- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05625009
Obustronna blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG i blokada płaszczyzny kręgosłupa prostownika (Esp)
3 maja 2023 zaktualizowane przez: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University
Porównanie obustronnej blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG i blokady płaszczyzny kręgosłupa prostownika (ESP) w leczeniu analgezji pooperacyjnej u pacjentów po cięciu cesarskim w znieczuleniu podpajęczynówkowym
Transversus Abdominis Plane Block (TAPB) jest często stosowany w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu.
Ostatnio zdefiniowano i zastosowano blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB) w kilku scenariuszach klinicznych.
Jednak dane dotyczące stosowania ESPB w wyżej wymienionej grupie pacjentów są ograniczone.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 - 45 lat
- ASA2
- Przechodzi cesarskie cięcie w znieczuleniu podpajęczynówkowym
Kryteria wyłączenia:
- Historia przewlekłego bólu
- Wskaźnik masy ciała > 35
- Pilne / pilne operacje
- Duże krwawienie
- Wszelkie dodatkowe zabiegi chirurgiczne
- Przeciwwskazania do jakichkolwiek leków stosowanych w protokole
- Obecność jakiegokolwiek instrumentarium w miejscach zabiegu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAPB)
pacjentów otrzymało TAPB po operacji
|
Pacjenci otrzymywali TAPB po operacji
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny: blok samolotu Erector Spinae (ESPB)
pacjentów otrzymało ESPB po operacji
|
Pacjenci otrzymywali ESPB po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów potrzebujących doraźnego środka przeciwbólowego (diklofenaku)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów potrzebnych do ratowania środka przeciwbólowego (opioidowego)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
dawka zastosowanego opioidu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
Odsetek pacjentów odczuwał ból przewlekły
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021.10.227
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .