriamo a utilizzare un approccio multimodale che comprenda test cognitivi neuropsicologici convenzionali, dati di biomarcatori fluidi e di imaging, per esplorare la loro associazione con la valutazione computerizzata cognitiva senza supervisione FLAME. Riteniamo che ciò fornirebbe informazioni critiche per far avanzare l'attuale quadro di ricerca nel campo.

I partecipanti saranno selezionati da studi sponsorizzati da BBRC, come il progetto ALFA (STUDY 45-65 FPM/2012), lo studio di coorte ALFA+ (ALFA - FPM - 0311), lo studio Beta-AARC (β-AARC_BBRC2020) o il BarcelonaBeta Studio clinico di ricerca sulla prevenzione della demenza (BBRC-DemPrev-2018)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Barcelona, Spagna, 08005
        • Barcelonabeta Brain Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti sono individui che hanno partecipato/partecipano a studi sponsorizzati dalla BBRC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti devono soddisfare TUTTI i seguenti criteri:

  1. Firmare il modulo di consenso informato allo studio approvato dalle autorità competenti.
  2. Uomini e donne che hanno partecipato/partecipano a uno studio sponsorizzato dalla BBRC.
  3. Per accettare che:

    • I risultati ottenuti in questo studio potranno essere pubblicati su riviste scientifiche e presso i canali di comunicazione della BBRC (es. pagina web)
    • I dati raccolti possono essere utilizzati in combinazione con quelli raccolti in altri studi sponsorizzati dalla BBRC a cui potrebbero (aver) partecipato(d)

Criteri di esclusione:

1. Non avere un'alfabetizzazione informatica sufficiente per accedere e completare i test online.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cognitivamente intatto
Partecipanti con problemi cognitivi provenienti da studi sponsorizzati da BBRC
Test cognitivi a distanza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio composito globale FLAME
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
calcolato combinando le informazioni di due batterie di test neuropsicologici online basati sul web che sono già integrati in un'unica piattaforma: il PROTECT Cognitive Tests System (PCTS) (Corbett et al., 2015) e il CogTrackTM (Wesnes et al., 2017)
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRA- FLAME/BBRC2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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