- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05645848
Hyppigheten og prediktorene for vaginal blødning blant kvinner med placenta previa
8. desember 2022 oppdatert av: Ismail Omar Mohammed Ali, Assiut University
Hyppigheten og prediktorene for vaginal blødning blant kvinner med placenta Previa: en tverrsnittsstudie
Placenta previa diagnostiseres vanligvis når morkaken implanteres i det nedre livmorsegmentet, og dermed delvis eller helt overliggende over det indre os.
Det forekommer med en forekomst på 0,3-0,5%.
Det er hovedsakelig assosiert med tidligere keisersnitt.
Tilstanden er ofte komplisert av invasjon av placentavilli utenfor decidua basalis som forårsaker placenta accreta.
Placenta previa er en viktig årsak til massiv blødning under graviditet og etter fødsel.
Blødningen før fødselen fra placenta previa- kan være livstruende, derfor er prediksjonen av denne blødningen av stor betydning.
Det er viktig å skille mellom kvinner med høy og lav risiko for antepartumblødning med placenta previa, spesielt sent i svangerskapet.
Imidlertid er ikke de potensielle risikofaktorene for antepartumblødning hos kvinner med placenta previa undersøkt grundig.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ismael O Ali, resident
- Telefonnummer: +201033039300
- E-post: Ismael_alyy@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
gravide kvinner med placenta previa
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner ≥ 28 uker.
- Diagnostisert å ha placenta previa ved ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med kompliserte graviditeter (f. preeklampsi, diabetes mellitus og hjerte-, nyre-, antifosfolipidsyndrom).
- Kvinner med for tidlig brudd på membranen.
- Kvinner som vil nekte å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppigheten av vaginal blødning hos kvinner presentert av placenta previa i tredje trimester av svangerskapet.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 og et halvt år
|
Hyppigheten av vaginal blødning hos kvinner presentert av placenta previa i tredje trimester av svangerskapet.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 og et halvt år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Identifikasjon av potensielle kliniske og ultrasonografiske prediktorer for antepartum blødning hos kvinner med placenta previa i tredje trimester av svangerskapet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 og et halvt år
|
Resultatet som etterforskerne vil få fra studien vil bidra til å identifisere prediktorer for antepartum blødning hos gravide kvinner med placenta previa og dermed forhindre det, antepartum blødning er en alvorlig livstruende komplikasjon av sykdommen enten til babyen eller moren
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 og et halvt år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Kamal M Zahran, professor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
- Studieleder: Mohamed K Ali, doctor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
- Studieleder: Mohamed M Abd-allah, doctor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
- Hovedetterforsker: Ismael O Ali, resident, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wu S, Kocherginsky M, Hibbard JU. Abnormal placentation: twenty-year analysis. Am J Obstet Gynecol. 2005 May;192(5):1458-61. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.074.
- Shaamash AH, Ali MK, Attyia KM. Intramuscular 17alpha-hydroxyprogesterone caproate to decrease preterm delivery in women with placenta praevia: a randomised controlled trial. J Obstet Gynaecol. 2020 Jul;40(5):633-638. doi: 10.1080/01443615.2019.1645099. Epub 2019 Oct 31.
- Shazly SA, Badee AY, Ali MK. The use of multiple 8 compression suturing as a novel procedure to preserve fertility in patients with placenta accreta: case series. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2012 Aug;52(4):395-9. doi: 10.1111/j.1479-828X.2012.01449.x. Epub 2012 Jun 9.
- Nagase Y, Matsuzaki S, Endo M, Hara T, Okada A, Mimura K, Hiramatsu K, Kakigano A, Nakatsuka E, Miyake T, Takiuchi T, Ueda Y, Tomimatsu T, Kimura T. Placenta previa with posterior extrauterine adhesion: clinical features and management practice. BMC Surg. 2021 Jan 6;21(1):10. doi: 10.1186/s12893-020-01027-9.
- Dashe JS. Toward consistent terminology of placental location. Semin Perinatol. 2013 Oct;37(5):375-9. doi: 10.1053/j.semperi.2013.06.017.
- Love CD, Fernando KJ, Sargent L, Hughes RG. Major placenta praevia should not preclude out-patient management. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 Nov 10;117(1):24-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2003.10.039.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2022
Først lagt ut (Anslag)
12. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- placenta previa bleeding rate
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ultralyd
-
Maastricht University Medical CenterFullført
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityFullførtHypotensjon | VæskeoverbelastningNepal
-
Samsun Education and Research HospitalFullført
-
Samsun Education and Research HospitalFullførtRegional anestesiTyrkia
-
Assiut UniversityUkjentSystemisk lupus erythematosus