- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05645848
A taxa e os preditores de sangramento vaginal entre mulheres com placenta prévia
8 de dezembro de 2022 atualizado por: Ismail Omar Mohammed Ali, Assiut University
A taxa e os preditores de sangramento vaginal entre mulheres com placenta prévia: um estudo transversal
A placenta prévia é geralmente diagnosticada quando a placenta se implantou no segmento uterino inferior, recobrindo parcial ou totalmente o orifício interno.
Ocorre com uma incidência de 0,3-0,5%.
Está associada principalmente a parto cesáreo prévio.
A condição é freqüentemente complicada pela invasão das vilosidades placentárias além da decídua basal, causando placenta acreta.
A placenta prévia é uma das principais causas de hemorragia maciça durante a gravidez e após o parto.
O sangramento anteparto da placenta prévia pode ser fatal, portanto, a previsão desse sangramento é de grande importância .
É importante distinguir entre mulheres com alto e baixo risco de hemorragia anteparto com placenta prévia, especialmente no final da gravidez.
No entanto, os potenciais fatores de risco para hemorragia anteparto em mulheres com placenta prévia não foram examinados minuciosamente.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ismael O Ali, resident
- Número de telefone: +201033039300
- E-mail: Ismael_alyy@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
gestantes com placenta prévia
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas ≥ 28 semanas.
- Diagnóstico de placenta prévia por ultrassom
Critério de exclusão:
- Mulheres com gravidez complicada (p. pré-eclâmpsia, diabetes mellitus e síndrome cardíaca, renal e antifosfolipídica).
- Mulheres com ruptura prematura de membrana.
- Mulheres que se recusarão a participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de sangramento vaginal em mulheres com placenta prévia no terceiro trimestre de gravidez.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e meio
|
A taxa de sangramento vaginal em mulheres com placenta prévia no terceiro trimestre de gravidez.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e meio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação dos potenciais preditores clínicos e ultrassonográficos de hemorragia anteparto em mulheres com placenta prévia no terceiro trimestre de gravidez
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e meio
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O resultado que os pesquisadores obterão do estudo ajudará a identificar os preditores de hemorragia anteparto em mulheres grávidas com placenta prévia e, portanto, preveni-la.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e meio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kamal M Zahran, professor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
- Diretor de estudo: Mohamed K Ali, doctor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
- Diretor de estudo: Mohamed M Abd-allah, doctor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
- Investigador principal: Ismael O Ali, resident, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wu S, Kocherginsky M, Hibbard JU. Abnormal placentation: twenty-year analysis. Am J Obstet Gynecol. 2005 May;192(5):1458-61. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.074.
- Shaamash AH, Ali MK, Attyia KM. Intramuscular 17alpha-hydroxyprogesterone caproate to decrease preterm delivery in women with placenta praevia: a randomised controlled trial. J Obstet Gynaecol. 2020 Jul;40(5):633-638. doi: 10.1080/01443615.2019.1645099. Epub 2019 Oct 31.
- Shazly SA, Badee AY, Ali MK. The use of multiple 8 compression suturing as a novel procedure to preserve fertility in patients with placenta accreta: case series. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2012 Aug;52(4):395-9. doi: 10.1111/j.1479-828X.2012.01449.x. Epub 2012 Jun 9.
- Nagase Y, Matsuzaki S, Endo M, Hara T, Okada A, Mimura K, Hiramatsu K, Kakigano A, Nakatsuka E, Miyake T, Takiuchi T, Ueda Y, Tomimatsu T, Kimura T. Placenta previa with posterior extrauterine adhesion: clinical features and management practice. BMC Surg. 2021 Jan 6;21(1):10. doi: 10.1186/s12893-020-01027-9.
- Dashe JS. Toward consistent terminology of placental location. Semin Perinatol. 2013 Oct;37(5):375-9. doi: 10.1053/j.semperi.2013.06.017.
- Love CD, Fernando KJ, Sargent L, Hughes RG. Major placenta praevia should not preclude out-patient management. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 Nov 10;117(1):24-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2003.10.039.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- placenta previa bleeding rate
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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