Bilateraal door ultrageluid geleid transversus abdominis-vlak (tap)-blok en erector-spinaal vlak-(esp)-blok
3 mei 2023 bijgewerkt door: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University
Vergelijking van bilaterale echogeleide transversus abdominis-vlak (tap) blok en erector spinaal vlak (esp) blok bij de behandeling van postoperatieve analgesie bij patiënten met een keizersnede onder spinale anesthesie
Transversus Abdominis Plane Block (TAPB) wordt vaak gebruikt voor de behandeling van postoperatieve pijn bij patiënten die een keizersnede ondergaan.
Onlangs is Erector Spinae Plane Block (ESPB) gedefinieerd en gebruikt in verschillende klinische scenario's.
De gegevens over het ESPB-gebruik bij bovengenoemde patiëntengroep zijn echter beperkt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 - 45 jaar
- ASA2
- Een keizersnede ondergaan onder spinale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van chronische pijn
- Lichaamsmassa-index > 35
- Dringende/spoedeisende operaties
- Grote bloeding
- Elke aanvullende chirurgische ingreep
- Contra-indicatie voor alle medicijnen die in het protocol worden gebruikt
- De aanwezigheid van instrumenten op de proceduresites
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Transversus Abdominis Plane Block (TAPB)
patiënten kregen postoperatief TAPB
|
Patiënten kregen postoperatief TAPB
|
|
Experimenteel: Experimenteel: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
patiënten kregen postoperatief ESPB
|
Patiënten kregen postoperatief ESPB
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten nodig voor noodmedicatie (diclofenac)
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten nodig voor noodhulp analgeticum (opioïde)
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
|
de dosis van het gebruikte opioïde
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
|
Percentage patiënten ervoer chronische pijn
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021.10.227
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .