Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bilaterální ultrazvukem vedený blok transversus abdominis roviny (tap) a blok erektorové páteřní roviny (Esp)

3. května 2023 aktualizováno: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University

Srovnání bilaterálního ultrazvukem naváděného transversus abdominis planine (tap) bloku a bloku erektorové spinální roviny (Esp) v léčbě pooperační analgezie u pacientek, které prodělaly císařský řez ve spinální anestezii

Transversus Abdominis Plane Block (TAPB) se často používá k léčbě pooperační bolesti u pacientek podstupujících císařský řez. Nedávno byl definován a použit v několika klinických scénářích Erector Spinae Plane Block (ESPB). Údaje o použití ESPB u výše uvedené skupiny pacientů jsou však omezené.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 - 45 let
  • ASA2
  • Prochází císařským řezem ve spinální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Chronická bolest v anamnéze
  • Index tělesné hmotnosti > 35
  • Urgentní/neodkladné operace
  • Velké krvácení
  • Jakýkoli další chirurgický zákrok
  • Kontraindikace pro všechny léky použité v protokolu
  • Přítomnost jakéhokoli instrumentária v místech výkonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Transversus Abdominis Plane Block (TAPB)
pacienti dostávali TAPB pooperačně
Postup: Zákrok/chirurgie: Blok roviny transversus abdominis (TAPB)
Pacienti pooperačně dostávali TAPB
Experimentální: Experimentální: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
pacienti dostávali ESPB po operaci
Postup: Postup/Chirurgie: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Pacienti dostávali ESPB po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů potřebných pro záchrannou analgetiku (diklofenak)
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů potřebných pro záchrannou analgetiku (opioid)
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
dávka použitého opioidu
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Procento pacientů mělo chronickou bolest
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Saglik Bilimleri University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021.10.227

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Zákrok/chirurgie: Blok roviny transversus abdominis (TAPB)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit