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Blocco bilaterale del piano trasverso dell'addome guidato da ultrasuoni (tap) e blocco del piano spinale erettore (Esp)

3 maggio 2023 aggiornato da: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University

Confronto tra il blocco bilaterale del piano trasverso dell'addome guidato da ultrasuoni (Tap) e il blocco del piano spinale erettore (Esp) nella gestione dell'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a taglio cesareo in anestesia spinale

Transversus Abdominis Plane Block (TAPB) è frequentemente utilizzato per la gestione del dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a taglio cesareo. Recentemente, Erector Spinae Plane Block (ESPB) è stato definito e utilizzato in diversi scenari clinici. Tuttavia, i dati riguardanti l'uso dell'ESBB nel suddetto gruppo di pazienti sono limitati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 - 45 anni
  • ASA2
  • Sottoposto a taglio cesareo in anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  • Storia del dolore cronico
  • Indice di massa corporea > 35
  • Chirurgia urgente/emergente
  • Sanguinamento maggiore
  • Qualsiasi procedura chirurgica aggiuntiva
  • Controindicazione per eventuali farmaci utilizzati nel protocollo
  • La presenza di qualsiasi strumentazione nei siti di procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: blocco piano trasverso dell'addome (TAPB)
i pazienti hanno ricevuto TAPB dopo l'intervento
Procedura: Procedura/Chirurgia: blocco piano trasverso dell'addome (TAPB)
I pazienti hanno ricevuto TAPB dopo l'intervento
Sperimentale: Sperimentale: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
i pazienti hanno ricevuto ESPB dopo l'intervento
Procedura: Procedura/Chirurgia: Erettore Spinae Plane Block (ESPB)
I pazienti hanno ricevuto ESPB dopo l'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti necessari per l'agente analgesico di soccorso (diclofenac)
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti necessari per l'agente analgesico di soccorso (oppioidi)
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
la dose di oppioide utilizzata
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Percentuale di pazienti con dolore cronico
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Saglik Bilimleri University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

24 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021.10.227

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

Prove cliniche su Procedura/Chirurgia: blocco piano trasverso dell'addome (TAPB)

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