- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05645848
Le taux et les prédicteurs des saignements vaginaux chez les femmes atteintes de placenta praevia
8 décembre 2022 mis à jour par: Ismail Omar Mohammed Ali, Assiut University
Le taux et les prédicteurs de saignements vaginaux chez les femmes atteintes de placenta praevia : une étude transversale
Le placenta praevia est généralement diagnostiqué lorsque le placenta est implanté dans le segment inférieur de l'utérus, recouvrant ainsi partiellement ou totalement l'orifice interne.
Il survient avec une incidence de 0,3 à 0,5 %.
Elle est principalement associée à un accouchement par césarienne préalable.
La condition est fréquemment compliquée par l'invasion des villosités placentaires au-delà de la caduque basale provoquant le placenta accreta.
Le placenta praevia est une cause majeure d'hémorragie massive pendant la grossesse et après l'accouchement.
Le saignement antepartum du placenta praevia- peut mettre la vie en danger, par conséquent, la prédiction de ce saignement est d'une grande importance .
Il est important de faire la distinction entre les femmes à risque élevé et à faible risque d'hémorragie antepartum avec placenta praevia, en particulier en fin de grossesse.
Cependant, les facteurs de risque potentiels d'hémorragie antepartum chez les femmes présentant un placenta praevia n'ont pas été examinés en profondeur.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ismael O Ali, resident
- Numéro de téléphone: +201033039300
- E-mail: Ismael_alyy@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
femmes enceintes avec placenta praevia
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes ≥ 28 semaines.
- Diagnostiqué d'avoir un placenta praevia par échographie
Critère d'exclusion:
- Les femmes ayant des grossesses compliquées (par ex. prééclampsie, diabète sucré et syndrome cardiaque, rénal, des antiphospholipides).
- Femmes avec rupture prématurée de la membrane.
- Des femmes qui refuseront de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux de saignements vaginaux chez les femmes présentées par un placenta praevia au troisième trimestre de la grossesse.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an et demi
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Le taux de saignements vaginaux chez les femmes présentées par un placenta praevia au troisième trimestre de la grossesse.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an et demi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification des facteurs prédictifs cliniques et échographiques potentiels d'hémorragie antepartum chez les femmes présentant un placenta praevia au troisième trimestre de la grossesse
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an et demi
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Le résultat que les enquêteurs obtiendront de l'étude aidera à identifier les facteurs prédictifs de l'hémorragie antepartum chez les femmes enceintes atteintes de placenta praevia et donc à la prévenir, l'hémorragie antepartum est une complication majeure de la maladie qui met la vie en danger, que ce soit pour le bébé ou la mère
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an et demi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kamal M Zahran, professor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
- Directeur d'études: Mohamed K Ali, doctor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
- Directeur d'études: Mohamed M Abd-allah, doctor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
- Chercheur principal: Ismael O Ali, resident, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wu S, Kocherginsky M, Hibbard JU. Abnormal placentation: twenty-year analysis. Am J Obstet Gynecol. 2005 May;192(5):1458-61. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.074.
- Shaamash AH, Ali MK, Attyia KM. Intramuscular 17alpha-hydroxyprogesterone caproate to decrease preterm delivery in women with placenta praevia: a randomised controlled trial. J Obstet Gynaecol. 2020 Jul;40(5):633-638. doi: 10.1080/01443615.2019.1645099. Epub 2019 Oct 31.
- Shazly SA, Badee AY, Ali MK. The use of multiple 8 compression suturing as a novel procedure to preserve fertility in patients with placenta accreta: case series. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2012 Aug;52(4):395-9. doi: 10.1111/j.1479-828X.2012.01449.x. Epub 2012 Jun 9.
- Nagase Y, Matsuzaki S, Endo M, Hara T, Okada A, Mimura K, Hiramatsu K, Kakigano A, Nakatsuka E, Miyake T, Takiuchi T, Ueda Y, Tomimatsu T, Kimura T. Placenta previa with posterior extrauterine adhesion: clinical features and management practice. BMC Surg. 2021 Jan 6;21(1):10. doi: 10.1186/s12893-020-01027-9.
- Dashe JS. Toward consistent terminology of placental location. Semin Perinatol. 2013 Oct;37(5):375-9. doi: 10.1053/j.semperi.2013.06.017.
- Love CD, Fernando KJ, Sargent L, Hughes RG. Major placenta praevia should not preclude out-patient management. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 Nov 10;117(1):24-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2003.10.039.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2022
Première publication (Estimation)
12 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- placenta previa bleeding rate
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .