- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05624632
Когнитивный дистанционный тест с использованием FLAME (CRA-FLAME)
Мы стремимся использовать мультимодальный подход, включающий традиционные нейропсихологические когнитивные тесты, данные биомаркеров жидкостей и изображений, чтобы изучить их связь с неконтролируемой компьютерной оценкой когнитивных функций FLAME. Мы полагаем, что это предоставит важную информацию для продвижения текущей структуры исследований в этой области.
Участники будут выбраны из исследований, спонсируемых BBRC, таких как проект ALFA (STUDY 45-65 FPM/2012), когортное исследование ALFA+ (ALFA - FPM - 0311), исследование Beta-AARC (β-AARC_BBRC2020) или BarcelonaBeta Исследование исследовательской клиники по профилактике деменции (BBRC-DemPrev-2018)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы стремимся использовать мультимодальный подход, включающий традиционные нейропсихологические когнитивные тесты, данные биомаркеров жидкостей и изображений, чтобы изучить их связь с неконтролируемой компьютерной оценкой когнитивных функций FLAME. Мы полагаем, что это предоставит важную информацию для продвижения текущей структуры исследований в этой области.
Участники будут выбраны из исследований, спонсируемых BBRC, таких как проект ALFA (STUDY 45-65 FPM/2012), когортное исследование ALFA+ (ALFA - FPM - 0311), исследование Beta-AARC (β-AARC_BBRC2020) или BarcelonaBeta Исследование исследовательской клиники по профилактике деменции (BBRC-DemPrev-2018)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08005
- Barcelonabeta Brain Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Участники должны соответствовать ВСЕМ следующим критериям:
- Подписать форму информированного согласия на исследование, утвержденную соответствующими органами.
- Мужчины и женщины, которые участвовали/участвуют в исследовании, спонсируемом BBRC.
Чтобы принять это:
- Результаты, полученные в этом исследовании, могут быть опубликованы в научных журналах и на каналах связи BBRC (например, веб-страница)
- Собранные данные могут использоваться в сочетании с данными, собранными в других исследованиях, спонсируемых BBRC, в которых они могут (участвовали) участвовать (d)
Критерий исключения:
1. Отсутствие достаточной грамотности в области ИКТ для доступа к онлайн-тестам и их прохождения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когнитивно неповрежденный
Когнитивно неповрежденные участники исследований, спонсируемых BBRC.
|
Дистанционное когнитивное тестирование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальная сводная оценка FLAME
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
рассчитывается путем объединения информации из двух онлайн-батарей нейропсихологических тестов, которые уже интегрированы в уникальную платформу: систему когнитивных тестов PROTECT (PCTS) (Corbett et al., 2015) и CogTrackTM (Wesnes et al., 2017)
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRA- FLAME/BBRC2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .