- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05625009
Kétoldali ultrahanggal vezérelt keresztirányú hasi sík (Tap) blokk és erektor gerincsík (Esp) blokk
2023. május 3. frissítette: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University
A bilaterális ultrahanggal vezérelt keresztirányú hasi sík (Tap) blokk és az erektor gerincsík (ESP) blokk összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelésében spinális érzéstelenítés alatt császármetszésen átesett betegeknél
A transzversus hasi síkblokkot (TAPB) gyakran alkalmazzák császármetszésen áteső betegek posztoperatív fájdalmainak kezelésére.
A közelmúltban az Erector Spinae Plane Block (ESPB) meghatározása és alkalmazása számos klinikai forgatókönyvben történt.
A fent említett betegcsoportban az ESPB használatával kapcsolatos adatok azonban korlátozottak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
94
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Onur Sarban, Specialist
- Telefonszám: +905376685131
- E-mail: onursarban@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 év
- ASA2
- Császármetszésen esik át spinális érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- Krónikus fájdalom története
- Testtömegindex > 35
- Sürgős/sürgős műtétek
- Súlyos vérzés
- Bármilyen további sebészeti beavatkozás
- A protokollban használt bármely gyógyszer ellenjavallata
- Bármilyen műszer jelenléte az eljárás helyén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti: Transversus Abdominis Plane Block (TAPB)
a betegek posztoperatívan kaptak TAPB-t
|
A betegek TAPB-t kaptak a műtét után
|
Kísérleti: Kísérleti: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
betegek ESPB-t kaptak a műtét után
|
A betegek ESPB-t kaptak a műtét után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A fájdalomcsillapító (diklofenak) mentéséhez szükséges betegek százalékos aránya
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A fájdalomcsillapító (opioid) mentéséhez szükséges betegek százalékos aránya
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
az alkalmazott opioid adagja
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
A betegek százaléka tapasztalt krónikus fájdalmat
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 21.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021.10.227
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Eljárás/műtét: Transversus Abdominis Plane Block (TAPB)
-
University of FloridaUS Department of Veterans AffairsBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezvePosztoperatív fájdalomKoreai Köztársaság