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Bloc bilatéral du plan transverse de l'abdomen (Tap) guidé par ultrasons et bloc du plan rachidien érecteur (Esp)

3 mai 2023 mis à jour par: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University

Comparaison du bloc du plan transverse de l'abdomen (Tap) guidé par échographie bilatérale et du bloc du plan rachidien érecteur (Esp) dans la prise en charge de l'analgésie postopératoire chez les patientes ayant subi une césarienne sous rachianesthésie

Transversus Abdominis Plane Block (TAPB) est fréquemment utilisé pour la gestion de la douleur postopératoire chez les patientes subissant une césarienne. Récemment, le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) a été défini et utilisé dans plusieurs scénarios cliniques. Cependant, les données concernant l'utilisation de l'ESPB dans le groupe de patients susmentionné sont limitées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 - 45 ans
  • ASA2
  • Subir une césarienne sous rachianesthésie

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de douleur chronique
  • Indice de masse corporelle > 35
  • Chirurgies urgentes/émergentes
  • Saignement majeur
  • Toute intervention chirurgicale supplémentaire
  • Contre-indication pour tout médicament utilisé dans le protocole
  • La présence de toute instrumentation dans les sites de procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Bloc de plan transverse de l'abdomen (TAPB)
patients ont reçu du TAPB en postopératoire
Procédure: Procédure/chirurgie : Bloc plan transverse de l'abdomen (TAPB)
Les patients ont reçu du TAPB après l'opération
Expérimental: Expérimental : bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB)
patients ont reçu ESPB en postopératoire
Procédure: Procédure/chirurgie : bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB)
Les patients ont reçu ESPB en postopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de patients ayant besoin d'un analgésique de secours (diclofénac)
Délai: 24 heures
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de patients ayant besoin d'un agent analgésique de secours (opioïde)
Délai: 24 heures
24 heures
la dose de l'opioïde utilisé
Délai: 24 heures
24 heures
Pourcentage de patients souffrant de douleur chronique
Délai: 2 mois
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Saglik Bilimleri University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

24 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

2 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2022

Première publication (Réel)

22 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021.10.227

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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