- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05625009
Bloqueio Bilateral do Plano Transverso do Abdome Guiado por Ultrassom (Tap) e Bloqueio do Plano Eretor da Espinhal (Esp)
3 de maio de 2023 atualizado por: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University
Comparação entre o bloqueio bilateral do plano transverso do abdome guiado por ultrassom (Tap) e o bloqueio do plano eretor da coluna vertebral (Esp) no manejo da analgesia pós-operatória em pacientes submetidas à cesariana sob anestesia raquidiana
O bloqueio do plano transverso do abdome (TAPB) é frequentemente usado para o controle da dor pós-operatória em pacientes submetidas à cesariana.
Recentemente, o Erector Spinae Plane Block (ESPB) foi definido e utilizado em vários cenários clínicos.
No entanto, os dados sobre o uso do ESPB no grupo de pacientes mencionado acima são limitados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Onur Sarban, Specialist
- Número de telefone: +905376685131
- E-mail: onursarban@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 - 45 anos
- ASA2
- Submetida a cesariana sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- Histórico de dor crônica
- Índice de massa corporal > 35
- Cirurgias de urgência/emergência
- Hemorragia grave
- Qualquer procedimento cirúrgico adicional
- Contra-indicação para qualquer medicamento utilizado no protocolo
- A presença de qualquer instrumentação nos locais de procedimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Experimental: Bloqueio do Plano Transverso do Abdome (TAPB)
pacientes receberam TAPB no pós-operatório
|
Os pacientes receberam TAPB no pós-operatório
|
Experimental: Experimental: Bloco do Plano Eretor da Espinha (ESPB)
pacientes receberam ESPB no pós-operatório
|
Os pacientes receberam ESPB no pós-operatório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Porcentagem de pacientes necessários para analgésico de resgate (diclofenaco)
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Porcentagem de pacientes necessários para agente analgésico de resgate (opioide)
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
a dose do opioide usado
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Porcentagem de pacientes com dor crônica
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
2 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021.10.227
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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