- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05645848
Częstość i czynniki prognostyczne krwawienia z pochwy u kobiet z łożyskiem przodującym
8 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Ismail Omar Mohammed Ali, Assiut University
Częstość i czynniki prognostyczne krwawienia z pochwy u kobiet z łożyskiem przodującym: badanie przekrojowe
Łożysko przodujące jest zwykle diagnozowane, gdy łożysko zagnieździło się w dolnym odcinku macicy, częściowo lub całkowicie zakrywając wewnętrzny ujście.
Występuje z częstością 0,3-0,5%.
Wiąże się to głównie z wcześniejszym cięciem cesarskim.
Stan jest często komplikowany przez inwazję kosmków łożyska poza decidua basalis, powodując przyrośnięte łożysko.
Łożysko przodujące jest główną przyczyną masywnych krwotoków w czasie ciąży i po porodzie.
Przedporodowe krwawienie z łożyska przodującego może zagrażać życiu, dlatego bardzo ważne jest jego przewidzenie.
Ważne jest rozróżnienie kobiet z grupy wysokiego i niskiego ryzyka krwotoku przedporodowego z łożyskiem przodującym, zwłaszcza w późnej ciąży.
Jednak potencjalne czynniki ryzyka krwotoku przedporodowego u kobiet z łożyskiem przodującym nie zostały dokładnie zbadane.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ismael O Ali, resident
- Numer telefonu: +201033039300
- E-mail: Ismael_alyy@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiety w ciąży z łożyskiem przodującym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży ≥ 28 tygodni.
- Po USG zdiagnozowano łożysko przodujące
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z powikłaną ciążą (np. stan przedrzucawkowy, cukrzyca i zespół sercowy, nerkowy, antyfosfolipidowy).
- Kobiety z przedwczesnym pęknięciem błony.
- Kobiety, które odmówią udziału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania krwawień z dróg rodnych u kobiet z powodu łożyska przodującego w trzecim trymestrze ciąży.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 i pół roku
|
Częstość występowania krwawień z dróg rodnych u kobiet z powodu łożyska przodującego w trzecim trymestrze ciąży.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 i pół roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Identyfikacja potencjalnych klinicznych i ultrasonograficznych predyktorów krwotoku przedporodowego u kobiet z łożyskiem przodującym w III trymestrze ciąży
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 i pół roku
|
Wynik, który badacze uzyskają z badania, pomoże zidentyfikować predyktory krwotoku przedporodowego u kobiet w ciąży z łożyskiem przodującym, a tym samym zapobiegać temu krwotokowi, krwotok przedporodowy jest głównym zagrażającym życiu powikłaniem choroby zarówno dla dziecka, jak i matki
|
do ukończenia studiów, średnio 1 i pół roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kamal M Zahran, professor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
- Dyrektor Studium: Mohamed K Ali, doctor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
- Dyrektor Studium: Mohamed M Abd-allah, doctor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
- Główny śledczy: Ismael O Ali, resident, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wu S, Kocherginsky M, Hibbard JU. Abnormal placentation: twenty-year analysis. Am J Obstet Gynecol. 2005 May;192(5):1458-61. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.074.
- Shaamash AH, Ali MK, Attyia KM. Intramuscular 17alpha-hydroxyprogesterone caproate to decrease preterm delivery in women with placenta praevia: a randomised controlled trial. J Obstet Gynaecol. 2020 Jul;40(5):633-638. doi: 10.1080/01443615.2019.1645099. Epub 2019 Oct 31.
- Shazly SA, Badee AY, Ali MK. The use of multiple 8 compression suturing as a novel procedure to preserve fertility in patients with placenta accreta: case series. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2012 Aug;52(4):395-9. doi: 10.1111/j.1479-828X.2012.01449.x. Epub 2012 Jun 9.
- Nagase Y, Matsuzaki S, Endo M, Hara T, Okada A, Mimura K, Hiramatsu K, Kakigano A, Nakatsuka E, Miyake T, Takiuchi T, Ueda Y, Tomimatsu T, Kimura T. Placenta previa with posterior extrauterine adhesion: clinical features and management practice. BMC Surg. 2021 Jan 6;21(1):10. doi: 10.1186/s12893-020-01027-9.
- Dashe JS. Toward consistent terminology of placental location. Semin Perinatol. 2013 Oct;37(5):375-9. doi: 10.1053/j.semperi.2013.06.017.
- Love CD, Fernando KJ, Sargent L, Hughes RG. Major placenta praevia should not preclude out-patient management. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 Nov 10;117(1):24-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2003.10.039.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- placenta previa bleeding rate
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łożysko przodujące
-
Kasr El Aini HospitalNieznanyPlacenta Accreta w Placenta Previa Anterior
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreNieznanyKrwotok Z Placenta Previa, Z PorodemMalezja
-
Benha UniversityZakończonyPlacenta Previa Complete CentralisEgipt
-
Yonsei UniversityZakończonyPoród przez cesarskie cięcie z previa łożyskowąRepublika Korei
-
Obstetrix Medical GroupZakończonyVasa PreviaStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPlacenta Accreta Z Inwazją PęcherzaEgipt
-
Woman's Health University Hospital, EgyptZakończonyŁożysko Previa Razem | Rola pielęgniarskaEgipt
-
Minia Maternity University HospitalZakończonyŁożysko Previa Bez KrwotokuEgipt
-
King Edward Medical UniversityZakończonyŁożysko przyrośnięte | Łożysko Previa Z Krwotokiem - DostarczonePakistan
-
Boston Children's HospitalJeszcze nie rekrutacjaPowikłania ciąży | Macierzyński; Procedura | Vasa Previa | Procedura in utero dotycząca płodu lub noworodkaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ultrasonografia
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
Samsun Education and Research HospitalZakończonyZnieczulenie regionalneIndyk