Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv fjernvurdering ved hjælp af FLAME (CRA-FLAME)

27. maj 2025 opdateret af: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation

Vi sigter mod at bruge en multimodal tilgang, der omfatter konventionelle neuropsykologiske kognitive tests, væske- og billeddannende biomarkørdata, for at udforske deres sammenhæng med den uovervågede FLAME kognitive computeriserede vurdering. Vi mener, at dette ville give kritisk information til at fremme den nuværende forskningsramme på området.

Deltagerne vil blive udvalgt fra BBRC-sponsorerede undersøgelser, såsom ALFA-projektet (STUDY 45-65 FPM/2012), ALFA+ kohortestudiet (ALFA - FPM - 0311), Beta-AARC-studiet (β-AARC_BBRC2020) eller BarcelonaBeta Demens Prevention Research Clinic undersøgelse (BBRC-DemPrev-2018)

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi sigter mod at bruge en multimodal tilgang, der omfatter konventionelle neuropsykologiske kognitive tests, væske- og billeddannende biomarkørdata, for at udforske deres sammenhæng med den uovervågede FLAME kognitive computeriserede vurdering. Vi mener, at dette ville give kritisk information til at fremme den nuværende forskningsramme på området.

Deltagerne vil blive udvalgt fra BBRC-sponsorerede undersøgelser, såsom ALFA-projektet (STUDY 45-65 FPM/2012), ALFA+ kohortestudiet (ALFA - FPM - 0311), Beta-AARC-studiet (β-AARC_BBRC2020) eller BarcelonaBeta Demens Prevention Research Clinic undersøgelse (BBRC-DemPrev-2018)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08005
        • Barcelonabeta Brain Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere er personer, der har deltaget/deltager i BBRC-sponsorerede undersøgelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne skal opfylde ALLE følgende kriterier:

  1. At underskrive undersøgelsesformularen til informeret samtykke godkendt af de tilsvarende myndigheder.
  2. Mænd og kvinder, der har deltaget/deltager i en BBRC-sponsoreret undersøgelse.

  3. For at acceptere det:

    • Resultaterne opnået i denne undersøgelse kan publiceres i videnskabelige tidsskrifter og på BBRCs kommunikationskanaler (f. hjemmeside)
    • De indsamlede data kan bruges i kombination med dem, der er indsamlet i andre BBRC-sponsorerede undersøgelser, hvori de kan (have) deltage(d)

Ekskluderingskriterier:

1. Ikke at have IKT-færdigheder nok til at få adgang til og gennemføre onlinetestene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kognitivt uhæmmet
Kognitivt uhæmmede deltagere fra BBRC-sponsorerede undersøgelser
Andet: Kognitiv fjerntest
Kognitiv fjerntest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FLAME global sammensat score
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
beregnet ved at kombinere information fra to webbaserede online neuropsykologiske testbatterier, der allerede er integreret i en unik platform: PROTECT Cognitive Tests System (PCTS) (Corbett et al., 2015) og CogTrackTM (Wesnes et al., 2017)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2022

Først opslået (Faktiske)

22. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRA- FLAME/BBRC2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner