- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05645848
La tasa y los predictores de sangrado vaginal entre mujeres con placenta previa
8 de diciembre de 2022 actualizado por: Ismail Omar Mohammed Ali, Assiut University
La tasa y los predictores de sangrado vaginal entre mujeres con placenta previa: un estudio transversal
La placenta previa generalmente se diagnostica cuando la placenta se implantó en el segmento uterino inferior, cubriendo parcial o totalmente el orificio interno.
Se presenta con una incidencia del 0,3-0,5%.
Se asocia principalmente a parto por cesárea previo.
La condición se complica con frecuencia por la invasión de las vellosidades placentarias más allá de la decidua basal que causa la placenta acreta.
La placenta previa es una causa importante de hemorragia masiva durante el embarazo y después del parto.
El sangrado anteparto por placenta previa puede poner en peligro la vida, por lo que la predicción de este sangrado es de gran importancia.
Es importante distinguir entre mujeres con alto y bajo riesgo de hemorragia anteparto con placenta previa, especialmente al final del embarazo.
Sin embargo, los posibles factores de riesgo de hemorragia anteparto en mujeres con placenta previa no se han examinado a fondo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ismael O Ali, resident
- Número de teléfono: +201033039300
- Correo electrónico: Ismael_alyy@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres embarazadas con placenta previa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas ≥ 28 semanas.
- Diagnosticado de tener placenta previa por ultrasonido
Criterio de exclusión:
- Mujeres con embarazos complicados (ej. preeclampsia, diabetes mellitus y síndrome cardiaco, renal, antifosfolípido).
- Mujeres con rotura prematura de membranas.
- Mujeres que se niegan a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de sangrado vaginal en mujeres presentadas por placenta previa en el tercer trimestre del embarazo.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año y medio
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La tasa de sangrado vaginal en mujeres presentadas por placenta previa en el tercer trimestre del embarazo.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año y medio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de los potenciales predictores clínicos y ultrasonográficos de hemorragia anteparto en mujeres con placenta previa en el tercer trimestre del embarazo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y medio
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El resultado que los investigadores obtendrán del estudio ayudará a identificar predictores de hemorragia anteparto en mujeres embarazadas con placenta previa y, por lo tanto, a prevenirla. La hemorragia anteparto es una complicación importante de la enfermedad que pone en peligro la vida, ya sea para el bebé o la madre.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año y medio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kamal M Zahran, professor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
- Director de estudio: Mohamed K Ali, doctor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
- Director de estudio: Mohamed M Abd-allah, doctor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
- Investigador principal: Ismael O Ali, resident, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wu S, Kocherginsky M, Hibbard JU. Abnormal placentation: twenty-year analysis. Am J Obstet Gynecol. 2005 May;192(5):1458-61. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.074.
- Shaamash AH, Ali MK, Attyia KM. Intramuscular 17alpha-hydroxyprogesterone caproate to decrease preterm delivery in women with placenta praevia: a randomised controlled trial. J Obstet Gynaecol. 2020 Jul;40(5):633-638. doi: 10.1080/01443615.2019.1645099. Epub 2019 Oct 31.
- Shazly SA, Badee AY, Ali MK. The use of multiple 8 compression suturing as a novel procedure to preserve fertility in patients with placenta accreta: case series. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2012 Aug;52(4):395-9. doi: 10.1111/j.1479-828X.2012.01449.x. Epub 2012 Jun 9.
- Nagase Y, Matsuzaki S, Endo M, Hara T, Okada A, Mimura K, Hiramatsu K, Kakigano A, Nakatsuka E, Miyake T, Takiuchi T, Ueda Y, Tomimatsu T, Kimura T. Placenta previa with posterior extrauterine adhesion: clinical features and management practice. BMC Surg. 2021 Jan 6;21(1):10. doi: 10.1186/s12893-020-01027-9.
- Dashe JS. Toward consistent terminology of placental location. Semin Perinatol. 2013 Oct;37(5):375-9. doi: 10.1053/j.semperi.2013.06.017.
- Love CD, Fernando KJ, Sargent L, Hughes RG. Major placenta praevia should not preclude out-patient management. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 Nov 10;117(1):24-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2003.10.039.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- placenta previa bleeding rate
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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