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Bilateraler ultraschallgeführter Transversus-Abdominis-Plane-Block (Tap) und Erector Spinal Plane-Block (ESP).

3. Mai 2023 aktualisiert von: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University

Vergleich der bilateralen ultraschallgeführten Blockade der Transversus-Abdominis-Ebene (Tap) und der Blockade der Erector Spinal Plane (Esp) bei der Behandlung der postoperativen Analgesie bei Patienten, die einen Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie hatten

Transversus Abdominis Plane Block (TAPB) wird häufig zur Behandlung postoperativer Schmerzen bei Patienten mit Kaiserschnitt eingesetzt. Kürzlich wurde der Erector Spinae Plane Block (ESPB) definiert und in mehreren klinischen Szenarien verwendet. Allerdings liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von ESPB in der oben genannten Patientengruppe vor.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 - 45 Jahre
  • ASA2
  • Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte chronischer Schmerzen
  • Body-Mass-Index > 35
  • Dringende/auffällige Operationen
  • Starke Blutung
  • Jeder zusätzliche chirurgische Eingriff
  • Kontraindikation für alle im Protokoll verwendeten Medikamente
  • Das Vorhandensein von Instrumenten an den Eingriffsstellen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Transversus Abdominis Plane Block (TAPB)
Patienten erhielten postoperativ TAPB
Verfahren: Eingriff/Operation: Transversus Abdominis Plane Block (TAPB)
Die Patienten erhielten postoperativ TAPB
Experimental: Experimentell: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Patienten erhielten ESPB postoperativ
Verfahren: Verfahren/Operation: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Die Patienten erhielten postoperativ ESPB

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die Notfall-Analgetika (Diclofenac) benötigen
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die Notfall-Analgetika (Opioid) benötigen
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
die Dosis des verwendeten Opioids
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Prozentsatz der Patienten mit chronischen Schmerzen
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Saglik Bilimleri University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021.10.227

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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