- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05645848
Emättimen verenvuodon määrä ja ennustajat istukan previaa sairastavilla naisilla
torstai 8. joulukuuta 2022 päivittänyt: Ismail Omar Mohammed Ali, Assiut University
Emättimen verenvuodon määrä ja ennustajat istukan previaa sairastavilla naisilla: poikkileikkaustutkimus
Istukka previa diagnosoidaan yleensä, kun istukka istutetaan kohdun alaosaan, jolloin se peittää osittain tai kokonaan sisäisen suolen.
Sitä esiintyy 0,3-0,5 prosentin ilmaantuvuusasteella.
Se liittyy pääasiassa edeltävään keisarileikkaukseen.
Tilaa vaikeuttaa usein istukan villien tunkeutuminen decidua basalisin ulkopuolelle aiheuttaen istukan accretaa.
Placenta previa on suurin syy massiiviseen verenvuotoon raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
Synnytystä edeltävä verenvuoto istukan previa- voi olla hengenvaarallinen, joten tämän verenvuodon ennustaminen on erittäin tärkeää.
On tärkeää erottaa naiset, joilla on suuri ja pieni riski saada synnytystä edeltävä verenvuoto ja istukka previa, erityisesti raskauden loppuvaiheessa.
Mahdollisia synnytystä edeltävän verenvuodon riskitekijöitä naisilla, joilla on istukka previa, ei ole kuitenkaan tutkittu perusteellisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ismael O Ali, resident
- Puhelinnumero: +201033039300
- Sähköposti: Ismael_alyy@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
raskaana olevat naiset, joilla on istukka previa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset ≥ 28 viikkoa.
- Ultraäänellä todettiin istukan previa
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on monimutkainen raskaus (esim. preeklampsia, diabetes mellitus ja sydän-, munuais-, antifosfolipidioireyhtymä).
- Naiset, joilla on ennenaikainen kalvon repeämä.
- Naiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Emättimen verenvuodon määrä naisilla, jotka esiintyvät istukan previasta raskauden kolmannella kolmanneksella.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 ja puoli vuotta
|
Emättimen verenvuodon määrä naisilla, jotka esiintyvät istukan previasta raskauden kolmannella kolmanneksella.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 ja puoli vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Synnytystä edeltävän verenvuodon mahdollisten kliinisen ja ultraäänitutkimuksen ennustajien tunnistaminen naisilla, joilla on istukka previa kolmannella raskauskolmanneksella
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 ja puoli vuotta
|
Tutkijoiden tutkimuksesta saama tulos auttaa tunnistamaan synnytystä edeltävän verenvuodon ennustajia raskaana olevilla naisilla, joilla on istukka previa, ja siten ehkäisemään sitä, synnytystä edeltävä verenvuoto on tärkeä sairauden hengenvaarallinen komplikaatio joko vauvalle tai äidille.
|
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 ja puoli vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kamal M Zahran, professor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
- Opintojohtaja: Mohamed K Ali, doctor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
- Opintojohtaja: Mohamed M Abd-allah, doctor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
- Päätutkija: Ismael O Ali, resident, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wu S, Kocherginsky M, Hibbard JU. Abnormal placentation: twenty-year analysis. Am J Obstet Gynecol. 2005 May;192(5):1458-61. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.074.
- Shaamash AH, Ali MK, Attyia KM. Intramuscular 17alpha-hydroxyprogesterone caproate to decrease preterm delivery in women with placenta praevia: a randomised controlled trial. J Obstet Gynaecol. 2020 Jul;40(5):633-638. doi: 10.1080/01443615.2019.1645099. Epub 2019 Oct 31.
- Shazly SA, Badee AY, Ali MK. The use of multiple 8 compression suturing as a novel procedure to preserve fertility in patients with placenta accreta: case series. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2012 Aug;52(4):395-9. doi: 10.1111/j.1479-828X.2012.01449.x. Epub 2012 Jun 9.
- Nagase Y, Matsuzaki S, Endo M, Hara T, Okada A, Mimura K, Hiramatsu K, Kakigano A, Nakatsuka E, Miyake T, Takiuchi T, Ueda Y, Tomimatsu T, Kimura T. Placenta previa with posterior extrauterine adhesion: clinical features and management practice. BMC Surg. 2021 Jan 6;21(1):10. doi: 10.1186/s12893-020-01027-9.
- Dashe JS. Toward consistent terminology of placental location. Semin Perinatol. 2013 Oct;37(5):375-9. doi: 10.1053/j.semperi.2013.06.017.
- Love CD, Fernando KJ, Sargent L, Hughes RG. Major placenta praevia should not preclude out-patient management. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 Nov 10;117(1):24-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2003.10.039.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- placenta previa bleeding rate
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Placenta Previa
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiEnnaltaehkäisevät terveyspalvelut (PREV HEALTH SERV)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ultraääni
-
Cairo UniversityValmisHedelmättömyys munasolujen alkuperästäEgypti
-
Samsun Education and Research HospitalValmisAlueellinen anestesiaTurkki
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityValmisHypotensio | Nesteen ylikuormitusNepal
-
Samsun Education and Research HospitalValmis