Bloque bilateral del plano del transverso del abdomen (Tap) guiado por ecografía y bloqueo del plano erector de la columna (Esp)
3 de mayo de 2023 actualizado por: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University
Comparación del bloqueo bilateral del plano transverso del abdomen (Tap) guiado por ecografía y el bloqueo del plano erector de la columna (Esp) en el manejo de la analgesia posoperatoria en pacientes sometidas a cesárea bajo anestesia espinal
El bloqueo del plano del transverso del abdomen (TAPB) se utiliza con frecuencia para el tratamiento del dolor posoperatorio en pacientes sometidas a cesárea.
Recientemente, el bloqueo del plano del erector de la columna vertebral (ESPB) se ha definido y utilizado en varios escenarios clínicos.
Sin embargo, los datos sobre el uso de ESPB en el grupo de pacientes antes mencionado son limitados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 - 45 años
- ASA2
- Someterse a una cesárea bajo anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- Historia de dolor crónico
- Índice de masa corporal > 35
- Cirugías urgentes/emergentes
- sangrado mayor
- Cualquier procedimiento quirúrgico adicional
- Contraindicación para cualquier fármaco utilizado en el protocolo.
- La presencia de cualquier instrumentación en los sitios del procedimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: bloqueo del plano del transverso del abdomen (TAPB)
los pacientes recibieron TAPB después de la operación
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Los pacientes recibieron TAPB después de la operación
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Experimental: Experimental: bloque del plano del erector de la columna (ESPB)
los pacientes recibieron ESPB después de la operación
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Los pacientes recibieron ESPB después de la operación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Porcentaje de pacientes que necesitan agente analgésico de rescate (diclofenaco)
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Porcentaje de pacientes que necesitan agente analgésico de rescate (opioide)
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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la dosis del opioide utilizado
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
|
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Porcentaje de pacientes que experimentaron dolor crónico
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
24 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
2 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021.10.227
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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