Двусторонняя блокада поперечной плоскости живота (Tap) под контролем УЗИ и блокада спинальной плоскости эректора (Esp)
3 мая 2023 г. обновлено: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University
Сравнение двусторонней блокады поперечной плоскости живота (Tap) и блокады Erector Spinal Plane (Esp) под ультразвуковым контролем в лечении послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших кесарево сечение под спинальной анестезией
Блок поперечной плоскости живота (ТАПБ) часто используется для купирования послеоперационной боли у пациентов, перенесших кесарево сечение.
Недавно была определена плоскостная блокада, выпрямляющая позвоночник (ESPB), которая используется в нескольких клинических сценариях.
Однако данные об использовании ESPB в вышеупомянутой группе пациентов ограничены.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 - 45 лет
- АСА2
- Кесарево сечение под спинальной анестезией
Критерий исключения:
- История хронической боли
- Индекс массы тела > 35
- Срочные/неотложные операции
- Большое кровотечение
- Любая дополнительная хирургическая процедура
- Противопоказания для любых препаратов, используемых в протоколе
- Наличие любого инструментария в местах проведения процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный блок: поперечная блокада живота (TAPB)
пациентов, получивших TAPB в послеоперационном периоде
|
Пациенты, получившие TAPB после операции
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: блок Erector Spinae Plane Block (ESPB)
пациенты получили ESPB после операции
|
Пациенты, получившие ESPB после операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент пациентов, нуждающихся в экстренном обезболивающем средстве (диклофенак)
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент пациентов, нуждающихся в экстренном обезболивающем средстве (опиоиде)
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
доза используемого опиоида
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
Процент пациентов, страдающих хронической болью
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021.10.227
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .