Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní dálkové hodnocení pomocí FLAME (CRA-FLAME)

27. května 2025 aktualizováno: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation

Naším cílem je použít multimodální přístup zahrnující konvenční neuropsychologické kognitivní testy, tekutinová a zobrazovací data biomarkerů, abychom prozkoumali jejich spojení s kognitivním počítačovým hodnocením bez dozoru FLAME. Věříme, že by to poskytlo zásadní informace pro posun vpřed v současném výzkumném rámci v této oblasti.

Účastníci budou vybráni ze studií sponzorovaných BBRC, jako je projekt ALFA (STUDY 45-65 FPM/2012), kohortová studie ALFA+ (ALFA - FPM - 0311), studie Beta-AARC (β-AARC_BBRC2020) nebo BarcelonaBeta Studie kliniky pro prevenci demence (BBRC-DemPrev-2018)

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naším cílem je použít multimodální přístup zahrnující konvenční neuropsychologické kognitivní testy, tekutinová a zobrazovací data biomarkerů, abychom prozkoumali jejich spojení s kognitivním počítačovým hodnocením bez dozoru FLAME. Věříme, že by to poskytlo zásadní informace pro posun vpřed v současném výzkumném rámci v této oblasti.

Účastníci budou vybráni ze studií sponzorovaných BBRC, jako je projekt ALFA (STUDY 45-65 FPM/2012), kohortová studie ALFA+ (ALFA - FPM - 0311), studie Beta-AARC (β-AARC_BBRC2020) nebo BarcelonaBeta Studie kliniky pro prevenci demence (BBRC-DemPrev-2018)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08005
        • Barcelonabeta Brain Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci jsou jednotlivci, kteří se účastnili/účastní studií sponzorovaných BBRC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci musí splňovat VŠECHNA následující kritéria:

  1. Podepsat formulář informovaného souhlasu se studií schválený příslušnými orgány.
  2. Muži a ženy, kteří se účastnili/účastní studie sponzorované BBRC.

  3. Chcete-li to přijmout:

    • Výsledky získané v této studii mohou být publikovány ve vědeckých časopisech a na komunikačních kanálech BBRC (např. webová stránka)
    • Shromážděné údaje mohou být použity v kombinaci s údaji získanými v jiných studiích sponzorovaných BBRC, kterých se mohou (účastnili) účastnit (d)

Kritéria vyloučení:

1. Nedostatek ICT gramotnosti pro přístup a dokončení online testů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kognitivně nepoškozený
Kognitivně nepoškození účastníci ze studií sponzorovaných BBRC
Jiný: Vzdálené kognitivní testování
Vzdálené kognitivní testování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FLAME globální složené skóre
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
vypočítané kombinací informací ze dvou webových online baterií neuropsychologických testů, které jsou již integrovány do jedinečné platformy: PROTECT Cognitive Tests System (PCTS) (Corbett et al., 2015) a CogTrackTM (Wesnes et al., 2017)
ukončením studia v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRA- FLAME/BBRC2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na Vzdálené kognitivní testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit