Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bilateral ultralyd-guidet Transversus Abdominis Plane (Tap) Block og Erector Spinal Plane (Esp) Block

3. mai 2023 oppdatert av: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University

Sammenligning av bilateral ultralyd-guidet Transversus Abdominis Plane (Tap) Block og Erector Spinal Plane (Esp) Block i behandling av postoperativ analgesi hos pasienter som hadde keisersnitt under spinal anestesi

Transversus Abdominis Plane Block (TAPB) brukes ofte til behandling av postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår keisersnitt. Nylig har Erector Spinae Plane Block (ESPB) blitt definert og brukt i flere kliniske scenarier. Data om bruk av ESPB i den nevnte pasientgruppen er imidlertid begrenset.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 - 45 år
  • ASA2
  • Gjennomgår keisersnitt under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med kronisk smerte
  • Kroppsmasseindeks > 35
  • Haster/nødoperasjoner
  • Store blødninger
  • Eventuelle ytterligere kirurgiske inngrep
  • Kontraindikasjon for alle legemidler som brukes i protokollen
  • Tilstedeværelsen av instrumentering på prosedyrestedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Transversus Abdominis Plane Block (TAPB)
pasienter fikk TAPB postoperativt
Fremgangsmåte: Prosedyre/kirurgi: Transversus Abdominis Plane Block (TAPB)
Pasienter fikk TAPB postoperativt
Eksperimentell: Eksperimentell: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
pasienter fikk ESPB postoperativt
Fremgangsmåte: Prosedyre/kirurgi: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Pasienter fikk ESPB postoperativt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av pasienter som trengs for redningsanalgetikum (diklofenak)
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av pasienter som trengs for redning av smertestillende middel (opioid)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
dosen av opioiden som brukes
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Andel av pasientene opplevde kroniske smerter
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Saglik Bilimleri University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

24. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021.10.227

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere