- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05624632
Kognitiv fjernvurdering ved hjælp af FLAME (CRA-FLAME)
Vi sigter mod at bruge en multimodal tilgang, der omfatter konventionelle neuropsykologiske kognitive tests, væske- og billeddannende biomarkørdata, for at udforske deres sammenhæng med den uovervågede FLAME kognitive computeriserede vurdering. Vi mener, at dette ville give kritisk information til at fremme den nuværende forskningsramme på området.
Deltagerne vil blive udvalgt fra BBRC-sponsorerede undersøgelser, såsom ALFA-projektet (STUDY 45-65 FPM/2012), ALFA+ kohortestudiet (ALFA - FPM - 0311), Beta-AARC-studiet (β-AARC_BBRC2020) eller BarcelonaBeta Demens Prevention Research Clinic undersøgelse (BBRC-DemPrev-2018)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi sigter mod at bruge en multimodal tilgang, der omfatter konventionelle neuropsykologiske kognitive tests, væske- og billeddannende biomarkørdata, for at udforske deres sammenhæng med den uovervågede FLAME kognitive computeriserede vurdering. Vi mener, at dette ville give kritisk information til at fremme den nuværende forskningsramme på området.
Deltagerne vil blive udvalgt fra BBRC-sponsorerede undersøgelser, såsom ALFA-projektet (STUDY 45-65 FPM/2012), ALFA+ kohortestudiet (ALFA - FPM - 0311), Beta-AARC-studiet (β-AARC_BBRC2020) eller BarcelonaBeta Demens Prevention Research Clinic undersøgelse (BBRC-DemPrev-2018)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08005
- BarcelonaBeta Brain Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne skal opfylde ALLE følgende kriterier:
- At underskrive undersøgelsesformularen til informeret samtykke godkendt af de tilsvarende myndigheder.
- Mænd og kvinder, der har deltaget/deltager i en BBRC-sponsoreret undersøgelse.
For at acceptere det:
- Resultaterne opnået i denne undersøgelse kan publiceres i videnskabelige tidsskrifter og på BBRCs kommunikationskanaler (f. hjemmeside)
- De indsamlede data kan bruges i kombination med dem, der er indsamlet i andre BBRC-sponsorerede undersøgelser, hvori de kan (have) deltage(d)
Ekskluderingskriterier:
1. Ikke at have IKT-færdigheder nok til at få adgang til og gennemføre onlinetestene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kognitivt uhæmmet
Kognitivt uhæmmede deltagere fra BBRC-sponsorerede undersøgelser
|
Kognitiv fjerntest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
FLAME global sammensat score
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
beregnet ved at kombinere information fra to webbaserede online neuropsykologiske testbatterier, der allerede er integreret i en unik platform: PROTECT Cognitive Tests System (PCTS) (Corbett et al., 2015) og CogTrackTM (Wesnes et al., 2017)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRA- FLAME/BBRC2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
Kliniske forsøg med Kognitiv fjerntest
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterUkendtMavekræft | BækkenkræftForenede Stater
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyAfsluttetTakykardi, Ventrikulær | Defibrillatorer, implanterbareNorge
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetDiabetes mellitus under graviditetForenede Stater
-
The Cleveland ClinicIkke rekrutterer endnuPrænatal lidelseForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkræft | Ondartet neoplasma | HjertetoksicitetForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetFabrys sygdom | Mitokondriel sygdom | Lille fiber neuropati | Ehlers Danlos syndromForenede Stater
-
PathnosticsTrukket tilbageUrinvejsinfektionerForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDuke UniversityAfsluttet