- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05645848
Die Rate und Prädiktoren von vaginalen Blutungen bei Frauen mit Placenta praevia
8. Dezember 2022 aktualisiert von: Ismail Omar Mohammed Ali, Assiut University
Die Rate und Prädiktoren von Vaginalblutungen bei Frauen mit Plazenta praevia: Eine Querschnittsstudie
Placenta praevia wird normalerweise diagnostiziert, wenn die Plazenta in das untere Uterussegment implantiert ist und somit teilweise oder vollständig den inneren Muttermund bedeckt.
Sie tritt mit einer Inzidenz von 0,3-0,5 % auf.
Sie ist hauptsächlich mit einer vorangegangenen Kaiserschnittgeburt verbunden.
Der Zustand wird häufig durch das Eindringen von Plazentazotten jenseits der Decidua basalis kompliziert, was eine Placenta accreta verursacht.
Placenta praevia ist eine der Hauptursachen für massive Blutungen während der Schwangerschaft und nach der Entbindung.
Die antepartale Blutung aus der Placenta praevia kann lebensbedrohlich sein, daher ist die Vorhersage dieser Blutung von großer Bedeutung.
Es ist wichtig, zwischen Frauen mit hohem und niedrigem Risiko für antepartale Blutungen mit Placenta praevia zu unterscheiden, insbesondere in der späten Schwangerschaft.
Die potenziellen Risikofaktoren für antepartale Blutungen bei Frauen mit Placenta praevia wurden jedoch nicht gründlich untersucht.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ismael O Ali, resident
- Telefonnummer: +201033039300
- E-Mail: Ismael_alyy@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangere mit Placenta praevia
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen ≥ 28 Wochen.
- Durch Ultraschall wurde eine Plazenta praevia diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit komplizierten Schwangerschaften (z. Präeklampsie, Diabetes mellitus und Herz-, Nieren-, Antiphospholipid-Syndrom).
- Frauen mit vorzeitigem Blasensprung.
- Frauen, die sich weigern, teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Rate der vaginalen Blutungen bei Frauen, die durch Plazenta praevia im dritten Trimenon der Schwangerschaft präsentiert werden.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 ½ Jahre
|
Die Rate der vaginalen Blutungen bei Frauen, die durch Plazenta praevia im dritten Trimenon der Schwangerschaft präsentiert werden.
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 ½ Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizierung der potenziellen klinischen und sonographischen Prädiktoren für antepartale Blutungen bei Frauen mit Placenta praevia im dritten Trimenon der Schwangerschaft
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
|
Das Ergebnis, das die Forscher aus der Studie erhalten werden, wird dazu beitragen, Prädiktoren für eine antepartale Blutung bei schwangeren Frauen mit Placenta praevia zu identifizieren und somit zu verhindern, dass eine antepartale Blutung eine große lebensbedrohliche Komplikation der Krankheit ist, sei es für das Baby oder die Mutter
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Kamal M Zahran, professor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
- Studienleiter: Mohamed K Ali, doctor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
- Studienleiter: Mohamed M Abd-allah, doctor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
- Hauptermittler: Ismael O Ali, resident, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wu S, Kocherginsky M, Hibbard JU. Abnormal placentation: twenty-year analysis. Am J Obstet Gynecol. 2005 May;192(5):1458-61. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.074.
- Shaamash AH, Ali MK, Attyia KM. Intramuscular 17alpha-hydroxyprogesterone caproate to decrease preterm delivery in women with placenta praevia: a randomised controlled trial. J Obstet Gynaecol. 2020 Jul;40(5):633-638. doi: 10.1080/01443615.2019.1645099. Epub 2019 Oct 31.
- Shazly SA, Badee AY, Ali MK. The use of multiple 8 compression suturing as a novel procedure to preserve fertility in patients with placenta accreta: case series. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2012 Aug;52(4):395-9. doi: 10.1111/j.1479-828X.2012.01449.x. Epub 2012 Jun 9.
- Nagase Y, Matsuzaki S, Endo M, Hara T, Okada A, Mimura K, Hiramatsu K, Kakigano A, Nakatsuka E, Miyake T, Takiuchi T, Ueda Y, Tomimatsu T, Kimura T. Placenta previa with posterior extrauterine adhesion: clinical features and management practice. BMC Surg. 2021 Jan 6;21(1):10. doi: 10.1186/s12893-020-01027-9.
- Dashe JS. Toward consistent terminology of placental location. Semin Perinatol. 2013 Oct;37(5):375-9. doi: 10.1053/j.semperi.2013.06.017.
- Love CD, Fernando KJ, Sargent L, Hughes RG. Major placenta praevia should not preclude out-patient management. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 Nov 10;117(1):24-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2003.10.039.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- placenta previa bleeding rate
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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