- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05625009
Bilateralt ultraljudsstyrt Transversus Abdominis Plane (Tap) Block och Erector Spinal Plane (Esp) Block
3 maj 2023 uppdaterad av: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University
Jämförelse av bilaterala ultraljudsstyrda Transversus Abdominis Plane (Tap) Block och Erector Spinal Plane (Esp) Block i hanteringen av postoperativ analgesi hos patienter som hade kejsarsnitt under spinalbedövning
Transversus Abdominis Plane Block (TAPB) används ofta för behandling av postoperativ smärta hos patienter som genomgår kejsarsnitt.
Nyligen har Erector Spinae Plane Block (ESPB) definierats och använts i flera kliniska scenarier.
Data om användningen av ESPB i ovannämnda patientgrupp är dock begränsad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
94
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 - 45 år
- ASA2
- Genomgår kejsarsnitt under ryggbedövning
Exklusions kriterier:
- Historia av kronisk smärta
- Body mass index > 35
- Akuta/akuta operationer
- Stor blödning
- Eventuellt ytterligare kirurgiskt ingrepp
- Kontraindikation för alla läkemedel som används i protokollet
- Förekomsten av någon instrumentering på procedurställena
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Transversus Abdominis Plane Block (TAPB)
patienter fick TAPB postoperativt
|
Patienterna fick TAPB postoperativt
|
|
Experimentell: Experimentell: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
patienter fick ESPB postoperativt
|
Patienterna fick ESPB postoperativt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter som behövs för räddningsanalgetikum (diklofenak)
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter som behövs för räddningsanalgetikum (opioid)
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
dosen av den opioid som används
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
Andel av patienterna upplevde kronisk smärta
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
24 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
2 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2022
Första postat (Faktisk)
22 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021.10.227
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .