- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05645848
Частота и предикторы вагинальных кровотечений у женщин с предлежанием плаценты
8 декабря 2022 г. обновлено: Ismail Omar Mohammed Ali, Assiut University
Частота и предикторы вагинального кровотечения у женщин с предлежанием плаценты: кросс-секционное исследование
Предлежание плаценты обычно диагностируется, когда плацента имплантируется в нижний сегмент матки, таким образом, частично или полностью перекрывая внутренний зев.
Встречается с частотой 0,3-0,5%.
Это связано главным образом с кесаревым сечением в анамнезе.
Состояние часто осложняется инвазией ворсинок плаценты за пределы базальной децидуальной оболочки, вызывая приращение плаценты.
Предлежание плаценты является основной причиной массивных кровотечений во время беременности и после родов.
Дородовое кровотечение из предлежания плаценты может быть опасным для жизни, поэтому прогнозирование этого кровотечения имеет большое значение.
Важно различать женщин с высоким и низким риском дородового кровотечения с предлежанием плаценты, особенно на поздних сроках беременности.
Однако потенциальные факторы риска дородового кровотечения у женщин с предлежанием плаценты тщательно не изучены.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ismael O Ali, resident
- Номер телефона: +201033039300
- Электронная почта: Ismael_alyy@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
беременные с предлежанием плаценты
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины ≥ 28 недель.
- По УЗИ диагностировано предлежание плаценты.
Критерий исключения:
- Женщины с осложненной беременностью (т.е. гестоз, сахарный диабет и кардиальный, почечный, антифосфолипидный синдром).
- Женщины с преждевременным разрывом плодных оболочек.
- Женщины, которые откажутся участвовать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота вагинальных кровотечений у женщин с предлежанием плаценты в третьем триместре беременности.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1,5 года
|
Частота вагинальных кровотечений у женщин с предлежанием плаценты в третьем триместре беременности.
|
По завершении обучения, в среднем 1,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Выявление потенциальных клинических и ультразвуковых предикторов дородового кровотечения у женщин с предлежанием плаценты в третьем триместре беременности
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1,5 года
|
Результат, который получат исследователи в результате исследования, поможет определить предикторы дородового кровотечения у беременных с предлежанием плаценты и, следовательно, предотвратить его, поскольку дородовое кровотечение является серьезным опасным для жизни осложнением заболевания как для ребенка, так и для матери.
|
через завершение обучения, в среднем 1,5 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kamal M Zahran, professor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
- Директор по исследованиям: Mohamed K Ali, doctor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
- Директор по исследованиям: Mohamed M Abd-allah, doctor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
- Главный следователь: Ismael O Ali, resident, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wu S, Kocherginsky M, Hibbard JU. Abnormal placentation: twenty-year analysis. Am J Obstet Gynecol. 2005 May;192(5):1458-61. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.074.
- Shaamash AH, Ali MK, Attyia KM. Intramuscular 17alpha-hydroxyprogesterone caproate to decrease preterm delivery in women with placenta praevia: a randomised controlled trial. J Obstet Gynaecol. 2020 Jul;40(5):633-638. doi: 10.1080/01443615.2019.1645099. Epub 2019 Oct 31.
- Shazly SA, Badee AY, Ali MK. The use of multiple 8 compression suturing as a novel procedure to preserve fertility in patients with placenta accreta: case series. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2012 Aug;52(4):395-9. doi: 10.1111/j.1479-828X.2012.01449.x. Epub 2012 Jun 9.
- Nagase Y, Matsuzaki S, Endo M, Hara T, Okada A, Mimura K, Hiramatsu K, Kakigano A, Nakatsuka E, Miyake T, Takiuchi T, Ueda Y, Tomimatsu T, Kimura T. Placenta previa with posterior extrauterine adhesion: clinical features and management practice. BMC Surg. 2021 Jan 6;21(1):10. doi: 10.1186/s12893-020-01027-9.
- Dashe JS. Toward consistent terminology of placental location. Semin Perinatol. 2013 Oct;37(5):375-9. doi: 10.1053/j.semperi.2013.06.017.
- Love CD, Fernando KJ, Sargent L, Hughes RG. Major placenta praevia should not preclude out-patient management. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 Nov 10;117(1):24-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2003.10.039.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- placenta previa bleeding rate
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Предлежание плаценты
-
Necmettin Erbakan UniversityРекрутингPlacenta Accreta, третий триместрТурция
-
Ain Shams UniversityЕще не набирают
-
Ain Shams UniversityНеизвестныйPlacenta Accreta, третий триместрЕгипет
-
HaEmek Medical Center, IsraelTechnion, Israel Institute of TechnologyНеизвестный
-
Cairo UniversityЕще не набираютPlacenta Accreta, третий триместрЕгипет
-
Assiut UniversityЕще не набираютPlacenta Accreta, неуточненный триместр
-
Kasr El Aini HospitalНеизвестныйPlacenta Accreta в переднем предлежании плаценты
-
Necmettin Erbakan UniversityЗавершенныйPlacenta Accreta, третий триместрТурция
-
Cairo UniversityРекрутингКонсервативная хирургия мочевого пузыря при аномально инвазивной плаценте с инвазией мочевого пузыряPlacenta Accreta с вторжением в мочевой пузырьЕгипет