- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05645848
Frekvensen och prediktorerna för vaginal blödning bland kvinnor med placenta Previa
8 december 2022 uppdaterad av: Ismail Omar Mohammed Ali, Assiut University
Frekvensen och prediktorerna för vaginal blödning bland kvinnor med placenta Previa: en tvärsnittsstudie
Placenta previa diagnostiseras vanligtvis när moderkakan implanteras i det nedre livmodersegmentet, vilket helt eller delvis ligger över det inre os.
Det förekommer med en incidens på 0,3-0,5%.
Det är främst förknippat med tidigare kejsarsnitt.
Tillståndet kompliceras ofta av invasion av placentavilli bortom decidua basalis som orsakar placenta accreta.
Placenta previa är en viktig orsak till massiva blödningar under graviditeten och efter förlossningen.
Blödningen före förlossningen från placenta previa- kan vara livshotande, därför är förutsägelsen av denna blödning av stor betydelse.
Det är viktigt att skilja mellan kvinnor med hög och låg risk för blödning före förlossningen med placenta previa, särskilt i slutet av graviditeten.
De potentiella riskfaktorerna för blödning före förlossningen hos kvinnor med placenta previa har dock inte undersökts noggrant.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ismael O Ali, resident
- Telefonnummer: +201033039300
- E-post: Ismael_alyy@yahoo.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
gravida kvinnor med placenta previa
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor ≥ 28 veckor.
- Diagnostiserats att ha placenta previa genom ultraljud
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med komplicerade graviditeter (t. havandeskapsförgiftning, diabetes mellitus och hjärt-, njur-, antifosfolipidsyndrom).
- Kvinnor med för tidig membranruptur.
- Kvinnor som kommer att vägra delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvensen av vaginal blödning hos kvinnor presenterad av placenta previa under graviditetens tredje trimester.
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 och ett halvt år
|
Frekvensen av vaginal blödning hos kvinnor presenterad av placenta previa under graviditetens tredje trimester.
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 och ett halvt år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Identifiering av potentiella kliniska och ultraljudsprediktorer för blödning före förlossningen hos kvinnor med placenta previa i tredje trimestern av graviditeten
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 och ett halvt år
|
Resultatet som utredarna kommer att få från studien kommer att hjälpa till att identifiera prediktorer för antepartumblödning hos gravida kvinnor med placenta previa och därmed förhindra det, antepartumblödning är en allvarlig livshotande komplikation av sjukdomen för barnet eller modern.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 och ett halvt år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Kamal M Zahran, professor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
- Studierektor: Mohamed K Ali, doctor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
- Studierektor: Mohamed M Abd-allah, doctor, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
- Huvudutredare: Ismael O Ali, resident, department of obstetrics and gynecology, faculty of medicine, Assuit University, Egypt
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wu S, Kocherginsky M, Hibbard JU. Abnormal placentation: twenty-year analysis. Am J Obstet Gynecol. 2005 May;192(5):1458-61. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.074.
- Shaamash AH, Ali MK, Attyia KM. Intramuscular 17alpha-hydroxyprogesterone caproate to decrease preterm delivery in women with placenta praevia: a randomised controlled trial. J Obstet Gynaecol. 2020 Jul;40(5):633-638. doi: 10.1080/01443615.2019.1645099. Epub 2019 Oct 31.
- Shazly SA, Badee AY, Ali MK. The use of multiple 8 compression suturing as a novel procedure to preserve fertility in patients with placenta accreta: case series. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2012 Aug;52(4):395-9. doi: 10.1111/j.1479-828X.2012.01449.x. Epub 2012 Jun 9.
- Nagase Y, Matsuzaki S, Endo M, Hara T, Okada A, Mimura K, Hiramatsu K, Kakigano A, Nakatsuka E, Miyake T, Takiuchi T, Ueda Y, Tomimatsu T, Kimura T. Placenta previa with posterior extrauterine adhesion: clinical features and management practice. BMC Surg. 2021 Jan 6;21(1):10. doi: 10.1186/s12893-020-01027-9.
- Dashe JS. Toward consistent terminology of placental location. Semin Perinatol. 2013 Oct;37(5):375-9. doi: 10.1053/j.semperi.2013.06.017.
- Love CD, Fernando KJ, Sargent L, Hughes RG. Major placenta praevia should not preclude out-patient management. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 Nov 10;117(1):24-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2003.10.039.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2022
Första postat (Uppskatta)
12 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- placenta previa bleeding rate
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ultraljud
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityAvslutadHypotoni | VätskeöverbelastningNepal
-
Samsun Education and Research HospitalAvslutad
-
Samsun Education and Research HospitalAvslutadRegionalbedövningKalkon