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Bloqueio Bilateral do Plano Transverso do Abdome Guiado por Ultrassom (Tap) e Bloqueio do Plano Eretor da Espinhal (Esp)

3 de maio de 2023 atualizado por: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University

Comparação entre o bloqueio bilateral do plano transverso do abdome guiado por ultrassom (Tap) e o bloqueio do plano eretor da coluna vertebral (Esp) no manejo da analgesia pós-operatória em pacientes submetidas à cesariana sob anestesia raquidiana

O bloqueio do plano transverso do abdome (TAPB) é frequentemente usado para o controle da dor pós-operatória em pacientes submetidas à cesariana. Recentemente, o Erector Spinae Plane Block (ESPB) foi definido e utilizado em vários cenários clínicos. No entanto, os dados sobre o uso do ESPB no grupo de pacientes mencionado acima são limitados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

94

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 - 45 anos
  • ASA2
  • Submetida a cesariana sob raquianestesia

Critério de exclusão:

  • Histórico de dor crônica
  • Índice de massa corporal > 35
  • Cirurgias de urgência/emergência
  • Hemorragia grave
  • Qualquer procedimento cirúrgico adicional
  • Contra-indicação para qualquer medicamento utilizado no protocolo
  • A presença de qualquer instrumentação nos locais de procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Bloqueio do Plano Transverso do Abdome (TAPB)
pacientes receberam TAPB no pós-operatório
Os pacientes receberam TAPB no pós-operatório
Experimental: Experimental: Bloco do Plano Eretor da Espinha (ESPB)
pacientes receberam ESPB no pós-operatório
Os pacientes receberam ESPB no pós-operatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de pacientes necessários para analgésico de resgate (diclofenaco)
Prazo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de pacientes necessários para agente analgésico de resgate (opioide)
Prazo: 24 horas
24 horas
a dose do opioide usado
Prazo: 24 horas
24 horas
Porcentagem de pacientes com dor crônica
Prazo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

24 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

2 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021.10.227

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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