Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De snelheid en voorspellers van vaginale bloedingen bij vrouwen met placenta previa

8 december 2022 bijgewerkt door: Ismail Omar Mohammed Ali, Assiut University

De snelheid en voorspellers van vaginale bloedingen bij vrouwen met placenta previa: een transversale studie

Placenta previa wordt meestal gediagnosticeerd wanneer de placenta is geïmplanteerd in het onderste baarmoedersegment, dus gedeeltelijk of volledig over de interne os ligt. Het komt voor met een incidentie van 0,3-0,5%. Het wordt voornamelijk geassocieerd met een eerdere keizersnede. De aandoening wordt vaak gecompliceerd door invasie van placenta villi voorbij de decidua basalis waardoor placenta accreta ontstaat. Placenta previa is een belangrijke oorzaak van massale bloedingen tijdens de zwangerschap en na de bevalling. De antepartumbloeding van placenta previa kan levensbedreigend zijn, dus de voorspelling van deze bloeding is van groot belang. Het is belangrijk onderscheid te maken tussen vrouwen met een hoog en laag risico op antepartumbloeding met placenta previa, met name aan het einde van de zwangerschap. De mogelijke risicofactoren voor antepartumbloeding bij vrouwen met placenta previa zijn echter niet grondig onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

zwangere vrouwen met placenta previa

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen ≥ 28 weken.
  • Gediagnosticeerd met placenta previa door middel van echografie

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met gecompliceerde zwangerschappen (bijv. pre-eclampsie, diabetes mellitus en cardiaal, renaal, antifosfolipidensyndroom).
  • Vrouwen met voortijdige breuk van het membraan.
  • Vrouwen die weigeren mee te doen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal vaginale bloedingen bij vrouwen met placenta previa in het derde trimester van de zwangerschap.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld anderhalf jaar
Het aantal vaginale bloedingen bij vrouwen met placenta previa in het derde trimester van de zwangerschap.
Door afronding van de studie gemiddeld anderhalf jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van de potentiële klinische en echografische voorspellers van antepartumbloeding bij vrouwen met placenta previa in het derde trimester van de zwangerschap
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
Het resultaat dat de onderzoekers uit het onderzoek zullen halen, zal helpen bij het identificeren van voorspellers van antepartumbloeding bij zwangere vrouwen met placenta previa en dus het voorkomen ervan. Antepartumbloeding is een belangrijke levensbedreigende complicatie van de ziekte, of het nu gaat om de baby of de moeder.
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kamal M Zahran, professor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
  • Studie directeur: Mohamed K Ali, doctor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
  • Studie directeur: Mohamed M Abd-allah, doctor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
  • Hoofdonderzoeker: Ismael O Ali, resident, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

12 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • placenta previa bleeding rate

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren