- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05645848
Hyppigheden og forudsigelserne for vaginal blødning blandt kvinder med placenta previa
8. december 2022 opdateret af: Ismail Omar Mohammed Ali, Assiut University
Hyppigheden og forudsigelserne for vaginal blødning blandt kvinder med placenta Previa: en tværsnitsundersøgelse
Placenta previa diagnosticeres normalt, når placenta implanteres i det nedre livmodersegment, og dermed helt eller delvist ligger over det indre os.
Det forekommer med en forekomst på 0,3-0,5%.
Det er hovedsageligt forbundet med tidligere kejsersnit.
Tilstanden kompliceres ofte af invasion af placentavilli ud over decidua basalis, hvilket forårsager placenta accreta.
Placenta previa er en væsentlig årsag til massiv blødning under graviditet og efter fødslen.
Førfødselsblødningen fra placenta previa- kan være livstruende, derfor er forudsigelsen af denne blødning af stor betydning.
Det er vigtigt at skelne mellem kvinder med høj og lav risiko for antepartum blødning med placenta previa, især sidst i graviditeten.
Imidlertid er de potentielle risikofaktorer for antepartum blødning hos kvinder med placenta previa ikke blevet grundigt undersøgt.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ismael O Ali, resident
- Telefonnummer: +201033039300
- E-mail: Ismael_alyy@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
gravide kvinder med placenta previa
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder ≥ 28 uger.
- Diagnosticeret at have placenta previa ved ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med komplicerede graviditeter (f. præeklampsi, diabetes mellitus og hjerte-, nyre-, antiphospholipidsyndrom).
- Kvinder med for tidlig brud på membranen.
- Kvinder, der vil nægte at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppigheden af vaginal blødning hos kvinder præsenteret af placenta previa i tredje trimester af graviditeten.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 og et halvt år
|
Hyppigheden af vaginal blødning hos kvinder præsenteret af placenta previa i tredje trimester af graviditeten.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 og et halvt år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Identifikation af de potentielle kliniske og ultralydsprædiktorer for antepartum blødning hos kvinder med placenta previa i tredje trimester af graviditeten
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 og et halvt år
|
Resultatet, som efterforskerne vil få fra undersøgelsen, vil hjælpe med at identificere prædiktorer for antepartum blødning hos gravide kvinder med placenta previa og dermed forhindre det, antepartum blødning er en alvorlig livstruende komplikation af sygdommen uanset om det er for barnet eller moderen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 og et halvt år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Kamal M Zahran, professor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
- Studieleder: Mohamed K Ali, doctor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
- Studieleder: Mohamed M Abd-allah, doctor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
- Ledende efterforsker: Ismael O Ali, resident, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wu S, Kocherginsky M, Hibbard JU. Abnormal placentation: twenty-year analysis. Am J Obstet Gynecol. 2005 May;192(5):1458-61. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.074.
- Shaamash AH, Ali MK, Attyia KM. Intramuscular 17alpha-hydroxyprogesterone caproate to decrease preterm delivery in women with placenta praevia: a randomised controlled trial. J Obstet Gynaecol. 2020 Jul;40(5):633-638. doi: 10.1080/01443615.2019.1645099. Epub 2019 Oct 31.
- Shazly SA, Badee AY, Ali MK. The use of multiple 8 compression suturing as a novel procedure to preserve fertility in patients with placenta accreta: case series. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2012 Aug;52(4):395-9. doi: 10.1111/j.1479-828X.2012.01449.x. Epub 2012 Jun 9.
- Nagase Y, Matsuzaki S, Endo M, Hara T, Okada A, Mimura K, Hiramatsu K, Kakigano A, Nakatsuka E, Miyake T, Takiuchi T, Ueda Y, Tomimatsu T, Kimura T. Placenta previa with posterior extrauterine adhesion: clinical features and management practice. BMC Surg. 2021 Jan 6;21(1):10. doi: 10.1186/s12893-020-01027-9.
- Dashe JS. Toward consistent terminology of placental location. Semin Perinatol. 2013 Oct;37(5):375-9. doi: 10.1053/j.semperi.2013.06.017.
- Love CD, Fernando KJ, Sargent L, Hughes RG. Major placenta praevia should not preclude out-patient management. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 Nov 10;117(1):24-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2003.10.039.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2022
Først opslået (Skøn)
12. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- placenta previa bleeding rate
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placenta Previa
-
Kasr El Aini HospitalUkendtPlacenta Accreta i Placenta Previa Anterior
-
Woman's Health University Hospital, EgyptAfsluttetPlacenta Previa Total | Sygeplejerske rolleEgypten
-
Zagazig UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal IO plastik i håndtering af placenta Previa
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanAfsluttetKomplet Placenta PreviaKina
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetPlacenta Accreta | Placenta Previa med blødning - leveretPakistan
-
Hawler Medical UniversityAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPlacenta Previa blødning
-
Minia Maternity University HospitalAfsluttetPlacenta Previa uden blødningEgypten
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreUkendtBlødning fra Placenta Previa, med leveringMalaysia
-
Deng DongruiAfsluttetPlacenta Accreta | Placenta Previa
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityAfsluttetHypotension | VæskeoverbelastningNepal
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttet
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttetRegional anæstesiKalkun